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1、硫普罗宁不良反应21例分析桂林市妇女儿童医院 秦树森摘要目的：探讨我院硫普罗宁所致不良反应的特点，为临床合理用药提供参考。 方法：对我院2004年6月2009年12月使用硫普罗宁出现的不良反应进行回顾性 分析。结果：我院该期间临床应用硫普罗宁987例，发生不良反应21例（2. 13%）。 用药第1天不良反应发生率较高。全身性的不良反应主要表现为过敏性休克、寒 战、高热、腮腺、颌下腺、唾液腺肿大。结论：临床应重视硫普罗宁的不良反应, 用匆时注意患者的临床表现，减少不良反应的危害。关键词硫普罗宁；药物不良反应；合理用药1、资料与方法1 一般资料987例患者中，男567例，女420例，年龄1276岁
2、，慢性乙型病毒性肝炎424 例，脂肪肝221例，肝硬化失代偿期159例，药物性肝炎64例，酒精性肝炎98例， 由其他疾病引起的肝功能损害21例。共发生不良反应21例。1. 2药品规格注射用硫普罗宁：河南省新谊药业股份有限公司生产，商品名为凯西莱，为 白色疏松块状物，每支0. lg,每盒6支。硫普罗宁注射液：济南利民制药有限责 任公司生产，无色透明液体，2mL,每支0. lg,每盒6支，商品名为诺白力。2、结果1不良反应出现时间21例静脉给药患者中，于给药15min内发生不良反应6例（28.6%）,至静滴 结束时 1 例（4. 8%）,Id内7例（33. 3%）,3d 1 例（4.8%）,5d2
3、例（9. 6%） , 5d 4例（19. 0%），该不良反应多发生于初次用药。静脉和口服给药第一天发生不良 反应占全部病例的71.4%o2临床表现硫普罗宁全身性的不良反应主要表现为过敏性休克、寒战、高热、全身出汗、 肌肉疼痛、剧烈腰痛、腮腺、颌下腺、唾液腺肿大，其中过敏性休克3例（14. 3%） o 腮腺、颌下腺、唾液腺肿大6例（28.6%）；其次为心血管损害，主要表现有：血 压下降、面色苍白、面色潮红、脉搏微弱、心悸、眼结膜充血，发生5例(23. 8%)； 再次为呼吸系统损害，主要表现有：呼吸困难、胸闷、两侧哮鸣音、呼吸停止、 气憋，发生6例(28. 6%)；还有皮肤及其附件损害，表现有：红
4、色斑丘疹，局部 皮肤水肿，皮肤瘙痒及出血点，发生2例(9.5%)；神经系统损害，表现有意识 不清、大汗淋漓、口干、呻吟、意识丧失、烦燥、坐立不安、头痛、头晕等，发 生5例(23.8%),其它还有消化系统损害2例(9. 5%),视觉损害1例(4. 8%)等。 2. 3典型病例2. 3. 1过敏性休克男，46岁。因右上肺癌化疗后，给予硫普罗宁0. 2g+10%葡萄糖液250ml静 脉滴注，静脉注射约5 min,患者出现皮肤瘙痒，面部潮红，头昏眼花，随之出 现面色苍白，四肢发冷，小便失禁，神志模糊，BP 83/53mm Hg，即停药，给予 对症治疗lh后，血压升至110/60 mm Hg。2. 3.
5、 2腰痛男，54岁。因乙型肝炎给予硫普罗宁0.2g+ 5%葡萄糖液250ml静脉滴注， 当输注约4m in后，突然出现腰及龈部剧烈疼痛，大声喊叫，呼吸困难，自行将 输液器拔出。即给予吸氧及肌内注射非那根25mg,约5min后疼痛及呼吸困难缓 解。3、讨论硫普罗宁虽然可以治疗多种肝脏病，但在使用该药过程中可能出现的不良反 应有：过敏反应，是最常见的不良反应，轻者主要表现为皮疹伴皮肤瘙痒、面色 潮红等，重者可出现过敏性休克。目前认为硫普罗宁致过敏性休克的机制可能为 硫普罗宁作为抗原或半抗原进入机体，刺激免疫系统产生相应的抗体，抗体附着 于肥大细胞上使之被致敏，肥大细胞再次暴露于硫普罗宁抗原(或半抗
6、原)时发 生抗原-抗体反应，导致肥大细胞释放出颗粒和介质，从而导致各种过敏性休克 症状1。丁小丽，雷招宝2报道使用硫普罗宁出现过敏性休克的患者，并有因 此死亡的病例；颌下腺、腮腺肿大，是硫普罗宁常见的不良反应，可能机制是： 由于过敏反应引起颌下腺或腮腺组织充血或腺体分泌障碍造成急性肿大所致 30药物热：可表现为体温升高、乏力、头痛。停药后症状消失或者明显改善; 呼吸困难：胸闷、胸憋，伴心悸；消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲 减退等胃肠道反应，罕见味觉异常；长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合征， 应减量或停用；血液系统：少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少，外周白细胞计 数降到3.5X109/
7、L以下；其他：罕见胰岛素性自体免疫综合征，疲劳感和肢体 麻木应停药4。本研究结果显示，硫普罗宁全身性的不良反应主要表现过敏反 应，其中过敏性休克3例(14. 3%) o腮腺、颌下腺、唾液腺肿大6例(28. 6%), 其次为心血管损害，发生5例(23. 8%)；另外还包括呼吸系统损害，皮肤及其附 件损害，神经系统损害等。曾有报道口服硫普罗宁给药后发生6例不良反应，其中1例发生在用药后2小 时，另5例分别发生在服药后的第8天、第11天、第20天、第3个月和第6个月。由 此可见，硫普罗宁引起的不度反应有速发型和迟发型以及蓄积中毒反应。木研究 21例静脉给药患者中，于给药15min内发生不良反应6例(
8、28.6%),至静滴结束 时1例(4.8%),不良反应多发生于初次用药。提示我们在用药首日应尤其注意 不良反应。参考文献：1 Ch iba T, Ho riachi M, Kaike F. Effect of thiol compounds on experimental liver damageJ. Nippon Yakurigaku Zasshi, 2002, 134 (6) : 579.2 丁小丽，雷招宝.硫普罗宁致过敏性休克38例文献分析J.药物不良反应 杂志，2005, 7 (5) : 336.3 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学M. 15版.北京：人民卫生出版社, 2003： 473.4 张彦芳，张卫民，王凤梅.硫普罗宁静滴致颌下腺、腮腺肿大J.药物不良 反应杂志，2005, 5 (5) : 389.
