《过程要素检查表(参考模板)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《过程要素检查表(参考模板)（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、过程（要素）检查表编 制 人王 英编制日期2014年11月20日审核过程资源保证预计时间3小时30分钟被审核部门实验室领导，综合组，仪器分析组，化学分析组，制样组检 查 项 目检 查 方 法h)01 为实施、保证、改进管理体系过程、技术运作达到客户满意，实验室是否提供了所需资源？02 实验室对资源的使用是否进行了管理，消除了不适当的资源,提高资源利用率？01 检查人力、物力、环境设施是否到位，查人员一览表，设备一览表，对照标准/规程检查环境条件。02检查实验室有无相应管理制度，并检查管理评审中是否讨论了资源保证内容。4.1.5a)03 管理人员技术人员的资源是否充分适宜?能否履行其职责?03
2、检查办公室和综合组，仪器分析组，化学分析组，制样组的资源配备；是否与其岗位需要相应04 实验室各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据岗位职责所要求的能力安排人员？05 是否对在培人员安排了监督？06 是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认？04 检查手册中的岗位责任制，关键岗位是否落实，实际执行与规定是否一致。05 有无监督员，检查监督记录。06 检查上岗考核记录（10份）及上岗位。07 领导层是否制订了员工的教育、培训和技能等的素质目标？08 实验室是否有人员培训的政策和程序？09 实验室是否满足未来发展、个人成长、当前需要所必须的知识、经验、能力提出
3、培训计划？07 质量目标有无人员素质的要求。08 检查有无培训程序。09 检查人员培训计划及依据。10 有无临时签约人员？对他们是否进行过资格确认？能否胜任其岗位需要？11 与签约人员是否签订有协议？12 实验室是怎样安排对签约人员、额外技术人员及关键支持人员进行监督的？13 他们能按管理体系要求进行工作吗？10 检查对临时人员的考核记录及实际操作记录。11 检查5份与签约人员的协议。12 同05。13 检查其保密协议及实际运作中有无差错14 实验室是否对其关键人员进行了岗位职责描述？描述内容是否齐全？15 是否保留有关键人员当前的工作描述？14 同（04）要求。15 抽取5份关键人员当前工作
4、描述。16 实验室对专门人员（包括进行特殊类型的抽样，检测/校准，发布报告/证书，提出意见解释，操作特殊设备）是否授权？17 实验室是否保留有员工的技术业绩档案？18 业绩档案内容是否齐全？是否易于获取？16 检查授权证明。17 检查10份人员业绩档案，内容是否齐全。18 有无档案借阅制度，检查登记本。19 为确保检测/校准的正确实施，实验室是否具有足够的基础设施？这些设施是否得到维护、并能持续满足运行要求？20 实验室有哪些重要环境因素？它们能否保证结果有效？21 在固定设施以外进行检测/校准时，实验室是如何保证环境条件要求的？22 影响结果质量的设施和环境条件是否形成技术要求的文件？19
5、检查固定设施、场所、能源、照明、采暖、通风设施能否满足要求，有无维护记录。20 规定了哪些需要监控的环境条件。21 检查现场检测的控制程序。22 对环境条件和设施是否有文件控制规定。23 对检测/校准结果有影响的环境条件是否得到监测、控制和记录？24监控设施是否定期校准？有无校准状态标识？25是否结合自身特点，分析了哪些因素会对结果产生影响？26当环境条件危及检测/校准结果时，实验室有何措施？23 检查所有的环境监控记录。24 监控设施是否都贴有合格标志并有检定证书。25 检查环境条件对不确定度的分析报告。26 检查实验室的应急措施规定。27相邻区域检测/校准有无相容的影响？28 实验室是否采
6、取了相应隔离措施？29 实验室采取什么措施防止交叉污染？27 有无具体的分析资料，不相容的影响有多大。28 采用什么隔离措施。29检查交叉污染的记录和解决措施。30对进入检测/校准受控区的人员，实验室有无控制规定？31实验室是否规定了控制范围？进入受控区应注意什么问题？30 实验室有无进入检测受控区的规定及执行记录。31 有无实验室陪同人员，有无参观标识。32 实验室有无良好的内务管理？具体内容是什么？33 根据需要，实验室是否制订有专门程序？32 有无专门程序，具体执行情况与程序是否相符。31 同上。34 实验室是否配备齐全正确开展检测/校准所需的全部设备？35 使用固定设施外的设备时，采取
7、了什么质量保证措施？34 结合CNAS CL 301 附件5-1，5-2？及设备一览表进行检查。35 现场检测控制程序中是否对设备的使用做出规定。36 相关设备及软件是否满足规范要求？37 实验室是否制订有设备校准计划？对设备的哪些关键量或值进行了校准？38 设备服役前是否进行过校准或核查？39 对检测/校准结果有影响的设备是否在有效期内使用？36 检查10台设备及软件，其准确度与规范相比较。37 检查设备送检计划及执行情况。检查5份校准证书，看其校准量与标准是否一致。38 每台关键设备投入工作前的校准证书是否在档案中。39检查每台关键设备校准/检定证书，有无超期使用。40 设备操作者是否经过
8、授权？41 设备使用和维护的指导书是否现行有效？是否便于有关人员取用？40 检查10份设备操作者的授权证明。41 现场检查10份指导书，是否现行有效，便于使用。42 结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识？42 每台关键设备是否有唯一编号。43 每台设备是否都有设备档案？44 档案内容是否齐全？45 进口设备仪器说明书的操作部分、校准部分是否译为中文？（必要时）43 设备档案是否齐全44 档案内容是否包括9 项内容45 检查3份进口设备说明书有无中译文（操作部分）46 实验室是否制订有设备维护程序？当在固定场所外使用设备进行检测/校准时，有无附加程序？47 程序是否覆盖了设备管理的各个方
9、面？48程序的控制要点是否到位？46 检查设备维护程序内容，是否有使用固定设施外设备的附加程序。47 程序内容是否满足 17025 ？的要求。48 采取什么具体措施。49 实验室对不合格设备采取了哪些处置手段？50 是否对不合格设备对先前检测/校准造成的影响进行了追溯？采取了什么补救措施？49 询问设备/计量管理员，如何发现不合格设备，采取什么措施。50 检查有无追溯记录，是否采取了补救措施并书面通知受影响的客户。51 对结果有影响的设备是否都有校准状态标记？标记是否及时更换？52 不同标记的内容是否正确？51 所有设备是否都贴有绿、黄、红标志，非计量设备是否也贴有状态标记。52 抽取三种（每
10、种三台）检查内容是否符合要求。53 脱离实验室直接控制的设备，返回后是否对其性能和校准状态进行过核算？53 检查记录，看外借设备返回后是否作过核查或校准。54 员工是否了解期间核查的概念？55 是否制订有设备期间核查程序？56 实验室是否明确哪些设备需进行期间核查？54 找3位员工了解“期间核查”的概念。55 有无期间核查程序。56 实验室规定了哪些设备需做期间核查（查清单）。57 当设备校准给出有修正因子时，检测/校准时是否进行了修正？58 所有备份（包括计算机软件）是否得到更新？57 有无修正因子，若有在检测时是否修正（检查三份原始记录）。58 备份软件是否按修正因子进行了修正（查记录）。59 实验室采取什么措施来防止设备校准后未经授权的调整？59检查具体防止再调整的规定。
