《原辅料进厂验收管理标准操作规程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《原辅料进厂验收管理标准操作规程（16页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、文件编号：S-OP-WL-008 -00 页码：2/14XXXXXXXXXX药业有限公司原辅料进厂验收管理标准操作规程文 件 编 号S-OP-WL-008-00制定人制定日期页 码1/14审核人审核日期生效日期批准人批准日期颁发部门质量部目的：建立原辅料进厂验收管理标准操作规程，以确保进厂原辅料不发生污染、交叉污染、差错和混淆。范围：全厂所有进厂的原辅料（未含中药材）。职责：供应部、仓库、采购员负责本规程的执行。 质量部负责本规程的实施与监督。内容：1. 物料初检：1. 1相关文件、凭证检查核对1.1.1原辅料到货后，由采购员负责核对购货合同履行情况。1.1.2保管员核对供货单位应该是经过审计
2、合格的供应商。1.1.3仓库保管员根据货物凭证（送货单、装箱单、发票、检验报告）对来料进行初检,填写物料初检记录（S-R-WL-203-00）。1. 2初检验收项目：1. 2. 1 品名、规格、批号、供货单位与凭证所示相符。1. 2. 2 包装完整无损、无受潮、无污染、无鼠咬虫蛀等痕迹、封签完整，标签完好（标明物料名称、规格、批号、数量、生产厂家）。1. 2. 3 数量准确。1. 2. 4 有供方单位产品合格证。1. 2. 5 与供方检验报告单一致。1. 2. 6 固体原辅料必须是双层包装，封口严密，每件包装上必须贴有明显标志，标明品名、规格、数量、生产厂家、有效期、贮存条件、运输标志，并附有
3、产品合格证。1. 2. 7 液体原辅料的容器应封口严密，无启封痕迹，无渗出或漏液并有明显的标志。初检不符合的应予拒收，并通知QA及采购人员予以处理。物料包装有破损和污染的，填写物料包装破损记录（S-R-WL-204-00）。2物料前清：初检合格的物料首先要进行外包装的清洁，避免造成物料、仓库的污染和交叉污染，清洁时按照物料进库清洁管理规程（供-M-物-036-00）进行，填写物料入库前清记录（S-R-WL-205-00）。3物料称量：3. 1前清后，对需要过磅、称重或计数(量)的原辅料必须逐件进行称量，填写称量记录（S-R-WL-206-00），称量之前应核对磅秤零点，称量结果应填写称量记录（
4、S-R-WL-206-00），并二人复核。3. 2称量用衡器必须经计量部门检查合格，并在有效期内使用，使用方法应正确。3. 3称量结果的总重量，应及时与采购员核对，做为入库依据，若重量不足应与采购员联系解决，并要求供方补货，或者供方承认实数方可入库并应如实记录。4. 物料待验、编号：4. 1称量后的物料先放入待验区。4. 2进厂原辅料由仓库保管员统一编号，编号方法按物料、中间产品、待包装产品、成品编码管理标准操作规程（S-OP-WL-006-00）的规定执行。4. 3填写仓库到货记录（S-R-WL-201-00），详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、来料检验单号。4.4建立原
5、辅料库存货位卡（S-R-WL-217-00），做到帐、物、卡相符,并做好待验状态标志。5物料请验：仓库保管员填写两联（一联作存根）物料请验单（S-R-WL-207-00）连同供方检验报告单一并及时送交、通知化验室取样化验，取样应在取样车中进行，取样后重新封好，贴上取样证。6物料入库：检验合格的物料从待验区移至合格区或解除待验标志，换上绿色合格标志。填写物料入库单（S-R-WL-208-00）两份（财务、采购各一份）。原辅料应分类分库码放，整齐，牢固、不倒置。原辅料要有地托，禁止直接接触地面，托板、货位清洁，底部通风防潮。保管员应及时记录进厂原辅料分类台帐（S-R-WL-209-00），并在货位
6、前及时建立或填写原辅料库存货位卡（S-R-WL-217-00）。7不合格物料处理：经检验不合格的原辅料放入不合格区，每件物料贴不合格证，建立不合格品台帐（S-R-WL-216-00），按不合格物料、成品管理标准操作规程（S-OP-WL-031-00）执行。8注意事项：8. 1为防止灰尘、昆虫等进入库房，仓库各门在物料进出后，应立即关门，并上锁。8. 2仓库内装卸进出货物后应立即进行清洁，物料按规定放在应放的区域内或库内，不许乱堆乱放。8. 3收到质保部的检验报告要填写检验报告单登记记录（S-R-WL-220-00）。变更历史：版本号变更原因S-MP-WL-103-00新订S-MP-WL-103
7、-011998版GMP修订S-OP-WL-008-002010版GMP修订（由MP修订为OP）物料初验记录 年 月 文件编号：S-R-WL-203-00日期品名批号编号产地/来源规格件数数量票物相符外包装检查检查人备注物料包装破损记录 文件编号：S-R-WL-204-00年物料名称编号/批号单位数量件数检查结果处理意见保管员采购员QA质监员备注月日物料入库前清记录 文件编号：S-R-WL-205-00日期物料名称件数清洁方法清洁人备注称 量 记 录 年 月 日 文件编号：S-R-WL-206-00品 名供户名称编号/批号规格数量到货日期称量日期称取数量净重（）称量人复核人备注仓库到货记录 年 月 文件编号：S-R-WL-201-00日期名称进厂编号/批号规格件数数量供货单位采购人接收人取样日期初验日期化验单号入库日期入库人备注原辅料库存货位卡 文件编号：S-R-WL-217-00名称：规格：来源：种类：年进厂编号/批号摘要收入发出结存备注月日件数量件数量件数量物料请验单 文件编号:S-R-WL-207-00样品名称:编号/批号供货单位:规格:件数:总量:请验部门:请验日期:请验人:接收人:备注
