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1、深圳山打根公司质量体系审核报告）SZ Sanda Kan Quality System Audit NC ReportTo: Eddie YK. Tsui -General ManagerAudit Date: Apr 21, 2324, 2830, 2009Report Date: May 4, 2009Auditor: Raymond Tam/ Henry WongAudit Scope: SDK Factory 6 & Metal Work Dept (Factory 5) & QA Dept (Factory 8B)Audit Standard: GB/T 19001-2008 / I
2、S09001:2008Item项目Clause条款Audit Dept审核单位Audit Finding审核发现Cause of NC原因分析Corrective Action & Completion Date 纠正措施和完成日期责任部门14.2.3Doc Ctrl文件中心No document distribution column is found in the front page of all controlled document/ 文件内没有注明新制 定文件需要发放的范围。因公司质量体系文件发放 范围涉及其它分厂，会让 外部审核方知悉真实情 况，故不注明发放范围。/2The re
3、trieval of old version document is not clear.(文件 回收记录未注明回收版本。以前申核未对分发方法提 出异议，故一直沿用。在文件发放与回收记录增加“回收版本” 栏。一一即日起实施ISO文控3No external document list provided.(没有建立夕卜来文 件清单)以前未严格按程序执行，订制“外来文件”印章以识别并建立外来文 件清单。5月12日完成ISO文控/ 工程文控47.2.1Planning计划部Customer purchase order is not classified.订单/合同未 分类程序变更，未及时修订文 件
4、修订程序文件已完成计划部57.2.2The content of contract review is not in detail.合同评审 内容不详细评审表格内未明确需评审 的内容修改评审记录表格，使内容更详细5月12日完成计划部67.2.3As per procedure SDKII-ISO-009, customer complaint is handled by production planning dept. However, it was found that the complaints are handled by Quality dept.按程序文件SDKII-ISO-00
5、9规定顾客投诉处理 应由计划部执行，然而实际由品质部执行由品质部主导处理更加合 理，但未能及时修订文件修订相应的程序文件一一已完成计划部Item项目Clause条款Audit Dept审核单位Audit Finding审核发现Cause of NC原因分析Corrective Action & Completion Date 纠正措施和完成日期责任部门77.1Planning计划部As per procedure, planning dept is required to send finished goods inspection notice to HKQA and customer fo
6、r finished goods inspection. However, it was found that this notice is send by marketing dept instead of planning dept.按程序规定计划部通知HKQA和客 户QA进行成品检验，实际上是由营业部通知计划 部。程序变更，未能及时修订 文件修订相应的程序文件一一已完成计划部87.4.1MC/PUR物控/采购Current supplier Yuen Fat Paper Products Fty Ltd, Code: DYF is not in AVL包材供应商*不在合格供应 商一览表内
7、。供方由开达指定，山打根 没有供方资料。中央物控部向开达杳询合格供方相关资料 提供给QA部,QA部更新合格供方一览表。5月12日完成采购部QA部97.4.2Existing Purchasing Management Procedure is not entirely suitable for daily operation, eg. selection of vendor and release of P.O are done by Kader not SDK. 现在的采购管理程序不适合实际操作,选择供方和下 采购订单为开达并非山打根。因采购部职能发生重大 变化，文件未能及时修 改。修改相关
8、程序文件。已完成采购部106.2.2aPersonnel人事部No organization chart for individual dept and no job specification / requirements for individual.没有各个 部门独立的组织架构图和岗位工作能力需求。已制定了相关的文件，但 还需继续完善未能发行。建立各部门部门手册类文件，明确各部 门架构，各层次人员的资质要求和责任权限 分配等。 8月底完成人事部116.2.2dQuality Objective is not part of training content during employee
9、 orientation.贝工培训没有质里目标的内容培训内容调整后因失误 将质量目标删除了。将质量目标增加到对员工培训的教材内5月底完成人事部126.2.2aDesign设计部No job specification and requirements for designer 没有 设计师的职位需求说明书。已制定了相关的文件，但 还需继续完善未能发行。建立各部门部门手册类文件，明确各部 门架构，各层次人员的资质要求和责任权限 分配等。 8月底完成人事部 设计部136.2.2aEngineering工程部Only job specification for engineering supervi
10、sor is available. No job specification and requirements for everyengineering staff.只有工程部主管的职位说明 书没有工程部全部人员的职位说明。已制定了相关的文件，但 还需继续完善未能发行。建立各部门部门手册类文件，明确各部 门架构，各层次人员的资质要求和责任权限 分配等。 8月底完成人事部 设计部Item项目Clause条款Audit Dept审核单位Audit Finding审核发现Cause of NC原因分析Corrective Action & Completion Date 纠正措施和完成日期责任部门1
11、47.3.5Engineering工程部Functional test and cosmetic inspection standard for product #3118 is not available.没有提供到#3118 功能 测试和外表检验标准有关于各款产品工程验 证测试的标准，因工程资 料放置混乱，未提供将每款产品的工程设计资料和更改资料和 记录整理在一齐，以便查阅。8月底完成工程部157.3.7For Product # 3118, mold design was changed on July 31, 2007. However, the verification and va
12、lidation record for such change are not available.2007 年 7 月 31 日产品# 3118更改，但没有提供到更改确认的证据。有关于产品更改确认的 证据，因工程资料放置混 舌L，未提供将每款产品的工程设计资料和更改资料和 记录整理在一齐，以便查阅。8月底完成工程部167.6Quality品质部Model # TH2511 DC low resistance testing instrument was found out of calibration (D1-83-0731) expiry date: 09.03.26 # TH2511直流
13、电阻测试仪器在有效期限内 没有再次校准，有效日期为2009.03.26。该仪器漏检联系QA部或外部校验机构进行校准即时完成QA部装配一177.4.3No detail acceptance criteria for each part of product, eg. P/N: 3106-M018没有详细的产品各零件的检验标 准。公司编制有各类型零件 统的检验标准，具体产 品对照零件图和样板。/QA部 工程部188.2.4No in-process inspection criteria is available for subassembly #G1030 electrical connect
14、ion track. 巡杳 QC处没有# G1030产品部件导电路轨的巡杳标准。因导电路轨是产品的部 件，检验内容简单，不用 制定相关检验标准。公司有制定每款产品的检验标准，部分零部 件在没有检验标准文件就保证不了品质的 情况下才制定相应的检验文件。QA部QC部198.3No isolated place for non conformed finished product. 不合格产品没有独立的放置点。不合格品管理意识不强， 未按程序要求作业。QC部应加强品质检验人员对不合格品的管 理意识，不合格品划分独立的放置点并标识 清楚。 5月12日完成QC部 各车间206.2.2aNo job sp
15、ecification and requirements for every Quality staff.没有每个品质工作岗位的职位说明书。已制定了相关的文件，但 还需继续完善未能发行。建立各部门部门手册类文件，明确各部 门架构，各层次人员的资质要求和责任权限 分配等。 8月底完成人事部218.2.4No inspection criteria for finished product #G1034 is available. #G1034成品没有检验标准。该成品有检验指导卡，但 内容不够完善。工程部完善各款产品的检验标准，明确检验 项目、工具、参数等内容。8月底完成工程部228.2.4No regular quality meeting is organized.没有组织质里 例会。厂部每周召开厂务会议 时连同品质会议一起召 开，但未形
