胱抑素C检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)药品说明书

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胱抑素C佥测试剂盒(干式免疫荧光定量法)药品名称:通用名称:胱抑素c佥测试剂盒(干式免疫荧光定量法)英文名称:暂无成份:胱抑素C佥测试剂盒(干式免疫荧光定量法)内含10条、25条、50条或100条单人 份检测卡,每人份试剂由检测卡和干燥剂构成,检测卡由试纸条外壳和试纸条 构成,其中试纸条由样品垫、层析膜 (检测区包被了 CYS单克隆抗体I作为捕获 抗体,质控区包被有兔抗鼠IGG抗体,NC奠下缘与样品垫交界处包被荧光标记的 CYS单克隆抗体II)、吸水纸、衬垫构成,检测缓冲液有 10管/盒,25管/盒,50 管/盒,100管/盒四种规格,含有吐温20、叠氮钠防腐剂等的磷酸盐缓冲液,PH=7.2 0.2。基本参数:线性范围:在 0.50MG/L10.00MG/L范围内,线性相关 系数R)0.990,准确度:相关系数R0.975,相对偏差0 20%批内重复性:应 0 10%批间差:应0 15%适应症:用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中胱抑素C(CYSC的含量,CYS蚱为反映肾小球过滤率的一项重要参考指标,在临床评价肾脏功能、肾脏损害、肾 移植等方面有重要应用价值。用法用量:暂无不良反应:暂无。叫己.心、暂无。注意事项:暂无贮藏: 暂无有效期: 暂无标准文号:苏食药监械(准)字2014第2400415号

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