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1、页眉内容文件类型保密密级秘密文件编号项目代码适用范围BC-5180 CRPBC-5180 CRP血液细胞分析仪标准操作程序相关文档文件编号文件名称版本修订记录版本修订内容概述修订人修订日期1.0创建董丽芳2015-07-15贞脚内客18页尼内客BC-5180 CRP血液细胞分析仪标准操作程序1仪器设备检验项目适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积, 红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋口浓度，平均红细 胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。适用于血液c-反应蛋白的检测。2仪器设备试剂BC-5180 CRP血液细胞
2、分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-5LEO（I）溶血剂； M-5LEO（II）溶血剂；M-53LH溶血剂；M-53P探头清洁液；LC溶I血剂：C-反应蛋 白（CRP）测立试剂盒（乳胶免疫比浊法）。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。 变质、超过效期的所有试剂不能使用。3仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。4仪器设备性能参数BC-5180 CRP血液细胞分析仪一般资料见附件1； BC-5180 CRP血液细胞分析仪性 能指标见附件2。5仪器设备环境要求，使用安全措施5.1仪器设备环境要求5.1.1空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的
3、空间，以方便维护和保 养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受 挤圧。将BC-5180 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热 或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5180 CRP血液细胞分析仪。保证操作台面以及 主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。5.1.2运行条件环境温度要求：-10C40C。环境相对湿度要求：10%90%。电源电压要求：100240VAC, 50/60Hz仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰； 仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不 应放在
4、通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。5.2仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁 止触摸BC-5180 CRP血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免 造成电击。仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线（件）是否正确、正常，电源 插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立 即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。仪器设备的运输必须按BC-5180 CRP血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运， 禁止鲁莽装卸，应避
5、免倾斜，振动和碰撞。如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照检验科相关规范处理。5.3人员安全仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。 在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与所有 的活动部件保持距离。在仪器工作过程中，勿触及所有运动部件，避免人身伤害。禁止触摸BC-5180 CRP 血液细胞分析仪内部的电路，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。所有物品（样本、质控物、校准物、试剂、废液等），以及同这些物质接触的区域 都有潜在的生物传染性危险。操作者在实验室接触相关物品和区域时，应遵守实验室安 全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如
6、实验室防护衣，手套等）。试剂一旦接触皮肤, 立即用大量水冲洗，如有需要请接受医生治疗；试剂一旦接触眼睛，立即用大量水冲洗, 并接受医生治疗。6开关机程序6.1开机准备（ 开机前准备 JV適看废液桶是否为鱼二二一否-淸空废液桶6.2开机程序注：液路初始化过程中会进行本底测试，本底结果必须满足；WBCS0.3 10/L. RBC0.03 lO/L、HGB HCTS0.5%、PLT10 10/L. FR-CRP “CRP人工定标”）点击“校准”,选择CRP人工定标”按钮，进入CRP人工定标界面。8C-53多訴怔仲-ICRPAMW管理员用户可根据需要在此界面手动输入浓度和反应度，生成定标曲线。7.3.
7、1.3 CRP自动定标（“校准” “CRP自动定标”）点击“校准”,选择“CRP自动定标”按钮，进入CRP自动定标界面。231. 在“批号”编辑框内输入当前校准品批号（必填项）。2点击“有效期”编辑框，设置校准品有效期。校准品有效期不能小于当前系统 日期。3在浓度编辑框依次输入5个浓度（浓度1无需输入，默认值为0.0000,使用纯水 或0.9%生理盐水执行计数。要求浓度按照从低到高排序）。4. 按照校准品的使用说明准备校准品。5. 将定标液放入样本仓内，关闭仓门。6点击仪器控制面板上的“启动“按钮，启动校准计数时序，窗口信息区显示进 度条。7.每个浓度的左标液连续执行3次计数，3次泄标计数完成
8、且CV值满足重复性要求时，则 提示用户更换泄标液，执行下一个浓度的宦标计数，共18次计数。8若校准还没完成，切换界面时，显示如下界而：提示自淀亦还去完或 退土街丢茅鈿5宁砒拓S3点击“是S已做校准的全部中间数据将丢失，重新进行校准液汁数*9.校准完成后自动计算“通道-CV%和“通道-Mean”，自动生成左下角的定标曲线。 10校准完成后，提示“是否保存新的泄标系数？ S点击“是S保存新系数。7.4校准结果的确认BC-5180 CRP血液细胞分析仪校准通过标准条件为：仪器校准后，应重新测试同一 份校准物三次。只有当被校准参数的测定值与定值的偏差等于或小于下表第一列数值， 该校准才被认可。附表仪器
9、校准的判别标准参数百分数偏差一列二列WBC5.0%10%RBC2.5%10%HGB2.5%10%MCV3.0%10%PLT8.0%15%FR-CRP12.5%30%8室内质控室内质控流程如下:8.1质控分析页脚内#18页尼内客8.2质控结果回顾821质控图回顾8.2.2质控列表回顾8.3失控处理8.3.1失控原因分析及采取相应措施如果质控结果超出质控偏差范围，建议按以下步骤操作，直至问题解决。1. 检查质控编辑内容，如输入有误，进行修改。2. 执行本底检测，如本底异常，参考“故障处理”进行排除。3. 重新执行质控计数。当质控测试超出偏差限，用同瓶质控再测试一次，在偏差限范围则仪器丄作正常， 如
10、还超偏差限，记录“室内质控失控报告单”。同一批号换一瓶质控进行测试2次,如其中一次结果在偏差限范围则仪器工作正常, 如都超偏差限，记录“室内质控失控报告单S评佔是否对仪器进行校准或维修。4 确认是否为仪器校准的问题。5.如果上述步骤都未能得到在控结果，提示仪器可能岀现故障，应联系维修人员。8.3.2填写失控报告1. 操作人员发现失控后，应立即通报主班。失控期间，失控项目不得发出报告，如页脚内#18页启内客有发出应予以追回。尽快查明引起失控的原因，釆取相应的纠正措施。2. 纠正完毕后，须填写失控报告，由经手人、专业组长和科主任签字，并保存失控 处理记录（附表1：室内质控失控报告单）。833室内质控数据管理1. 每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，并填写当月所有 测定项H的室内质控月报表（见附表2）。2. 每个月的月末，应对室内质控数据进行周期性评价。如果发现有显著性的
