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1、2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共30题）1、根据药品经营质量管理规范待确定药品为A. 红色B. 橙色C. 黄色D. 绿色【答案】 C2、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A. 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B. 应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C. 预防感染治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D. 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 B3、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格A. 3 个月B. 6 个月C. 1 年内D. 3 年内答案】 B4、（2016年真题）根据药品经营
2、质量管理规范和相关规定，药品经营企 业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处 理等书面记录和相应凭证。A. 超过药品有效期1年，不得少于5年B. 至少5年C. 超过药品有效期1年，不得少于3年D. 至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 B5、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理A. 首次注册B. 延续注册C. 变更注册D. 注销注册【答案】 B6、有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A. 首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首 次进口申请B. 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件C. 非首次进口药材申请，不再进行
3、质量标准审核D. 非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批【答案】 D7、待确定药品库（区）应标示A. 红色色标B. 黄色色标C. 蓝色色标D. 绿色色标【答案】 B8、根据药品经营质量管理规范药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当A. 质量查询B. 综合评审C. 复核D. 定期检查【答案】 C9、有效期届满需要继续配制的，申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构 制剂批准文号再注册申请的时限为有效期届满前A. 1个月B. 3个月C. 6个月D. 10个月【答案】 B10、根据处方管理办法为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A. 一次常用量B. 3日常用量C. 15日常
4、用量D. 7日常用量【答案】 D11、A型药品不良反应的发病机制是A. 因药理作用增强所致，与剂量有关B. 与正常药理作用无关，与剂量无关C. 发病机制尚不清楚D. 多在长期用药后，潜伏期长【答案】 A12、根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制 度的四大体系不包括A. 医疗服务体系B. 医疗保障体系C. 公共卫生服务体系D. 医疗卫生监督体系【答案】 D13、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵 犯消费者的A. 安全保障权B. 真情知悉权C. 自主选择权D. 获得赔偿权答案】 A14、（2019年真题）根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自
5、用中草药管理的通知，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是A. 不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B. 乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通C. 禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D. 自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】 D15、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂 配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于A. 可以撤销B. 应当予以撤销C. 不予撤销D. 重新进行行政许可【答案】 A16、根据药品经营质量管理规范，药品验收记录、中药材验收记录和中药 饮片验收记录均必须
6、包括的是A. 产地B. 供货单位C. 生产厂商D. 有效期答案】 B17、对药名、剂型、规格、数量属于A. 查处方B. 查药品C. 查配伍禁忌D. 查用药合理性【答案】 B18、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险 经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合 同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中 药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在 岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信 用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2 月，
7、某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并 获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体 系，也就是带量采购体系。A. 多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险B. 远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险C. 专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险D. 专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险【答案】 C19、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业操作规程和相关记录 建立的说法，错误的是A. 应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程B. 企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯C
8、. 应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改 和撕毁D. 更改记录的，应注明理由、日期并签名【答案】 C20、根据疫苗管理法疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时， 应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至A. 疫苗有效期满后不少于5年备查B. 不少于5年备查C. 超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D. 超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 A21、导致住院时间延长的药品不良反应属于A. 药品不良反应报告与监测B. 新的药品不良反应C. 药品群体不良反应D. 严重不良反应【答案】 D22、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂回收记录
9、不包括A. 制剂名称B. 制剂工艺C. 制剂批号D. 收回部门答案】 B23、对独家生产的药品可以采取A. 实行集中挂网，由医院直接采购B. 实行最高出厂价格和最高零售价格管理C. 建立公开透明多方参与的价格谈判机制D. 定点生产议价采购【答案】 C24、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由 国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品 监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒 品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类
10、复 方制剂包装标识违法。A. 属于甲类非处方药B. 消费者可以自行判断购买和使用C. 该药属于必须凭处方销售的处方药D. 次销售不得超过2个最小包装【答案】 C25、（2017年真题）受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企 业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（ ）A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心C. 国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D. 中国食品药品检定研究院答案】 C26、下列药品投诉举报，应该予以受理的是A. 投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的B. 法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他
11、行政机关、消费者协会或者依 法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的C. 除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害 之日起超过三年的D. 投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓 名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的【答案】 A27、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精 神药品批发业务。A. 国家药品监督管理部门B. 所在地省级药品监督管理部门C. 所在地设区的市级药品监督管理部门D. 所在地县级药品监督管理部门【答案】 B28、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率
12、高达80，使 用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58 ，远远高于30的国际水平。中 国门诊感冒患者约有75应用抗生素，外科手术者则高达95。抗菌药物使用 强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作 观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟 通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监 控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种 多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑 战。A. 使用量异常增长的抗菌药物B. 半年内使用量始终居于前列的抗茵药物C. 经常超适应症、超
13、剂量使用的抗菌药物D. 频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】 D29、合格药品为A. 红色？B. 黄色？C. 绿色D. 蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 C30、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮 片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治 疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一 种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更 多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A. 含有国家濒危野生动植物药材的B. 主要用于滋补保健作用，易滥用的C. 临床治疗首选的D. 因严重不
14、良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使 用的答案】 C多选题（共20题）1、药品广告不得出现的内容包括A. 有效率90%B. 同类产品中疗效最佳C. 益智D. 日常生活必需【答案】 ABCD2、我国执业药师在执业活动中的基本准则包括A. 遵纪守法、爱岗敬业B. 遵从伦理、服务健康C. 自觉学习、提升能力D. 履职尽责、指导用药【答案】 ABC3、药师不得调剂的处方有A. 不规范的处方B. 医师为自己开具的麻醉药品处方C. 没有医师签名的处方D. 用药严重不合理的处方【答案】 ABCD4、有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是A. 处方经执业药师审核后方可调配B. 不得销售
15、近效期药品C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用【答案】 ACD5、对药品的标签、说明书的印制管理要求有A. 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字B. 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识C. 不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象D. 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充【答案】 ABCD6、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有A. 药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药 品B. 不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列 蛋白同化制剂和肽类激素C. 药品零售企业
