实验室备案表

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1、-受理日期年月日 受理号BSL-BSL-2实验室及活动备案申请表实验室设立单位全称盖章：实验室名称：备案生物平安实验室等级：BSL-1 BSL-2 法定代表签字实验室负责人签字填报日期：卫生厅制申请备案实验室根本情况1单位名称组织机构代码单位通讯地址邮政编码上级主管单位单位法人代表实验室名称实验室备案等级BSL-1 BSL-2实验室通讯地址邮政编码实验室具体方位实验室负责人联系 实验室工作人员情况含负责人职称年龄是否持证2职责人员统计总人数高级中级初级其它实验室启用时间年 月 日实验室使用目的1.病原检测( )；2.教学( )；3.临床诊断( )；4.生产( )；5.科学研究( )；6.其它注

2、明： 。实验室使用频率1.小于100天/年( )；2.100-200天/年( )；3.200-300天/年( )；4.大于300天/年( )备案单位保证书本备案表中所申报容和所附资料均真实、有效。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承当由此造成的一切后果。法定代表人签字：实验室负责人签字：单位盖章： 年 月 日县区卫生局审查意见单位负责人签字：单位盖章： 年 月 日市卫生局审查意见单位负责人签字：单位盖章：年 月 日填报人： 申请日期： 年 月 日注：1.一级、二级生物平安实验室都使用此备案表；2.是否持有实验室生物平安培训合格证。BSL-2实验室申请备案实验活动工程根本情况表1一、实验室

3、概况实验室名称实验室负责人地址邮 编 实验室所在单位组织机构代码单位法人代表二级生物平安实验室备案证书编号二、实验工程根本情况2涉及的病原微生物涉及病原微生物操作工程实验方法和简要技术容说明技术关键：实验期限年 月至 年 月平均每天量(份样本)实验工程组工作人员：姓 名职称承当工作备案单位保证书本备案表中所申报的容和所附资料均真实、有效。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承当由此造成的一切后果。法定代表人签字：实验室负责人签字：单位盖章 年 月 日县区卫生局审查意见单位负责人签字：单位盖章 年 月 日市卫生局审查意见单位负责人签字：单位盖章年 月 日填报人： 申请日期： 年 月 日注：1

4、.此表仅供二级生物平安实验室活动备案用，一级生物平安实验室活动不用备案；2.此表每个实验工程填写一。BSL-2实验室申请备案实验活动工程根本情况表填表说明1、 每个病原微生物实验室每报备一种病原微生物活动就单独填写一份本表。2、 “涉及的病原微生物栏：填写*种病原微生物的中文全称学名，后面括号中可填写其英文缩写。3、 “涉及的病原微生物操作工程栏：将报备病原微生物实验室，该病原微生物的全部实验活动工程列出，实验活动的工程名称要求使用业认可的常用名称。4、 “实验方法和简要技术容栏：将上述实验活动工程，所涉及的主要实验方法列出，并查对人间传染的病原微生物名录列出该病原微生物实验活动所需生物平安实

5、验室级别BSL。5、 “实验期限栏：前面一个日期填写申报日，如实验期限不超过4年，则填写具体的可能截止日期；如超过4年，后面一个日期建议与前一个日期间隔4年。病原微生物实验室生物平安责任承诺书市、县区卫生局：本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，承受卫生行政部门的监视管理，并重作出如下承诺：1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守传染病防治法、病原微生物实验室生物平安管理条例及相关的规章、规性文件和技术标准、规的规定及病原微生物实验室管理的要求。3、建立健全法定代

6、表人责任制，实施病原微生物实验室平安制度，实行操作人员培训上岗制度4、根据核准的容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测工程围。本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物平安管理的法律、法规、规章、标准、规、规性文件的规定，本申请人将承当由此产生的法律责任。承诺单位：签章 承诺日期： 年 月 日如何确定需要申请备案的实验室一、“单位部实验室的划分由单位自行确定。二、“如果实验室负责人为同一人，使用者也为同一组人，实验活动容相近，可作为一个实验室合并备案。三、“两个实验室位于不同楼层或两者之间相隔较远，不宜作为同一实验室合并备案。四、“实验室功能明确不同：如一个做细菌，另一个做

7、病毒，则不宜作为同一实验室合并备案。五、对一些规模较大的医疗卫生单位的病原微生物实验室，从认证、评审、科研和形象等方面考虑，即使其处于同一实验区，建议一些专项或专病种实验室借本次备案的契机，取得BSL-2实验室的备案证书。六、对一些不直接检测病原微生物，但其样本中可能含有病原微生物的实验室，如生化、病理、生殖实验室等。从认证、评审、科研和形象等方面考虑，建议这些实验室借本次备案的契机，取得BSL-2实验室的备案证书。BSL-2实验室备案现场评估表工程BSL2级实验室分值得分建筑设计设施装饰分区*1.1 实验室(区)应与办公室(区)或其它公共区域有效分隔。3*1.2 实验室(区)有可控制进出的门

8、。31.3 实验室区入口处宜设门禁系统。11.4 实验室区的走廊和通道应不阻碍人员和物品通过。11.5 多个房间组成的实验室区应布局合理，从入口处开场的人流、物流宜符合低污染到高污染的流向。2标示*2.1 实验室间入口处应贴有生物危险标识，应标明生物防护级别、负责人、紧急联系、工作概要、限制进入等信息。22.2 必要时，实验室间入口处还应贴有毒性、放射性等危害标识。12.3 实验室应设计有紧急撤离路线，紧急出口处应有明显标识。1空间大小3.1 实验室间应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。13.2 实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。13.3 应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、

9、台柜、物品等，防止相互干扰、穿插污染，并应不阻碍逃生和急救。13.4 实验室区入口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。2门窗送排风气流组织4.1 实验室的门应有可视窗并可锁闭。24.2 实验室主入口的门、放置生物平安柜实验间的门应可自动关闭。14.3 门锁及门的开启方向应不阻碍室人员逃生。14.4 实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。14.5 实验室可利用自然风；如采用机械通风，应防止穿插污染。14.5 如有可开启的窗户，应安装防蚊虫的纱窗。2给水排水*5.1 每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。3*5.2 洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)

10、，并备消毒洗手皂液。35.3 实验室水管系统应不渗漏，下水应有防回流设计。1配电照明通讯6.1 应有可靠的电力供给，应有足够的固定电源插座，防止多台设备使用共同的电源插座。16.2 必要时，重要设备如培养箱、生物平安柜、冰箱等应配置备用电源。16.2 应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。16.3 实验室应防止不必要的反光和强光。16.4 应设应急照明装置；16.5 应配备适用的通讯设备。1墙壁天花地面7.1 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。17.2 地面应平整、防滑、不应铺设地毯。1实验台橱柜8.1 实验室台柜和座椅应稳固，边

11、角应圆滑。18.2 实验室台柜等和其摆放应便于清洁。18.4 实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和巩固。1设备器材消毒应急消防平安*9.1 实验室应配备空气或物体外表消毒设备或设施(紫外线灯)，并定期维护。3*9.2 应实验工作区配备洗眼装置，必要时应设紧急冲淋装置。2*9.3 假设操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的根底上，配备适当的负压排风柜。2*9.4 应在操作病原微生物样本的实验间配备合格的生物平安柜。4*9.5 应在实验室区配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。4*9.6 生物平安柜应定期检查和验证。39.7 高压蒸汽灭菌器应定期检

12、查和验证。29.8 假设使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的平安设施、设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。19.9 假设使用高压气体和可燃气体，应有平安措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。1组织管理人员机构*10.1 实验室设立单位应成立有生物平安管理委员会。4*10.2指定专门的部门和人员负责日常实验室生物平安管理。4*10.3 实验室人员数量和专业技能应满足实验室活动的要求3*10.4实验室人员应取得自治区以上卫生行政管理部门颁发的培训合格证。4体系文件*11.1 应有生物平安管理制度。3*11.2 应有实验室人员准入制度。2*11.3 应有个人平安防护制度。2*11.4 应有实验室废弃物处理制度。2*11.5 应有实验室突发事件应急处理预案。2*11.6如有对应活动，应有菌毒种保藏、运输、使用制度。2*11.7 应有实验活动标准操作程序。2*11.8 实验室操作活动及其日常监视工作宜有记