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1、葛 兰 素 史 克 制 药 (苏 州) 有 限 公 司GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Suzhou) Ltd.AC10 小包衣锅验证回顾结果项目名称:葛兰素史克制药 (苏州)有限公司项目编号:170系统/生产线标号:普通片剂 装置设备描述:AC10 包衣锅 作者:张书明文件编号:VP/QA/VAL/SOURCE/050/1页数:3 (inc. this page 含本页)方案完成后，由接收:质量.价值流.工程.VP/QA/VAL/SOURCE/050/1Page 2 of 9方案编号VP/QA/VAL/SOURCE/050/1项目编号：170PAGE 2 OF
2、 3装置/设备/公用设施/描述: AC10 包衣锅 系统/生产线标志:普通片剂进口空气流量，包衣锅压差和包衣室低压控制的确认测 试 结 果意 见 :测试通过。所用仪器：微差压计；编号：26-CAL-291-56；效验有效期至：2008-6-17是否达到接收准则(写明是或否)是测试人:.日期:.检查人:. 日期:.方案编号VP/QA/VAL/SOURCE/050/1项目编号：170PAGE 2 OF 3装置/设备/公用设施/描述: AC10 包衣锅 系统/生产线标志:普通片剂进 气 温 度 控 制的 证 实测 试 结 果意 见 :测试通过。从室温 25C升至70C耗时30分钟；降至40C耗时80
3、分钟。是否达到接收准则(写明是或否)是测试人:.日期:.检查人:. 日期:.方案编号VP/QA/VAL/SOURCE/050/1项目编号：170PAGE 3 OF 3装置/设备/公用设施/描述: AC10 包衣锅 系统/生产线标志:普通片剂包衣锅速度控制测 试 结 果意 见 :实际测试中转鼓的速度最小：5RPM；最大：27RPM，方案中转鼓的速度最小：0.5RPM；最大：10RPM。实际测试与方案不符。但实际转速527RPM更符合正常生产中需求1012RPM的要求。是否达到接收准则(写明是或否)否测试人:.日期:.检查人:. 日期:.方案编号VP/QA/VAL/SOURCE/050/1项目编号：170PAGE 3 OF 11装置/设备/公用设施/描述: AC10 包衣锅 系统/生产线标志:普通片剂喷 雾 控 制测 试 结 果意 见 :测试通过。是否达到接收准则(写明是或否)是测试人:.日期:.检查人:. 日期:.
