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1、 KPSII型化学发光免疫分析仪推荐书 健康科技 普及生命 KPSII型化学发光免疫分析仪推荐书服务网络： 生 产 商：石家庄康普生科技有限公司代 理 商： 服务电话： 关于开展化学发光项目的可行性论证报告一、 免疫学检测发展阶段免疫学检测主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。我国免疫学的检测基本历经了以下几个过程，如图1.1所示。化学发光免疫检测（CLIA）酶联免疫检测（ELISA）放射免疫检测（RIA）20世纪 60年代 70年代 90年代 时间图1.1免疫学检测发展阶段
2、尽管免疫诊断在临床诊断中占据着非常重要的地位，但是从我国临床免疫诊断现状来看，无论是临床应用方面，还是产业化角度，都处于相对比较落后的状态，亟待改进。下表.就此做一比较：表1.1 中国免疫诊断现状中国国际（欧美为主）放射免疫法（）兴起于20世纪70年代，现仍普遍使用于县级以上医院；产品处于衰退期；厂商试剂与仪器共同开发，试剂基本系列化。兴起于20世纪60年代，现已基本退出临床应用；产品生命周期已终结；厂商试剂和仪器共同开发，试剂基本系列化。酶联免疫法（）兴起于20世纪80年代，现普遍使用于各级临床机构，为我国临床免疫诊断的基本方法；产品处于成熟期；厂商试剂与仪器共同开发，试剂尚未系列化。兴起于
3、20世纪70年代，现仍在临床应用；产品处于衰退期；厂商试剂与仪器共同开发，试剂基本系列化。化学发光免疫法（）导入于20世纪90年代，现个别较大医院开展个别项目；产品处于导入期或成长期；无厂商开发生产，基本依赖进口。兴起于20世纪80年代，现已被临床普遍使用，成为临床免疫诊断的支柱方法；产品处于成熟期；厂商试剂与仪器共同开发，仪器自动化程度高，试剂系列化状态好。由以上分析不难看出，化学发光免疫检测是大势所趋；而取代进口，发展我国的化学发光检测事业，正是临床检验界着手发展的方向。二、检测方法的比较化学发光免疫酶标免疫放射免疫测量精度定量定性/半定量定量灵敏度（g/ml）10-1910-910-12
4、测量范围大于104小于104小于104测量时间短长很长试剂稳定性好好差对环境影响无无有放射性三、收费价格比较编码项目名称项目内涵价格说明一类二类三类250404001癌胚抗原测定(CEA)指各种免疫学方法201816化学发光法加收100%250310001血清促甲状腺激素测定指各种免疫学方法201816化学发光法加收100%250310002血清泌乳素测定指各种免疫学方法201816化学发光法加收100%250310003血清生长激素测定指各种免疫学方法201816化学发光法加收100%250310004血清促卵泡刺激素测定指各种免疫学方法201816化学发光法加收100%250310005血
5、清促黄体生成素测定指各种免疫学方法201816化学发光法加收100%250310010血清甲状腺素(T4)测定指各种免疫学方法201816化学发光法加收100%250310011血清三碘甲状原氨酸(T3)测定指各种免疫学方法201816化学发光法加收100%（摘自湖南省医疗服务价格手册）四、售后及维修情况1、免费安装培训，免费提供相应的培训资料，整机免费保修一年，终身维修。2、为客户提供所适用试剂生产厂家和联系电话一览表。3、响应时间：24小时响应，3个工作日内完成修复否则提供备用机。4、系统软件免费升级，硬件除外壳为英国原产。五、部分常用化学发光试剂价格表系列产品号品名英文市场价96T48T
6、甲状腺功能激素CS0101促甲状腺激素(超敏)TSH1200660CS0102三碘甲腺原氨酸TT31160640CS0103甲状腺素TT41160640CS0104游离三碘甲腺原氨酸FT31200660CS0105游离甲状腺素FT41200660肿瘤标志物CS0201甲胎蛋白AFP1260690CS0202癌胚抗原CEA1260690CS0203前列腺特异性抗原PSA1560860CS0205铁蛋白Ferritin询价CS0206CA-125CA12524001320CS0207CA-153CA15324001320CS0208CA-199CA19924001320CS0209绒毛膜促性腺激素
7、-B亚基B-Hcg1180650性腺功能/内分泌激素CS0301卵泡刺激素FSH1180650CS0302黄体生成素LH1180650CS0303绒毛膜促性腺激素HCG1180650CS0304垂体催乳素PRL1180650CS0305睾酮Testosterone1560860CS0306孕酮Progesterone1560860CS0308雌三醇Estradio11560860CS0309生长激素HCH询价肾上腺激 素CS0401皮质醇Cortiaol19201020CS0402醛固酮Aldosterone19201020胰岛功能激素CS0501胰岛素Insulin19201020CS050
8、2C-肽C-Peptide19201020病毒性肝炎与肝硬化CS0601乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg1460770CS0602乙型肝炎病毒表面抗体HBsAb1460770CS0603乙型肝炎病毒e抗原HBeAg1160640CS0604乙型肝炎病毒e抗体HBeAb1160640CS0605乙型肝炎病毒核心抗体HBcAb1160640六、KPS-II型化学发光免疫分析仪技术参数*测量系统：单光子计数器（PMT）(英国生产，目前其他厂家均为国产)光谱范围：300-700nm试剂类型：开放*光子传输：德国石英光纤灵敏度：1x10-20mol/孔样品形式：96微孔板重复性：CV3%*孔间干扰：1x1
9、0-6*线性范围：1RLU2.5106 RLU/0.1秒检测时间：0.1100S/孔检测速度：0.1S/孔时3分钟每96孔*数据分析方法：36种分析方法，满足任意项目需要，目前最多。*技术来源：英国软件：全中文，人机化操作界面独有的优势1. 独有的双重专业孔间干扰吸收装置，孔间干扰小于1106 从而保证检测灵敏度和检测精确度。2.采用英国原产光电倍增管，确保检测的灵敏度和线性范围。*KPS-II化学发光软件突出特点1 支持单板多项功能，同一孔板可以进行多个项目的设置及测量分析。2 支持12点修正曲线，37点绘制新的曲线。3 支持定量及定性两种分析方式，并可打印相应报告单。4 所有数据都可导出到
10、Excel，方便用户进一步分析处理数据。5 丰富的查询功能，可以按照各种条件进行查询分类，并可打印各种报表。6 报告单格式可以选择，可以打印简易报告单及标准报告单。7 内置近40种数据分析方式，满足各种项目需要。注:前面带 * 的是我们产品优于其它同类产品的重要特点七、配置清单KPSII型化学发光免疫分析仪序号名称单位备注1化学发光免疫分析仪主机壹台KPSII型2计算机（主流配置）主机壹台3高分辨率彩色显示器壹台17寸4彩色喷墨打印机壹台5化学发光培训试剂壹盒24人份6说明书壹本7数据连接线壹条8软件光盘壹张9立式台车壹个选配件10自动加样器壹个含加样管线和附件八、成本回收时限的估计一年按30
11、0天计算，县级医院每天最低也应该有三个病人做检测，按每个病人做四个项目计算（比如甲状腺功能一般测五个项目，性激素测试六个项目）我们按照收费较低的癌胚抗原和甲胎蛋白的收费来计算：每个人试剂成本（按报价的八折计算）12000.896=10元每年毛利润=(54-10)34300=15,8400元除去员工资及发奖金3万元，每年纯利至少为12万元，仪器成本是11万元，不到一年就可以收回投资。九、康普生仪器和全自动的比较康普生半自动化学发光全自动化学发光收费标准和全自动相同，同一检测项目均是其它免疫分析方法收费的两倍和半自动相同，同一检测项目均是其它免疫分析方法收费的两倍国内试剂使用基本情况试剂开放，国内
12、已有很多厂家生产，种类齐全，取得了国家药监局批准，试剂价格随着化学发光系统在国内不断普及，两三年内试剂价格还会下浮3050%。试剂价格约是全自动试剂价格的一半，试剂开启后保质期大于半年试剂只由仪器生产厂家直接供应，国家药监局批准与否不详，试剂价格是半自动发光试剂价格的25倍，国内试剂生产厂家生产全自动配套试剂受到很多因素制约，近几年内无法实现生产。且由仪器厂家提供的试剂开启并上机后只能储存215天仪器运行可靠性结构相对简单，可靠性高，故障率低，基本没有噪音，维修成本低结构复杂，故障率高，噪音大，维修成本高灵敏度比其它免疫方法高，与全自动接近，灵敏度远远超过临床需要比其它免疫方法高，有的较半自动更灵敏，灵敏度远远超过临床需要在欧美日的使用情况a、欧洲：使用发光的大型医院中，60的医院既有全自动又有半自动。他们平常在急诊和部分门诊化验中使用半自动。小型医院使用半自动化学发光的占多数。b、日本：所有使用发光的医院中，除特大型医院外，其余大多数医院都在使用半自动化学发光免疫分析仪大概50的医院在使用全自动的化学发光免疫分析仪，因国外全自动试剂生产商众多，试剂可有多种选择。适用范围中小批量检测，用在中小医院或用在大医院某些科室中与全自动发光配合使用大批量检测，只有大医院才有，适合每天上千个标本量的医院使用仪器价格人民币198000万元左右人民币
