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1、伊赛排管库项目确认方案冷藏药品培训一冷链药品说明1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。2冷藏是指温度符合28的贮藏及运输条件。 3冷冻是指温度符合-2及以下的贮藏及运输条件。4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。二冷藏药品收货、验收管理1冷藏药品的
2、收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。.4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在5分钟内。5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。 6对退回的药品，接收人应视同收货，严格按1、2、3、4、5进行操作，并做好记录，必
3、要时送检验部门检验。 7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。三冷藏药品贮藏、养护管理1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。 3冷藏药品应按药品经营质量管理规范规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 4.养护记录应保存至少保留5年。四冷藏药品发货管理 1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。 2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行。 3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在10分钟内，冷冻药品应在5分钟内。页脚内容3
