《ISO9001：常见的50个问题回答》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001：常见的50个问题回答（12页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、S901:常用50个问题问答,工作中常常遇到于ISO9001:新版原则的换版、解读,之前发布了诸多颇受关注的文章。近日,我们整顿了质量同仁最为关注的5个问题及解答,供人们参照。如果觉得有益,就分享给身边同行。01 ISO901:新标何时发布的?9月23日。2 为什么要修订SO901原则?所有的IS原则每五年审查一次,拟定与否需要修改以保证它对市场的目前性和有关性。将来的IO 901:将回应最新发展趋势，并能与其她管理体系兼容。 3 过渡期将是多久?过渡期为三年,到月2日。04 IO9001原则经历了哪几次改版?自18年ISO 900正式诞生以来,原则已历经了四次正式的改版。分别是194年,，和
2、。05ISO 901：原则重要变化：1)完全按照IO/IC导则中的附件的格式对原则进行了重新编排。2）用“产品和服务”替代中的“产品”；强化了“产品”和“服务”的区别；增强了原则对服务业组织的合用性。3）对最高管理者提出了更多的规定。增长了“对质量管理体系的有效性承当责任;保证质量管理体系规定纳入组织的业务运作；推动过程措施及基于风险的思想的应用；保证质量管理体系实现其预期成果；鼓励、指引和支持员工为质量管理体系的有效性做出奉献;推动改善；支持其她管理者在其职责范畴内证明其领导作用”等规定。4)用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”；规定保证外部提供的过程、产品和服务对组织持续向顾客提供
3、产品和服务的能力不产生负面影响。5）用保持“形成文献的信息”替代了“文献化的程序”等有关文献的规定，用保存“形成文献的信息”的证据替代“记录”。)新增长“4.理解组织及其环境”和“.理解有关方的需要和盼望”条款；规定组织将组织所处的内外部环境作为建立、实行和保持质量管理体系的出发点;强调质量管理体系与组织的内外环境的合适性。7)强调“基于风险的思维”这一核心概念;整个原则从“筹划实行检查-改善”(41章）全过程都贯穿了风险控制的理念。8)将“组织的知识”作为资源进行管理。9）删除了“避免措施”、“质量手册”、“管理者代表”的具体规定。10)修订了质量管理原则；体现了三个核心概念过程、基于风险的
4、思维和PDCA循环；大多数规定有关输出、关注实现预期成果、关注绩效。06 新版原则中的七项管理原则是？1、顾客导向2、领导力、员工意识4、过程措施5、改善6、基于证据的决策7、关系管理07 新标转版路线图是？内审员培训、体系修订、运营记录、文献审核、现场审核。 O 9001: 什么时候过期？现行SO9001:原则的有效期将延续至9月23日。ISO9001：和ISO 01： 原则将在为期年的转换期中并存。到月,所有的ISO901：证书都将作废并且失效。所有的获证组织需要采用有关措施,在3年转换期间,将其目前的I 9001：证书转换至ISO 90：证书。0如何才干获得一份ISO901修订版原则这可
5、通过ISO网站购买。10 新版国标什么时候发布？与ISO01:相相应的新版GB/T 90已报质检总局、国标委批准发布。报批稿在去年终就已完毕。“风险与机遇”如何在体系文献中体现？对于质量体系而言,“风险”可以理解为可导致质量不合格的也许性，“机遇”可以理解为改善的机会，它们可在不同的文献(如“外部提供的产品和服务的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”)中注明。2 IO901新标的核心目的是什么？SO9001更加聚焦于一种核心目的，就是“质量管理体系（QMS）的预期成果”。13 新版中提到的知识部分怎么实现?这一部分是新增长的，可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增长
6、客户采购份额等方面,目前组织内的知识与否充足,与否需要运用外部知识、与外部进行有关的合伙。14 管理手册和管理者代表文献要强制取消?可以不用取消本来已设定的管理者代表的方式,前提是这种方式是合用的。15哪些人要理解SO 901中变化的盼望？在您的组织中，许多核心利益有关方需要知悉并理解SO 9的变化:随着取消指定的管理者代表，高档管理层仍然需要将有关的职责授权给体系经理。高档管理层需要理解并契合新原则中的各项领导力要素。流程负责人需要理解她们的义务管理所拟定的流程和有关的指标。内部治理团队(例如：内部审核员和审核项目经理）需要保证:她们理解与环境、领导力和绩效有关的具体规定。16 转版前需要进
7、行新版内审吗?在申请按照换证审核之前,应按照根据新版原则改版后的文献进行至少一次完整的内部审核和管理评审。17 质量手册1版后肯定要更新吗?手册是将原则与公司质量管理联系起来的桥梁，它是按照原则的条款来编写的，原则更新了,手册肯定要更新。18 新原则必須要建立的文献有哪些?没有提必须建立的哪些文献（中规定编制手册和个必须的程序文献),但为了组织使用以便，手册应当有，其她视组织需要来定。9 新版原则对最高领导提的新规定?（)质量方针的实行和管理体系与业务的结合是要做到的承诺；（)提高过程措施的意识、提高全员参与、增强持续改善和创新是领导力的体现；(3）人们好才是真的好,各个层次的领导都能证明其领
8、导力也是领导力的一部分。20 取消管理者代表规定如何理解？组织的最高管理者可以亲自参与体系的筹划、实行和改善,可以不任命管理者代表，固然也可以任命管理者代表，代其执行。2 机构筹划实行转换工作需要关注?、原则翻译转化与承认规范修订调节、转换评审的具体政策与实行规定3、承认机构与认证机构的转换准备4、对认证机构的宣贯培训5、承认转换实行 可以在监督审核或证书更新审核中升级?可以，如果你的系统符合所有ISO 001: 的规定。23 新标更新的两个模型是什么？新版原则更新了两个模型，即过程模型和QMS构造模型。24S900新标的三大支柱?新版原则从MSS高阶构造、基于风险的思维、领导力三个方面,从实
9、体构造和思维构造的不同方面,的确为我们打造了一种较好框架,这事实上构成了9001的3大支柱。25 独立组织采用I 901的客户群体目前ISO900:的顾客、新顾客、基于IO 900：行业方案的顾客。2 公司还可以任命管理者代表吗？可以。27 ISO 9001转版对组织产生影响吗?ISO9001对组织的潜在影响取决于组织及其质量管理体系。有关因素（例如：既有质量管理体系的成熟度和复杂性、其她管理体系【例如:SO 1400或OHSS 18001】的存在,以及组织的现行风险评估和管理）会在很大限度上影响您的组织（为满足ISO 001:中将来规定）需要经历的变化的限度。28新版9001的变化对小型组织
10、的影响?对于小公司而言,所有新变化规定亦合用。I 901:的环境性质指的是：措施与正式限度应与组织的运营环境相契合。简朴地说就是:在满足客户和产品服务法规规定方面，组织无需就此采用更多措施，但是，应通过ISO 01管理体系措施来实现该目的。这种管理体系措施在小公司中会有较大的变化。但是，预期的输出则是相似的,即：满足客户规定和合用的法规规定。29 大中型组织转版中的内部利益有关方？最重要的内部利益有关方将很有也许是最高管理层。S 9001：规定:更多的理解外部环境、解决风险以及高档管理层更大的“质量领导力”责任(这与管理体系和产品服务质量之间的紧密关联环节息息有关）。在新原则中,更加注重内部利
11、益有关方的直接参与，或者说是对组织管理体系的设计、实行、架构和绩效的监督,从而保证质量管理体系是组织业务流程中的一种不可或缺的构成部分。如果这方面做好了,那么，质量管理体系就会为高档管理层提供一种有价值的机制,从而更好地满足其内部治理和控制方面的职责,并能在决策中提供良好的绩效数据源。0 目前I 901转版培训与否为时已晚？理解那些能让您的组织管理体系更有效并能给贵组织带来更大利益的话题,永远都不会晚。SO 001转版将会通过良好管理规范来更新有关的规定。自上次IO9001重大转版以来，在这中,可谓是发生了翻天覆地的变化。31 强制规定使用FMEA吗?没有。3 什么是基于风险的思维?基于风险的
12、思维我们都自动会做，在做事情的时候常常故意识地去得到最佳的成果。风险的概念始终隐含在ISO 901原则里,新版本使它更明确，并将其扩展到整个管理体系。基于风险的思维可以保证从开始到结束的风险都得到考虑。基于风险的思维,使避免措施成为战略和业务筹划的构成部分3 ISO9001: 哪些条款波及到风险?引言 - 解释基于风险思维的概念。第四章- 规定组织拟定QMS过程并应对风险及机遇。第五章 - 规定最高管理层: -提高基于风险思维的意思； - 拟定及应对影响产品/服务符合性的风险和机遇第六章- 规定组织辨认与Q绩效有关的风险及机遇,并制定合适的应对措施。第七章 规定组织拟定并提供所需的资源。第八章
13、- 规定组织管理其运营过程。第九章 - 规定组织监视、测量、分析及评价应对风险和机遇措施的效果。第十章-规定组织纠正、避免或减少非预期成果并改善QM ，更新风险和机遇。注:风险总是存在的，随时都要保持适度的关注（第七、八章）。3 为什么要使用基于风险的思维?成功的组织自觉运用基于风险思维，由于带来的好处:改善管理方式建立积极改善式的公司文化协调一致保证产品和服务质量一致性提高顾客信任和满意度3 怎么来做基于风险的思维?辨认风险 这要基于所处的背景环境。使用基于风险的思维来划分过程的优先顺序。以风险的优先顺序来管理过程。IS01: 没有规范的风险管理规定。ISO1000 风险管理 原则与指南 对
14、想要或需要更规范措施来管理风险的组织也许是个有 用参照文献(但不是强制使用平衡考虑风险与机遇分析并拟定风险的优先顺序什么是利益有关方？在原则第3章的术语和定义中给出了利益有关方的定义:那就是能影响或某项决策或活动影响的个人或组织，例如,客户、所有者、组织内部人员、供应商、银行家、协会、合伙人或者竞争者、反对者在内的社会团队。37新版原则体系文献怎么写？对于公司来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则规定更严了,就仿佛蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。38 SO 901: 能带来哪些益处？新原则规定组织的质量管理体系（S)与组织的业务流程予以整合与统一：赋予最高管理者更积极的角色，促使高层管理者更大限度地领导和参与组织的质量管理体系。引入“基于风险的思维”的理念,该理念引导组织将资源重点分派到解决核心和重要风险、以及也许带来重大机会的领域。新增“组织环境”的要素并作为整个质量管理体系的核心与基本。作为一种追求持续成功的组织,需要理解和持续监视对组织具有重要影响的内部和外部因素，也许涉及宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与盼望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等,做到知己知彼。统一的原则构造合
