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1、药事管理与法规考试历年真题汇总含答案参考1. 单选题：经营者以产品说明书表明商品质量状况的应（）。A保证其与提供的商品的实际质量状况相符B向消费者出具服务单据C按约定履行，不得无理拒绝D做出明确的答复正确答案：A2. 单选题：审查和确定定点零售药店的原则不包括（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.方便参保人员就医后购药和便于管理C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本D.保证同品种的药品供应价格最低正确答案：D3. 单选题：制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业
2、主管部门正确答案：C4. 单选题：下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）。A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的正确答案：D5. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害正确答案：D6. 单选题：药品经营企业可以从事的采购活动是（）。A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品D.从城乡集市贸易市场采购中药
3、材正确答案：D7. 单选题：未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）。A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请正确答案：A8. 单选题：依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于A1年B2年C3年D4年E5年正确答案：E9. 单选题：定点零售药店对外配处方要（）。A.分别管理、统一核算B.加强管理、统一核算C.集中管理、统一记账D.分别管理、单独建账正确答案：D10. 单选题：说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限正确答案：B11. 单选题：中药品种申请一级保护的条件是（）。A
4、对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C对一般疾病有显著疗效的D用于预防和治疗一般疾病的正确答案：A12. 单选题：A阿托品B含麻黄碱类复方制剂C麦角胺D复方甘草片根据以上材料，回答TSE题：TS可以委托生产的药品为正确答案：D13. 单选题：生产、销售假药（）。A处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金正确答案：A14. 单选题：哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案：D15.
5、多选题：中药材专业市场严禁（）。A.严禁中药材专业市场销售进口中药材B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品C.严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材正确答案：BCD16. 多选题：关于禁止商业贿赂行为的说法，不正确的有A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂正确答案：ACD17. 多选题：
6、属于执业药师的主要职责是（）。A.保障药品质量B.指导合理用药C.指导药品合理生产D.指导药品合理经营正确答案：AB18. 单选题：为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）。A定点医疗机构B零售连锁药店C医疗机构D定点零售药店正确答案：D19. 多选题：医疗机构药师的工作职责包括（）。A.负责药品采购供应B.开展抗菌药物临床应用监测C.负责处方或者用药医嘱审核D.负责临床药物治疗方案制定正确答案：ABC20. 多选题：开办药品生产企业的条件包括（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所
7、生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种正确答案：ABC21. 单选题：下列应认定为劣药的是（）。A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传正确答案：B22. 单选题：关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.提
8、供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案正确答案：B23. 单选题：可做广告的药品是（）。A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸正确答案：D24. 单选题：负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）。A卫生行政部门B商务管理部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息化管理部门正确答案：D25. 单选题：国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）。A2年B3年C4年D5年正确答案：C26. 多选题：有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从
9、事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品正确答案：AB27. 单选题：国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）是A行政法规B地方性法规C部门规章D地方政府规章正确答案：A28. 单选题：属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是（）。A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.配制范围变更正确答案：D29. 多选题：国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）。A.医疗的需要B.科研、教学的需要C.药品生产企业生产用原料
10、的需耍D.国家储备的需要正确答案：ACD30. 多选题：若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）。A.有效期至2015930B.有效期至201509C.有效期至20159D.有效期至2015年09月正确答案：BD31. 单选题：通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处正确答案：D32. 多选题：根据中华人民共和国行政处罚法，不予行政处罚的情形是A.违法行为在二年内未被发现的B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为
11、有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的正确答案：ACE33. 单选题：下列药品经营、使用行为，符合同家相关管理规定的是（）。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证正确答案：C34. 单选题：A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS药品批发企业的合成类固醇验收记录应当保存至超过其有效期的时限为正确答案：B35. 单选题：甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不
12、良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）。A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业正确答案：D36. 单选题：审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门正确答案：A37. 单选题：基层医疗卫生机构只能选用（）。A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种正确答案：D38. 多选题
13、：某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员正确答案：ACD39. 单选题：医疗器械经营许可证编号的编排方式为（）。A.食药监械经营备号B.食药监械经营备号C.食药监械经营许号D.食药监械经营许号正确答案：D40. 单选题：下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）。A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水正确答案：C41. 多选题：私人诊所可以配备的药品有（）。A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品正确答案：BC42. 单选题：不得在市场上销售的是（）。A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材正确答案：B43. 单选题：特殊用途化妆品批准文号每（）年重新审查1次。A.1B.3C.4D.5正确答案：C44. 单选题：以下按假药论处的是（）。A.超过有效期的B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.国务院药品监督管理部门规
