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1、GB/T 190042000引 言0.1 总则则采用质量管理体体系应当是组组织最高管理理者的一项战战略性决策。一一个组织质量量管理体系的的设计和实施施受各种需求求、具体目标标、所提供的的产品、所采采用的过程以以及该组织的的规模和结构构的影响。本本标准以八项项质量管理原原则为基础。统统一质量管理理体系的结构构或文件不是是本标准的目目的。组织的目的是：识别并满足足其顾客和其其他相关方（组组织内人员、功功放、所有者者、社会）的的需求和期望望，以获得竞竞争收益，并并以有效和高高效的方式实实现；实现、保持持并改进组织织的总体业绩绩和能力。质量管理原则的的应用不仅可可为组织带来来直接受益，而而且也对成本本
2、和风险的管管理起着重要要重用。考虑虑利益、成本本和风险的管管理对组织、顾顾客和其他相相关方都很重重要，关于组组织整体业绩绩的这些考虑虑可影响：顾客的忠诚诚；业务的保持持和扩展；营运结果，如如收入和市场场份额；对市场机会会的灵活与快快速反应；成本和周转转期（通过有有效和高效地地利用资源达达到）；对最好地达达到预期结果果的过程的整整合；通过提高组组织能力获得得竞争优势；员工了解并并推动实现组组织的目标和和参与持续改改进；相关方对组组织有效性和和效率的信心心，这可由该该组织的业绩绩、产品寿命命周期以及信信誉所产生的的经济和社会会效益来证实实；通过优化成成本和资源以以及灵活快速速地共同适应应市场的变化
3、化，为组织及及其创造价值值的能力。0.2 过程程方法本标准鼓励在建建立、实施质质量管理体系系以及改进其其有效性和效效率时，采用用过程方法，通通过满足相关关方要求，增增强相关方满满意。为使组织有效和和高效运作，必必须识别和管管理众多相互互关联的活动动。通过使用用资源和管理理，将输入转转化为输出的的活动可视为为过程。通常常，一个过程程的输出直接接形成下一个个过程的输入入。组织内诸过程的的系统的应用用，连同这些些过程的识别别和相互作用用及其管理，可可称之为“过程方法”。过程方法的优点点是对诸过程程的系统中单单个过程之间间的联系以及及过程的组合合和相互作用用进行连续的的控制。过程方法在质量量管理体系中
4、中应用时，强强调以下方面面的重要性：a） 理解并满足要求求；b） 需要从增值的角角度考虑过程程；c） 获得过程业绩和和有效性的结结果；d） 给予客观测量，持持续改进过程程。图1所反映的以以过程为基础础的质量管理理体系模式展展示了488章中所提出出的过程联系系。这种展示示反映了在规规定输入要求求时，相关方方起着重要作作用；对相关关方满意的监监视要求对相相关方有关组组织是否已满满足其要求的的感受信息进进行评价。图图1的模式没没有详细地反反映各过程。质量管理体系的持续改进相关方相关方管理职责测量、分析和改进满 意资源管理要 求产品产品实现 输入 输出图释 增值活动动 信息流图1 以过程程为基础的质质
5、量管理体系系模式0.3 与GGB/T199001的关关系GB/T190001和 GGB/T199004已制制定为一对协协调一致的质质量管理体系系标准，他们们互相补充，但但也可单独使使用。虽然这这两项标准具具有不同的范范围，但却具具有相似的结结构，以有助助于他们作为为协调一致的的一对标准的的应用。GB/T190001规定了了质量管理体体系要求，可可供组织内部部使用，也可可用于认证或或合同目的。在在满足顾客要要求方面，GGB/T199001所关关注的是质量量管理体系的的有效性。与GB/T199001相比比，GB/TT190044为质量管理理体系更宽范范围的目标提提供了指南。除除了有效性，该该标准还
6、特别别关注持续改改进组织的总总体业绩与效效率。对于最最高管理者希希望通过追求求业绩持续改改进而超越GGB/T199001要求求的那些组织织，GB/TT190044推荐了指南南。然而，用用于认证和合合同不是GBB/T190004的目的的。为进一步方便使使用，本标准准将GB/TT190011要求的基本本内容置于方方框内，并附附在相关条款款后。“注”为理解和说说明本标准提提供了指南。0.4 与其他管理体系系的相容性本标准不包括针针对其他管理理体系的指南南，如环境管管理、职业卫卫生与安全管管理、财务管管理或风险管管理所特有的的指南。然而而本标准使组组织能够将自自身的质量管管理体系与相相关的管理体体系结
7、合或整整合。组织为为了建立遵循循本标准指南南的质量管理理体系，可能能会改变现行行的管理体系系。质量管理体系 业绩绩改进指南GB/T 199004-22000 idt ISOO 90044:20000代替GB/T119004.1-199941 范围本标准提供了超超出GB/TT190011要求的指南南，以便考虑虑提高质量管管理体系的有有效性和效率率，进而考虑虑开发改进组组织业绩的潜潜能。与GBB/T190001相比，本本标准将顾客客满意和产品品质量的目标标扩展为包括括相关方满意意和组织的业业绩。本标准适用于组组织的各个过过程，因此，本本标准所依据据的质量管理理原则也可在在整个组织内内应用。本标标准
8、强调实现现持续改进，这这可通过顾客客和其他相关关方的满意程程度来测量。本标准包括指南南和建议，既既不拟用于认认证、法规或或合同目的，也也不是GB/T190001的实施指指南。2 引用标准下列标准所包含含的条文，通通过在本标准准中引用而构构成为本标准准的条文。本本标准出版时时，所示版本本均为有效。所所有标准都会会被修订，使使用本标准的的各方应探讨讨使用下列标标准最新版本本的可能性。GB/T190000-20000质量管管理体系 基基础和术语（iidt ISSO90000:20000）3 术语和定义本标准采用GBB/T190000中的术术语和定义。本标准表述供应应链所使用的的以下术语经经过了更改，
9、以以反映当前使使用的情况：供方组织顾客（相相关方）在本标准中所出出现的术语“产品”，也可指“服务”。4 质量管理体系4.1 体系和和过程的管理理成功地领导和动动作一个组织织需要以系统统和透明的方方式对其进行行管理。实施施并保持一个个通过考虑相相关方的需求求，从而持续续改进组织业业绩有效性和和效率的管理理体系可使组组织获得成功功。质量管理理是组织各项项管理的内容容之一。最高管理者应当当通过以下途途径建立一个个以顾客为导导向的组织：a）确定体系和和过程，这些些体系和过程程能得到准确确地理解以及及有效和高效效地管理和改改进；b）确保过程有有效和高效地地运行并受控控，并确保具具有用于确定定组织良好业业
10、绩的测量方方法和数据。建立一个以顾客客为导向的组组织所需开展展的活动可包包括：确定并推动动那些能导致致组织业绩改改进的过程；连续地收集集并使用过程程数据和信息息；引导组织进进行持续改进进；使用适宜的的方法评价过过程改进，如如自我评定和和管理评审。附录A和附录BB分别给出了了自我评定和和持续改进的的过程的示例例。GB/T1900012000 质量管理理体系 要要求4 质量管理理体系4.1 总要求求组织应按本标准准的要求建立立质量管理体体系，形成文文件，加以实实施和保持，并并持续改进其其有效性。组织应：a）识别质量管管理体系所需需的过程及其其在组织中的的应用（见11.2）；b）确定这些过过程的顺序
11、和和相互作用；c）确保为确保保这些过程的的有效运行和和控制所需的的准则和方法法。d）确保可以或或得必要的资资源和信息，以以支持这些过过程的运行和和对这些过程程的监视；e）监视、测量量和分析这些些过程；f）实施必要的的措施，以实实现对这些过过程策划的结结果和对这些些过程的持续续改进。组织应按本标准准的要求管理理这些过程。针对组织所选择择的任何影响响产品符合要要求的外包过过程，组织应应确保对其实实施控制。对对此类外包过过程的控制应应在质量管理理体系中加以以识别。注：上述质量管管理体系所需需的过程应当当包括与管理理活动、资源源提供、产品品实现和测量量有关的过程程。4.2 文件管理者应当规定定建立、实
12、施施并保持质量量管理体系以以及支持组织织过程有效和和高效运行所所需的文件，包包括相关记录录。文件的性质和范范围应当满足足合同、法律律、法规要求求以及顾客和和其他相关方方的需求和期期望，并要与与组织相适应应。文件可以以采取适合组组织需求的任任何形式或媒媒体。为使文件满足相相关方的需求求和期望，管管理者应当考考虑：顾客和其他他相关方的合合同要求；采用的国际际、国家、区区域和行业标标准；相关的法律律法规要求；组织的决定定；与组织能力力发展相关的的外部信息来来源；与相关方的的需求和期望望有关的信息息。管理者应当对照照下述准则，就就组织的有效效性和效率对对文件的制定定、使用和控控制进行评价价；功能性（如
13、如处理速度）；便于使用；所需的资源源；方针和目标标；与管理知识识相关的当前前和未来的要要求；文件体系的的水平对比；组织的顾客客、供方和其其他相关方所所使用的接口口。管理者应当依据据组织有关沟沟通的原则，确确保组织内人人员和其他相相关方能得到到相应的文件件。GB/T1900012000 质量管理理体系 要要求4.2文件要求求4.2.1总则则质量管理体系文文件应包括：a）形成文件的的质量方针和和质量目标；b）质量手册c）本标准所要要求形成文件件的程序；d）组织为确保保其过程的有有效策划、运运行和控制所所需的文件；e）本标准所要要求的记录（见见4.2.44）。注1：本标准出出现“形成文件的的程序”之
14、处，即要要求建立该程程序，形成文文件，并加以以实施和保持持。注2：不同组织织的质量管理理体系文件的的多少与详略略程度取决于于： 组织织的规模和活活动类型； 过程程及其相互作作用的复杂程程度； 人员员的能力。注3：文件可采采用任何形式式或类型的媒媒体。4.4.2质量量手册组织应编制和保保持质量手册册，质量手册册包括；a）质量管理体体系的范围，包包括任何删减减的细节与合合理性（见11.2）b）为质量管理理体系编制的的形成文件的的程序或对其其引用； c）质质量管理体系系过程之间的的相互作用的的表述。4.2.3文件件控制质量管理体系所所要求的文件件应予以控制制。记录是一一种特殊类型型的文件，应应依据4.22.4的要求求进行控制。因编制形成文件件的程序，以以规定以下方方面的所需的的控制：a）文件发布前前得到批准，以以确保文件的的是充分与适适应的；b）必要时对文文件进行评审审与更新，并并再次批准；c）确保文件的的更改和现行行修订状态得得到识别；d）确保在使用用处可获得适适用文件的有有关版本；e）确保文件保保持清晰、易易于识别；f）确保外
