产品设计控制程序

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1、产品设计计控制程程序Q/NUUMAXX. CCX099-20004/A1 目目的 对设计计和开发发的全过过程进行行控制确保产产品能满满足顾客客和相关关方的需需求和期期望及有有关法律律、法规规要求。2 范范围适用于本本公司新新产品的的设计和和非标产产品(包包括在原原有产品品技术上上的改进进)的设设计。3 职职责3.1 副总总经理负负责设计计的控制制。3.2 研发部部负责产产品的设设计工作作。4 程程序4.1 设计计的策划划4.1.1 设计项目目的来源源:4 新开发的的项目一一般来源源于市场场调研或或相关方方的信息息分析,公司的的任何一一员或部部门均可可向研发发部提出出建议,经研发发部经理理同意后

2、后,填写写项目目建议书书报副副总经理理审批。5 副总经理理审批同同意后向向研发部部下达设计计计划书,并将将相关背背景资料料转交研研发部组组织实施施。4.1.2非标标设计项项目来源源:a)一般般来源于于销售部部与顾客客和相关关方签定定的新合合同或技技术协议议,这类类产品可可以在已已有产品品的技术术上的改改造而来来。经研研发部经经理同意意后,并并填写项目建建议书报副总总经理审审批。b)副总总经理审审批同意意后向研研发部下下达设设计计划划书,并将相相关背景景资料转转交研发发部组织织实施。 4.1.3 设计计计划书。计划划书内容容包括:a)设计计各阶段段的划分分和主要要工作内内容;b)各阶阶段人员员职

3、责和和进度要要求。4.1.4设计计不同小小组之间间的接口口管理4 a)设设计的不不同小组组或专业业可能涉涉及到公公司不同同职能或或不同层层次,也也可能涉涉及到公公司外部部;5 b)对对于日常常的设计计信息,设计人人员填写写设计计信息联联络单,由设设计组负负责人审审批后发发给相关关小组;6 c)销销售部负负责与顾顾客和相相关方的的联系及及信息传传递。4.2 设计计的输入入4.2.1 设计输输入应包包括以下下内容:a) 产产品主要要功能、性能要要求。这这些要求求主要来来自顾客客和相关关方或市市场的需需求与期期望,一一般应包包含在合合同、订订单或项项目建议议书中;b) 适适用的法法律法规规要求,对国

4、家家强制性性标准一一定要满满足;c) 适适用时,以前类类似设计计提供的的适用信信息;d) 规规定对产产品的安安全和环环境正常常使用必必需的产产品特性性.4.2.2 设设计开发发的输入入应形成成文件,并填写写设计计输入清清单(代代设计输输入评审审单),附有有各类相相关的资资料。4.2.3副总总经理组组织有关关设计人人员和相相关部门门对设计开发发输入进进行评审审,对其其中不完完善、含含糊或矛矛盾的要要求做出出澄清和和解决,确保设设计开发发的输入入满足任任务书的的要求。4.3 设计计的输出出4.3.1 设计人人员根据据设计计计划书开开展设计计工作,并编制制相应的的设计开开发输出出文件。4.3.2 设

5、计开开发输出出文件应应以能针针对设计计开发输输入进行行验证的的方式提提出,以以便于证证明满足足输入要要求,为为生产运运作提供供适当的的信息。设计开发发输出文文件一般般有:a) 原原材料的的配方;b) 型型式试验验报告;c) 生生产工艺艺文件;d) 产产品技术术规范或或企业标标准(包包含或引引用验收收准则)。4.3.3 项项目负责责人对输输出文件件进行审审核,并并填写设计输输出清单单。研研发部经经理批准准输出文文件后才才能发放放。4.4 设计评评审4.4.1在设设计的适适当阶段段应依据据计划的的安排,进行系系统的、综合的的评审。 aa)评审审的目的的是评价价满足阶阶段设计计要求的的能力及及对于内

6、内外部资资源的适适宜性、满足总总体设计计输入要要求的充充分性及及达到设设定目标标的有效效性;识识别和预预测问题题的部位位和不足足,提出出相应的的纠正措措施,以以便在早早期避免免产品的的各种不不合格和和缺陷; bb) 根根据需要要也可安安排计划划外的适适当阶段段评审,但应提提前明确确时间、评审方方法、参参加人员员及职责责等;c) 评评审的方方式可采采用会议议评审、专家评评审、逐逐级审查查等。4.4.2项目目负责人人根据评评审结果果,填写写设计计评审报报告,对评审审做出结结论,报报研发部部经理审审核,报报副总经经理批准准。根据据需要采采取相应应的改进进或纠正正措施时时,研发发部负责责跟踪记记录措施

7、施的执行行情况,填写在在设计计评审报报告的的相应栏栏目内。4.5设设计的验验证 为了了确保设设计和开开发输出出满足输输入要求求,应依依据策划划的安排排对设计计进行验验证。验验证的方方式可以以为: 对样样品进行行试验,与已证证实的类类似设计计的有关关证据进进行对比比。4.5.1 项项目负责责人综合合所有验验证结果果,编制制设计计验证报报告,记录验验证的结结果及跟跟踪的措措施,报报副总经经理批准准,确保保设计开开发输入入中每一一项性能能、功能能指标都都有相应应的验证证记录。4.5.2 样样品验证证通过后后,制造造部组织织各相关关部门进进行试产产。4.5.3 制制造部对对试产的的产品进进行检验验或试

8、验验,出具具相应的的检验和和试验报报告交研研发部,研发部部根据试试产的产产品性能能填写试产总总结报告告,报报副总经经理审核核、总经经理批准准后,作作为批量量生产的的依据。4.6设设计确认认 确认认的目的的是证明明产品能能够满足足规定的的或已知知的预期期用途的的要求。确认通通常应在在产品交交付之前前。适用用时也可可实现局局部确认认。可以以选择下下述几种种确认方方式之一一:4.6.1 试试产合格格的产品品,由销销售部联联系交顾顾客和相相关方使使用一段段时间,销售部部提交客户使使用报告告,说说明顾客客和相关关方对产产品符合合标准或或合同要要求的满满意程度度及对适适用性的的评价,顾客和和相关方方满意即

9、即对设计计予以确确认。4.6.2 由由本公司司或委托托有资质质的单位位进行型型式试验验,并出出具合格格报告,即为设设计予以以确认。研发部部根据新新产品使使用的结结果组织织召开新新产品鉴鉴定会,邀请有有关专家家、用户户参加,提交新产品品鉴定报报告,即对设设计予以以确认。4.6.3 根根据客客户使用用报告或新新产品鉴鉴定报告告填写写设计计确认报报告。4.7对对设计评评审和设设计确认认的结果果,研发发部对此此应进行行分析,根据需需要采取取相应的的跟踪和和改进措措施,并并填写在在设计计信息联联络单上传递递给相关关部门执执行,以以确保设设计的产产品满足足顾客和和相关方方预期的的使用要要求。4.8设设计更

10、改改的控制制4.8.1设计计的更改改发生在在设计、生产和和保障的的整个寿寿命周期期中,设设计人员员应正确确识别和和评估设设计更改改对产品品的原材材料使用用、生产产过程、使用性性能、安安全性、可靠性性等方面面带来的的影响。4.8.2设计计的更改改由研发发部填写写文件件更新/更改申申请单,并附附上相关关资料,报副总总经理批批准后方方可进行行更改。 a)在在设计开开发过程程中的更更改:在在设计过过程中,设计人人员可在在设计开开发输出出文件上上直接划划改(应应签名)或重新新编制相相应的文文件。 b)在在设计定定型后的的更改:产品定定型后如如需更改改设计,更改建建议人可可将更改改的建议议填写在在设计计信

11、息联联络单中提交交研发部部,由相相关人员员根据可可行性和和必要性性填写文件更更新/更更改申请请单,并附上上相关资资料,报报副总经经理批准准后方可可进行更更改,。c)当更更改涉及及到主要要技术参参数和功功能、性性能指标标的改变变,或人人身安全全及相关关法律法法规要求求时,应应对更改改进行适适当的评评审、验验证和确确认,经经副总经经理批准准后才能能实施。评审应应包括评评价更改改对产品品组成部部分和已已交付产产品的影影响。d)对更更改的评评审结果果及任何何必要的的措施的的记录由由研发部部保存。4.9设设计文件件归档4.9.1 通通过设计计开发确确认后,研发部部负责将将所有的的设计输输出文件件进行整整

12、理,送送档。4.9.2 图图纸及相相关文件件的发放放应做好好登记。5 相相关文件件文件控控制程序序6 记录6.1 JLL09-01 项目建建议书6.2 JLL09-02设设计计划划书6.3 JLL09-03设设计输入入清单(代设计计输入评评审单)6.4 JLL09-04设设计信息息联络单单6.5 JLL09-05设计输出出清单6.6JJL099-066设计评评审报告告6.7 JLL09-07设计计验证报告告6.8JL009-008试产产总结报报告6.9JL009-99客户使使用报告告6.100JLL09-10新新产品鉴鉴定报告告6.111 JJL099-111设计确确认报告告6.122借JJL

13、011-033文件更更新更改改申请单单位项目建议议书JL099-011 编号号:提出部门门/人员员提出日期期项目名称称型号规格格销售对象象使用商标标基本功能能要求形状要求求外观包装装要求技术参数数说明背景资料料综述(可包括括市场需需求、用用户期望望、竞争争对手情情况、产产品质量量现状等等内容):可行性分分析(包包括技术术、采购购、工艺艺、成本本等方面面):副总经理理批示:签名: 日日期:设计计划划书JL099-022 编编号:项目名称称起止日期期项目来源源目标成本本设计人员员组成:设计职责责设计人员员设计职责责设计人员员资源配备备(包括括新增或或调配的的人员、设备及及设经费费预算):阶段划分分(经过阶阶段在口口打勾)设计人员员责任人配合单位位完成期限限口设计输输入及输输入评审审口方案设设计及评评审口图纸口 口 设计验证证:口样品试试验口设计输输出评审审设计确认认:口型式试试验口顾客试试用(试试用报告告)口产品鉴鉴定会备注:编制: 日日期: 审核核: 日期期: 批批准: 日期期:设计输入入清单(代设计计输入评评审单)JL099-033 编号:项目名称称:型号规格格:设计开发发输入

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