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1、文档供参考，可复制、编制，期待您的好评与关注！ 2014年新药研发展望：在研热门药物靶点分析本文作者：朱茜 （前瞻网资深产业研究员、分析师）一、2014年新药研发展望：肿瘤、丙肝、高血脂是热点领域2013年开始，“重磅炸弹”药便迎来专利潮，众多专利药品陆续到期，大幅影响医药巨头的业绩，以辉瑞为例，自2011年11月Lipitor立普妥丧失专利保护后，销售一直下滑，2013年销售额仅为20亿美元，而在专利到期之前，作为全球“最赚钱的专利药”之一，立普妥每年有130多亿美元的销售额。不仅仅是辉瑞，葛兰素史克、诺华、武田、赛诺菲等药业巨头都深陷专利药到期的泥潭。医药企业急需开发新的盈利点，因此很多药
2、企报着打造出“重磅炸弹”级产品的信念，大规模投入到新药研发，截至2014年5月，全球在研药物增长9.2%至11622个，达到近年新的增长高锋。虽然在研药品很多，但热门研发领域就那么几个，2014年大家的热情大多投入在肿瘤、丙肝、高血脂三大块，加上高风险的阿尔兹海默病（BACE抑制剂、anti-amyloid beta单抗）、即将谢幕的糖尿病（GLP-1类似物、DPP-4抑制剂、SGLT1/2抑制剂）、新兴的偏头痛（anti-CGRP单抗，大分子治中枢神经系统疾病）三小块。二、肿瘤领域在研药物热门靶点2014年癌症研究仍然是最热门领域，然而由于癌症疫苗至今无成功案例，甚至进入期的都没几个，因此药
3、企今年对癌症疫苗感兴趣的不多，仅存的一些也是已经投入多年的项目，2014年研究方向已从体液免疫转向细胞免疫，包括PD1/PDL1、CTLA4、CAR、TCR几类，默克、罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利、施维雅等都有T细胞免疫疗法项目或已找到合作伙伴。前瞻产业研究院发布的2014-2018年中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告数据显示，2014年肿瘤领域最热门的适应症是实体瘤、淋巴瘤、白血病等，26个热门靶点共有182项研发，其中共批准25项，27项处于临床期，此外还有71项处于临床期、59项临床期。图表1：2014年肿瘤在研药物热门靶点（单位：个）资料来源：前瞻产业研究院整理三、其他领域在
4、研药物热门靶点除了癌症免疫疗法外，组合抗丙肝疗法、自身免疫性疾病、高血脂、小分子都是2014年的热点研究领域，具体来看：（1）组合抗丙肝疗法2014年的丙肝领域热点忆经从纯口服抗丙肝转向组合抗丙肝，sofosbuvir+ledipasvir、MK-5172+MK-8742、ABT-450/r+ABT-267+ABT-333、daclatasvir+asunaprevir+BMS-791325都获得了FDA的突破性药物资格，都不需要联用干扰素且SVR12应答率都在90%以上，Gilead率先递交sofosbuvir+ledipasvir的上市申请。（2）自身免疫性疾病类风湿性关节炎、牛皮癣、多发
5、性硬化症、系统性红斑狼疮都是近年最热门的研究领域，其市场前景仅次于肿瘤，以阿达木单抗为例，2013年销售额达到106.59亿美元，全球销售额前二十药品中有一半是该领域。就靶点而言，目前在大分子方面已从anti-TNF单抗转向针对白介素的研究，小分子方面主要是JAK抑制剂。（3）高血脂CETP抑制剂已经有6个失败案例，剩下两个虽然已到临床期，但只是死马当活马医，目前大家的眼光都放在Anti-PCSK9，自从2013年下半年安进、赛诺菲公布的临床数据都显示能够降低LDL-C 50%后，辉瑞、罗氏、礼来也均跟进。图表2：2014年其他在研药物热门靶点（单位：个）资料来源：前瞻产业研究院整理此外，目前小分子抗癌药主要集中在PI3K/Akt/mTOR、RAF/MEK两条信号通路，其余都是每个靶点各有几个分子。原文地址：http:/ /
