实验室检测过程中的质量控制要求!

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1、实验室检测过程中的质量控制要求!1. 每批检测样品均应附带空白(或阴性样品)、加标回收(或已知值 样品)、重复样品。检测挨次为:空白(或阴性样品)、样品、加标回 收(或已知值样品)、重复样品。2. 每间隔20个样品附带一组质量掌握样品。假如样品批量不足 20,也应视为一批,实施完整的检测过程质量掌握。3. 试验室可依据详细状况对样品批量作出适当调整。例如,长时 间分析系统核查结果表明,分析系统均处于稳定状态,则可在其后 的检测中适当加大批量;假如核查表明,分析系统处于不稳定状态, 则应减小批量。4. 担当仲裁检验或验证检验时,检测过程质量掌握措施更为严格 阳性对比样品(实物标样或加标样品)中目

2、标组分含量或浓度应大致 等于法定允许限量或方法检出限的23倍,阴性对比和试剂空白样 应与每批样品一同分析。在分析仪器上的进样挨次是:试剂空白、阴 性对比样品、要验证或仲裁的样品、阴性对比样品,最终是阳性对 比样品。任何挨次的调整都应有充分理由证明其合理性。5. 样品检测结果精确 性推断准则每批样品检测中,检 测人员应依据SOP的要求推断质量掌握结果是否满意要求。样品和 重复样品检测结果之间的差异不能超过试验室重复性限;回收率应处 于试验室方法验证或确认阶段所确认的回收率置信范围内。6. 样品前处理液中目标组分浓度调整必要时,还应对样品前处理 液中目标组分的浓度进行调整,并满意以下要求:a)一般

3、状况下,样品经过前处理并定容之后,其中目标组分的浓 度至少应处于校准曲线工作范围内,最好处于校准曲线工作范围的 中部。假如超出工作范围,应调整样品处理液中目标组分浓度,直 到满意上述要求。b)试验室应依据上述要求,在SOP中给出可行的程序。7. 校准曲线维护校准曲线维护应满意下列要求:a)假如要使用校准曲线,应在SOP中规定校准曲线的使用期限和 维护的要求。b)每次使用已有的校准曲线时,应根据SOP的要求实施校准曲线 核查。只有通过核查满意要求的校准曲线才能连续使用,否则应重 新制作校准曲线。c)应在检测原始记录中记录校准曲线核查的结果。d)必要时应建立校准曲线的截距和斜率掌握图,用于掌握校准曲 线的质量。

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