《双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊》由会员分享，可在线阅读，更多相关《双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊【药品名称】通用名称：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊英文名称：DiclofenacSodiumDualReleaseEnteric-coatedCapsules【成份】本品主要成分及其化学名称为： 2-（2，6-二氯苯基）氨基-苯乙酸钠【适应症】 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其 他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创.【用法用量】正常成人的剂量为一日一次，一次1 粒，必要时可增至一日2次，一次1 粒，儿童和老年 人服用该药应在医生的严格指导下进行。【不良反应】 不良反应常呈剂量依赖性，常见的不良
2、反应为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振， 有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见，包括 血清肝酶水平增高、黄疸、蛋白尿和血尿。【禁忌】 已知对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬和本药的其他成分过敏者，胃和十二指指肠溃疡患 者，有胃肠道炎性疾病（溃疡性结肠炎，克罗恩病），黑便或不明原因的血液病病史者。【注意事项】该药应空腹（餐前）随足量饮水服用。对易发生胃肠道反应的患者，推荐在进餐的同时服用。如果出现了不良反应，则应停药。肝、肾功能不全、高血压病、心脏病或刚作过大手术者慎 用。服用该药可能引起反应能力受损，特别是在饮酒时服用，可能影响驾驶或操作机器的能 力
3、，因此服用该药时应当避免饮酒。【特殊人群用药】儿童注意事项：本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：1.本品在妊娠期妇女中的应用没有充足的研究资料，因此只有在应用本品对孕妇的益处超过 对胎儿的潜在危害时方可使用。该药对胎儿可能产生不良影响，可能影响胎儿的心血管系统， 导致动脉导管早闭，因此在妊娠期应避免使用。2.与其他非甾体抗炎药类似，双氯芬酸能够抑制子宫收缩，可能引起晚产，并增加出血倾向， 所以在妊娠期的最后三个月中禁止使用戴芬。由于该药对婴儿可能有潜在的危害，因此在权 衡该药对哺乳妇女的重要性后，应决定停止哺乳或停止服用该药。老人注意事项： 本品在老年人中的安全性、有效
4、性和不良反应的发生与年轻人没有显著差异，但老年人对不 良反应的耐受性一般较差，老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。【药物相互作用】在应用戴芬的同时使用糖皮质激素和乙酰水杨酸等其他解热镇痛药，可增加胃肠道出血的危 险。在应用戴芬的同时使用地高辛、苯妥英钠、锂剂或甲氨蝶呤，可导致这些药物在血清中 的水平增高。同时应用戴芬和保钾利尿药，可导致血钾水平增高同时应用戴芬和环孢菌素， 可加重环孢菌素对肾脏的损害。【药理作用】 药理学：体内和体外试验均证明，双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性，从而抑制前列腺素 的合成，并能够影响其释放，因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集， 可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性，但活性远低于双氯芬酸 钠，其中一种为 4-羟双氯芬酸钠，其抗炎活性为双氯芬酸钠的 3，相当于阿司匹林的 6 倍。毒理学：在小鼠中静脉给药的LD50为：雄性116mg / kg，雌性137mg / kg ;在大鼠中 静脉给药的LD50为：雄性127mg / kg，雌性117mg / kg，在狗中口服给药和静 【贮藏】密封，25C以下干燥处保存。【有效期】60 个月【批准文号】BX20010192【生产企业】 企业名称： FujisawaDeutschlandGmbH
