纠正和预防措施控制程序及持续改进控制程序

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1、纠正和预防措施控制程序1目的为及时有效地开展纠正和预防措施,不断完善和促进持续改进质量管理体系。2范围适用于纠正和预防措施的制定、实施和验证。3职责3.1质量管理科是纠正和预防措施立项、审核、验证活动的管理科室。3.2各科室负责实施相应的纠正和预防措施。3.3综合管理科负责有效地处理顾客意见。4程序4.1纠正措施4.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正 措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.1.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别。(a)过程、产品质量出现重大问题,或超过本厂规定值;(b)管理评审发现不合格;(c)顾客对产品质量投诉;

2、(d)内审发现不合格;(e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。(f)原料物资出现不合格;4.1.3原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或实验的方法来确定主要原因。4.1.3. 1对4.1.2中(a)(b)(e)条款,质量管理科组织填写纠正和预防措施处理单 中不合格事实,确定责任科室,由责任科室填写原因分析,制定纠正措施并实施,质量管 理科跟踪验证实施效果;4.1.3.2对4.1.2中(c)条款,由综合管理科填写纠正和预防措施处理单中不合格 事实,转质量管理科确认并由其确定责任科室,由责任科室分析原因,制定纠正措施并实 施,质量管理科证实施效果并将结果反馈给综合管理科

3、,由综合管理科及时转告顾客并取得顾客满意;4.1.3.3对4.1.2中(d)条款,由内审组发出不合格项报告,执行内部审核程序; 4.1.3.4当出现4.1.2中(f)条款时,质量管理科填写纠正和预防措施处理单中不 合格事实,转综合管理科通知顾客,要求进行原因分析,质量管理科对下一批来料进行跟 踪验证。4.1.4每项纠正措施完成后,质量管理科组织相关科室进行跟踪验证,对实施效果的有效 性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在纠正和预防措施处理单上签 名确认。4.1.5当外部或内部出现与规范或要求不符合时,应采取有效的解决问题的方法,当外部 出现不符合时,应按顾客规定的方法作出反应。4.

4、1.6在纠正和预防措施的过程中应采用防错方法,其程度应和问题的大小和遭遇的风险 相适应。4.1.7拒收产品试验/分析必须对拒收产品进行有效的分析,应尽可能缩短分析过程的周期,并保存分析记录, 顾客有要求时可以提供;经分析有必要时,应采取纠正和预防措施和过程更改,以防止再 发生。4.2预防措施4.2.1本厂应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格 发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.2.2识别潜在不合格,综合管理科要及时分析如下记录:4.2.2.1原料物资质量统计,产品质量统计(如调查表、排列图)市场分析、顾客满意度 调查等;4.2.2.2以往的内

5、审报告、管理评审报告;4.2.2.3纠正和预防措施执行记录等,以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品及 顾客的要求和期望,并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反 馈信息。4.2.3发现有潜在不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由综合管理科召 集相关科室讨论原因,定出预防措施和责任科室。4.2.4综合管理科填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实,经责任科室分析原 因并制定预防措施后实施室,并监督措施实施的过程。4.2.5综合管理科组织相关科室跟踪验证实施效果,并对有效性进行评审,并在纠正和 预防措施处理单上签名确认。4.3纠正和预防措施控制和记录4.3.1在

6、纠正和预防措施实施过程中,管理者代表负责协助分析原因和确定责任科4.3.2质量管理科编制纠正和预防措施实施情况一览表,记录各次措施的发出时间、 责任科室、完成时间及验证结果,逾期未完成者,要报告管理者代表,组织责任科室进行 原因分析,再次限期完成。4.3.3由纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,执行文件控制程序。4.3.4纠正和预防措施的相关情况应作为管理评审的输入之一。5相关文件及记录不合格品控制程序文件与资料控制程序内部审核控制程序纠正和预防措施处理单纠正和预防措施实施情况一览表持续改进控制程序1、目的本程序规定了本厂在开发、生产、质量、服务、价格以及供货信誉等方面持续改进活 动的管

7、理方法,以确保本厂全面贯彻实施持续改进的思想体系。2、适用范围本程序适用于本厂所有持续改进的活动。3、相关文件文件与资料控制程序特殊特性管理规范生产过程控制程序4、职责4.1各职能部门负责持续改进活动的提出。4.2各项目小组负责持续改进的实施,验收小组负责项目实施的跟踪、验收及评估。4.3综管科负责各项持续改进活动的管理。5程序5.1持续改进工作计划5.1.1每年第四季度进行下年度持续改进活动的申报工作。5.1.1.1员工自发提出的持续改进项目,经所在部门领导进行可行性审核后,填写“持续 改进项目申请表”报综管科。5.1.1.2各职能部门根据所管辖范围内的实际活动情况提出持续改进项目,填写“持

8、续改 进项目申请表”报综管科。5.1.1.3综管科根据本厂在开发、生产、质量等方面实际情况,提出持续改进项目,由厂 长进行可行性审核后,填写“持续改进项目表”。5.1.2持续改进工作计划的编制5.1.2.1每年第四季度,由综管科负责汇总“持续改进项目申请表”,编制下年度“持续 改进工作计划”,报请厂长批准后,由综管科下发至各部门。5.1.2.2对于临时出现的持续改进项目,各相关部门可及时填报“持续改进项目申请表” 报综管科,应根据实际情况对本年度“持续改进工作计划”进行随时调整。5.1.2.3持续改进的内容包括开发、生产、质量、技术、价格、服务、供货信誉等几个方 面,具体内容有:a)减少不创造

9、价值的活动(如:返工)b)使损失降低到最少程度c)减少设备计划外停机时间d)缩短工装、夹具的装、更换时间e)延长产品和设备的寿命与周期时间f)优化生产节拍g)简化流程/优化加工方法h)降低能源(水、电)和资源(材料等)的消耗i)改进部门之间和交付给顾客过程中产品的搬运管理j)提高使用场地空间的利用率k)围绕体系中存在的不合格品和薄弱环节,采取措施予以改进5.2持续改进的实施各职能部门根据综管科下发的本年度“持续改进工作计划”的目标和时间安排,制 定实施计划,填写“持续改进项目表”表中必须明确各项目的目标、方法、步骤、负责人、 所需费用、预计完成日期等。5.2.1综管科根据需要组织成立项目小组,

10、确定项目小组组长,具体负责项目的实施, 项目小组也可以是跨部门的。5.2.2计划实施期间,小组成员必须保持密切的联系,相互沟通,需要时与有关 部门沟通,确保计划完成。5.3持续改进的实施中必须注意的问题5.3.1涉及产品、过程及材质变更的,需经相关部门的测试并送顾客确认,执行PPAP程 序。5.3.2需增购设备或重大工程改进的应作可行性分析再决定提出申请。5.3.3持续改进过程中应注意爱护和节约资源,并注意环境保护等。5.4持续改进活动中可应用以下一种或几种持续改进技术,但不限于这些:a)控制图b)PPM分析c)人机工程分析d)价值分析e)设备综合效率计算f)防错法g)8D方法5.5验收小组5

11、.5.1验收小组的组成,人员由各部门相关人员组成,组长由厂长任命。5.5.2验收小组的主要职责是项目的跟踪、验收、评估。5.6持续改进项目的跟踪5.6. 1验收小组在计划实施过程中应对持续改进项目实施进度进行跟踪检查,确认执行 过程与工作计划内容是否一致。5.6.2跟踪检查的间隔根据项目实施计划的长短而定,但应保证在计划完成前有二次以上 的检查。5.6.3对于没能按计划实施的,要进行原因分析,如有必要,可对计划进行调整。5.7持续改进项目的验收、评估5.7.1项目完成后,验收小组必须对项目进行验收,由验收小组组长填写在“持续改进项 目表”中验收栏内。5.7.2改进项目实施三个月后,验收小组对照

12、项目实施前后的差异进行有效性评估,填写 在“持续改进项目表”的评估栏内,进行数据对比和效果分析。5.7.3评估后,有以下一种或几种情况出现的,应视为有效:a)质量提高b)交货期缩短c)制度完善d)企业形象提高e)职工素质提高f)环境条件改善g)安全性提高h)直接用统计方法计算出经济效益5.7.4效果分析时应注意以事实为依据,并应考虑其效果能否持续维持。5.7.5评估有效后若需要对相应的文件和资料进行修改,则应按文件和资料控制程序 进行。5.8奖励每年第四季度由厂长织对上年度的所有有效持续改进项目进行汇总,根据评估结果, 选出优秀项目进行表彰,以推动持续改进活动。5.9持续改进项目在总结、评估外,在每次管理评审时应提交,评价,以引导新一轮的持 续改进活动。6附录和附录6.1 “持续改进项目申请单”6.2 “持续改进工作计划”6.3 “持续改进项目表”

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