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1、Advanced Product Quality Planning（APQP）and Control Plan（先期产品质量规划和管制计划）产品从研发到生产应该有一套完整的质量规划与管制计划，制订各阶段之作业方式与质量活动，以确保产品在研发、雏型样品、小批量试作及量产等阶段之管理活动有效运作；在QS-9000之APQP手册中已详细说明产品质量规划与管制的作法，可作为工业界参考运用，现将重点阐述如下：1.产品质量规划负责单位矩阵图2.产品质量规划之原则产品质量规划和管制计划本规划所提供之各项指导网要，主要在协助供货商及外包商发展产品质量计划，以生产（或服务）符合顾客满意之质量水平，因此，使用本规
2、划将有下列二点预期效果：1.降低顾客与供货商在产品质量规划方面之复杂性。2.提供供货商一项产品质量规划的方法，此项方法可与外包商协调后作为需求规格。产品品规划周期共分四阶段，如下图所示：1.产品质量规划负责单位矩阵图。产品质量规划可适用于三种类型的供货商：(1)负责设计生产的供货商(2)仅负责生产的供货商(3)负责提供服务的供货商*DesignResponsible*ManufacturingOnly*Service Supplieri.e.Heat Treat,Warehousing,Transportation,etcDefine the ScopeXXXPlan and DefineSe
3、ction 1.0XProduct Design and DevelopmentSection 2.0XFeasibilitySection 2.13XXXProcess Design and DevelopmentSection 3.0XXXProduct and Process ValidationSection 4.0XXXFeedback, Assessment and Corrective ActionSection 5.0XXXControl Plan MethodologySection 6.0XXX* Refer to the Chrysler, Ford and Genera
4、l Motors Quality System Requirements Introduction section underapplicabilityto determine the appropriate sections of the manual that apply.2.产品质量规划之原则产品质量规划是一项结构化的方法，主要目的在建立规划的步骤和所需的时程，用以满足顾客需求，质量规划的好处在于：说明满足顾客需求所需使用之资源。能够尽速执行设计或制造变更的确认。可以避免变更的延迟。可以在最低成本下准时提供顾客满意的质量。(1)组成小组供货商执行产品质量规划的第一步骤就是组成跨部门小组，
5、由工程、制造、物管、采购、质量、销售及顾客、外包商共同组成。(2)确认顾客的需求跨部门小组在产品规划初期须确认顾客的需求与期望，至少该小组应达到下列事项：定义出顾客的需求（利用QFD）了解顾客的期望（即设计目标、测试数）评估设计、功能需求和制程，并进行可行性审查。(3)协调联系(4)教育训练(5)顾客、供货商及外包商对产品质量规划的重视(6)同步工程小组成员同时发挥工程能力（排除次序性的步骤），执行各项活动，确保顾客需求得以达成。(7)管制计划管制计划用来说明产品的重要特性和工程要求，每一项另组件都要有一个管制计划，不同管制计划涵盖三种不同阶段：雏型生产小批量生产量产。(8)有关结果在规划期间
6、，小组应着重于产品设计与制程，有关负责单位和完成时程应加以书面化制订，对于问题的分析技术，可使用下列方法：要因分析图（如附件1-1）要径法（CPM，PERT）（如附件1-2）实验计划（如附件1-3）易产性和易装性的考虑设计确认计划制造流程图质量机能展开（如附件1-4）FMEA（如附件1-5）(6)产品质量规划时序图产品质量规划时序图和周期图结合如下，其目的在预防不良品的产生，准时满足顾客的需求。1第一階段企劃及開發計劃第二階段產品設計開發驗證第三階段製程設計開發驗證第四階段產品及製程確認第五階段回饋評鑑及矯正措施*ISO 9001公司五個階段均應執行*ISO 9002公司可省略第一、第二階段，
7、但仍應從第二階段的可行性評估開始執行企劃產品設計與開發製程設計開發產品及製程確認生產回饋評鑑及矯正措施生產計劃量產試作原型品計劃核准概念提出與核准APQP之產品品質規劃時程6產品品質規劃流程圖客户业务技术采购品保制造跨功能小组参考文件记录窗体概念阶段是否进行可行性评估可行性评估可行性评估指导书小组可行性承诺单计划阶段议价报价新产品开发规划审查样品阶段确认DFMEA原型管制计划原型制作购买原物料检验审查审查1.DFMEA制作指导书2.DFMEA查检表3.设计数据查检表4.量测系统计划5.初期材料表6.管制计划制作指导书7.管制计划查检表8.SPC制作指导书1.DFMEA表2.原型管制计划3.管制
8、图与制程能力分析產品品質規劃流程圖客户业务技术采购品保制造跨功能小组参考文件记录窗体量试阶段PPAPPFMEA量试管制计划检验量试审查审查1.PFMEA制作指导书2.PFMEA查检表3.MSA制作指导书4.工厂平面图查检表5.制作流程图查检表6.新设备模具试验仪器查检表7.管制计划查检表8.SPC制作指导书9.生产性零组件承认程序(PPAP)1.PFMEA表2.量具 R & R数据表3.量具R & R报告4.量试管制计划5.保证书6.尺寸量测结果7.原物料测试结果8.功能测试结果量产阶段量产管制计划检验生产转移第一次量产移转审查生产前沟通1.管制计划制作指导书2.管制计划查检表3.生产图面4.
9、制造作业指导书5.检验标准6.允收标准7.材料表1.量产管制计划8产品质量规划时程表第一阶段：Plan and Define Program从概念提出到开发计划核准1.确保顾客需要与期望被充分了解。2.本阶段投入因素：(1)来自客户反映之讯息：收集自内外部客户之抱怨与建议。搜集资料之方法：a.市场研究b.索赔记录及质量履历数据c.小组经验(2)经营计划营销策略(3)产品或制程之竞争标竿(4)产品制程描述（假设）(5)产品可靠度研究(6)客户之需求与期望（满意度指标）3.本阶段产出项目：(1)设计目标（概念之具体化与量化）(2)可靠度及质量目标(3)初期材料清单（包含分包商名单）(4)初期制造流
10、程图(5)初期制造与产品之管制特性清单(6)产品保证计划(7)管理阶层之支持（应要求管理阶层参与PQP会议以取得高阶主管之共识与支持）第二阶段：Production Define & Development verification从计划核准到原型产品建立。1.以原型产品（Prototype）确认产品或服务是否符合客户要求与期望。2.有效考虑产能、开发时机时程要求、工程要求、质量要求投资成本与单位成本。3.本阶段投入因素：第一阶段产出项目。4.本阶段产出项目：(1)DFMEA（可使用原文p.64之DFMEA查检表）(2)制造能力及组装容易度之设计(3)设计验证(4)设计审查（定期审查会议）(5
11、)原型产品制作及管制计划（使用原文p.79之管制计划查检表）(6)工程图面(7)工程规格(8)材料规格(9)图面及规格变更记录(10)新设备、治具、设施之要求（纳入开发计划时程表，使用p6970之新设备工具，试验设备查检表）(11)产品制程管制特性清单（参考原文P.87附录C管制特性符号）(12)量具试验设备之需求（应纳入开发计划时程表）(13)可行性评估报告（使用原文p.6568设计数据查检表及p.91小组可行性报告）5.有设计责任者应执行(1)(10)项；无设计责任者（一般厂商）执行(11)(13)项即可。第三阶段：Process Design & Development Verifica
12、tion从原型产品完成到试作阶段。1.当第一阶段与第二阶段被圆满完成后即应开始发展制造系统及试作质量管理计划。2.本阶段投入因素：第二阶段产出项目3.本阶段产出项目：(1)包装标准规格(2)检讨原有制程及产品质量系统（使用原文p.7174产品制程质量查检表）(3)制造流程图（使用原文p.77制造流程图查检表）(4)工场布置：分区规划检查点、管制图放置地点、目视广告牌、维修站、不合格区（使用p.7576场地计划查检表）(5)特性矩阵图(6)PFMEA（使用原文p.78制程FMEA查检表）(7)量试管制计划（增加检查点、频率、稽核）(8)制程说明书（工作指导书）：由下列来源发展而成FFMEAFCo
13、ntrol PlanF工程图面、功能规格、材料规格、目视标准、工业标准F制造流程图F工场布置F包装标准F制程参数F生产者对制程及产品之解与技能F要求之处理方法F作业员本身(9)量测系统分析计划(10)初期制程能力评估计划(11)阶段性审查会议第四阶段：Process & Process Validation从试作到量产1.应用试产评估确认制造流程、并鉴别出其它额外须关注事项，以便订定满足客户需求之生产管制计划。2.本阶段投入因素：第三阶段产出项目3.本阶段产出项目：(1)试产：以正式生产用之工具、设备、环境、作业员、设施及生产周期、以确认制程之有效性。(2)量测系统评估(3)初期制程能力研究：针对管制特性分析(4)生产零件承认测试：确认由生产工具或制程生产出来之产品符合工程要求（PPAP）。(5)生产确认测试：确认由生产工具或制程生产出来之产品符合工程标准。(6)包装评估(7)生产管制计划：亦可使用Ford之Dynamic Control Plan（DCP）(8)质量规划签署并召开阶段性审查会签署前PQP应予制造现场查证下列事项
