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1、米宝宝科技2022年执业药师-药事管理与法规考试题库题目一二三四五六总分得分一.单项选择题(共20题)1.中药材的采集应坚持的原则A. 最大产量B. 最大持续产量C. 最优质量D. 最小持续产量正确答案：B,2.安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A. 皖药广审(视)第2015083202号B. 沪药广审(文)第2015083203号C. 皖药广审(声)第2015103204号D. 皖药广审(文)第2015103205号正确答案：D,3.执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理A. 首次
2、注册B. 延续注册C. 变更注册D. 注销注册正确答案：B,4.根据处方管理办法，关于处方书写要求的说法，正确的是A. 西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B. 中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D. 药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写正确答案：C,5.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A. 药品检验机构B. 药品生产企业C. 进口药品的境外制药厂商D. 药品经营企业正确答案：A,6.根据中华人民共和国刑法生产、销售假药，足以严重危害人体健康的A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B. 处3年以上10年以下
3、有期徒刑，并处罚金C. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D. 处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E. 处2年以上7年以下有期徒刑并处罚金正确答案：A,7.可不打开最小包装的是A. 实施批签发管理的生物制品B. 生产企业有特殊质量控制要求的药品C. 同一批号的药品D. 零货、拼箱的药品正确答案：B,8.经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是A. 国内供应不足的药品B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品C. 没有实施批准文号管理的中药材D. 国家基本药物目录中的品种正确答案：B,9.负责和管理国家药品标准品、对照品机构是A.
4、 中国食品药品检定研究院B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心正确答案：A,10.下列药品广告发布行为，符合规定的是A. 某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B. 某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”C. 某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名D. 某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告正确答案：C,11.治疗特殊
5、疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A. 7年、7年B. 7年、10年C. 10年、10年D. 20年、30年 正确答案：C,12.有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。 下列关于药品零售服务的叙述错误的是A. 执业药师或者其他依
6、法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B. 执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C. 非处方药必须筧执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D. 处方药不得采用开架自选销售的方式正确答案：C,13.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为A. 固体制剂的一批B. 液体制剂的一批C. 注射剂的一批D. 粉针剂的一批E. 连续生产的原料药的一批正确答案：A,14.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A. 救死扶伤，不辱使命B. 尊重患者，平等相待C. 依法执业,质量第一D. 计德修业，珍视声誉E.
7、尊重同仁，密切协作正确答案：B,15.我国国家药品储备的主管部门是A. 卫生部B. 国家食品药品监督管理局C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家发展和改革委员会正确答案：D,16.执业药师遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，体现了A. 尊重同仁，密切协作B. 尊重患者，平等相待C. 依法执业，质量第一D. 进德修业，珍视声誉正确答案：C,17.小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。 执业药师资格注册条件不包括A. 取得执业药师资格证书B. 首次注册在取得执业资格证书一年后申请的
8、，可以不提交继续教育学分证明C. 经所在单位考核同意D. 遵纪守法，遵守药师职业道德正确答案：B,18.某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A. 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果C. 资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告D. 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研宄中心合作研发正确答案：A,19.根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有 效期标注格式，错误的是A. 有效期至xx xx年xx月B. 有效期至xxxx年xx月xx日C. 有效期至x x x x. x xD. 有效期至x
9、x x x/x x/x xE. 有效期至xx/xx/xxxx正确答案：E,20.根据下面选项，回答64-66题A. 集液袋B. 体温计C. 用于血源筛查的体外诊断试剂D. 一次性使用输液器具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是正确答案：D,二.多项选择题(共20题)1.根据药品召回管理办法，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的A. 应当立即停止销售或者使用该药品B. 应当通知药品生产企业或者供货商C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商D. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品E. 应当向药品监督管理部门报告正确答案：A,B,D,E,2.属于
10、国家基本药物目录药品的条件是A. 中华人民共和国药典收载的品种B. 国家基本医疗保险药品目录中的品种C. 国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D. 具有多家药品生产企业生产的品种正确答案：A,C,3.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为“081101”）后死亡。经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为“081101”的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙非法生产。经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有A. 批号为“081101”的“糖脂宁胶囊”为假药B. 对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C. 对甲和
11、乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D. 甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回E. 甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为“081101”）实施召回正确答案：A,B,4.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有A. 设计国家药品监督管理部门责令暂停生产、铕售和使用的药品的广告B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告正确答案：A,C,5.国家中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到2020年的总体目标包括A. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
12、B. 普遍建立比较完善的医疗服务系统C. 普遍建立比较完善的药品供应保障体系D. 普遍建立比较健全的医疗保障体系正确答案：A,B,C,D,6.有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为“081101”的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门调查，该药厂并未生产批号为 “081101”的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业， 经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有A. 批号为“081101”的药品为假药B. 乙企业犯生产销售假药罪，须追究其刑事 责任C. 甲、乙企业同时生产销售劣药罪论处D. 甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶嚢”E. 甲企业应当召回涉案的批号为“
13、081101”的 “糖脂宁胶嚢”正确答案：A,B,7.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告E. 被撤销药品广告批准文号的广告正确答案：C,E,8.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定，说法正确的有（ ）。A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部
14、门不再受理其他企业进口该药的申请D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用正确答案：A,B,C,9.某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果。事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权利有（）A. 安全保障权B. 知悉真情权C. 人格尊严权D. 获取赔偿权正确答案：A,B,D,10.关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有( )A. 将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售B. 第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列C. 拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区D. 不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录正确答案：C,D,11.医疗机构制剂的特征有A. 双证管理B. 品种补缺C. 医院自用为主D. 质量检验合格正确答案：A,B,C,D,12.在药店从事执业活动的执业
