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1、审核 要素审核内容审核方式被审核岗位审核记录审核 结果4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识不的：假如实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？假如实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建 制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位） 的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正 式书面任命，并授权实验室独立进行规疋范围的检 测和/或校准工作？查实验室法律识不文 件：实验室建制文件； 营业执照，组织机构代 码证等；法人任命文件； 托付代理法人授权文 件。实验室主任本实验室为第一方实验室， 隶属于XX有限公司，有实验 室建制批文、公司
2、的营业执 照、法人对实验室主任任命 文件。实验室主任对各岗位 人员的任命等。符合4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测 和校准活动符合CNAS-CL01:2006勺要求，同时满足 客户、法定治理机构或对其提供承认的组织的需 求？实验室文件中有无以下 承诺：所从事检测工作 应符合本准则的要求， 并能满足客户、法定治 理机构的需求。实验室主任质量手册中有承诺，本实验 室所从事的工作满足准则， 认可委客户，法律法规要 求。符合4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，依旧在离 开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施 中进行，其组织和运作是否按实验室的治理体系要 求进行？查质
3、量手册是否覆盖以下工作：在固定设施内、离开其技术负责人本实验室的所有检测工作 均被治理体系所覆盖，。符合固定设施的场所，或在 相关的临时或移动设施 中进行的工作。4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组 织，是否规定了该组织中涉及或阻碍实验室检测和 /或校准活动的关键人员的职责，以识不潜在的利益冲突？。查实验室所在公司除检 测外，是否还承担生产、 商贸营销等其他工作， 如有实验室的检测工作 是否与这些工作实行完 全隔离，不得有非老实 性的记录。实验室主任实验室所在公司还从事检 测以外的活动，但本实验室 人员只从事检测工作，不承 担生产销售产品研发等工 作。公司其它部门人员也不 在
4、本中心担任何职务。符合4.1.5(a)a）是否有治理和技术人员，不考虑他们的其他职 责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、 保持和改进治理体系的职责、识不偏离治理体系或 偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防 或尽可能减少这类偏离？查人员一览表，治理和 技术人员资质、任命、 职责、权利以及为履行 自己职责所需的资源；实验室主任头验至有治理人员和技术 人员,实验室建立了人员一 览表,查质量负责人和技术 负责人的职责,质量手册中 有规定，其具有履行包括实符合施、保持和改进治理体系的职责.4.1.5(b)是否有措施确保其治理层和职员免受任何可能对 他们的工作质量有不良阻碍的、来自内外部的
5、不正 当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压 力和阻碍？查公正性措施及其执行情况实验室主任质量手册中有法人代表的,法人代表 有承诺可不能干涉实验室 的检测结果，并制定了相应 程序文件。符合4.1.5 (c)实验室是否有政策和程序爱护客户的机密信息 包括电子储存、传输结果和所有权得到爱护？查爱护客户的机密信息和所有权的政策和程序.质量负责人制定了爱护客户机密信息 程序，有VV爱护客户机密 信息检查记录表符合4.1.5(d)头验至疋否有政策和程序以幸免头验室卷入任 何可能会降低其在能力、公正性、推断或运作老实 性方面的可信度的活动？查公正性声明和公正性程序质量负责人制定了保证检测能力公正 性
6、程序,有VV检测公正性 检查记录表符合4.1.5(e)是否确定实验室的组织和治理结构、其在母体组 织中的地位，及质量治理、技术运作和支持服务之查文件中的内，外部组织架构图实验室主任质量手册中有实验室内部组织架构图和公司的组织符合间的关系？架构图，公司组织架构图中 体现了实验室所处的地位， 直属于公司营运部。4.1.5(f)是否规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治 理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？1:查文件对各岗位人员 的职责规定。2:提问公司总经理的要 紧职责公司总经理质量手册中有对各岗位人员职责，公司总经理的要紧职责是： 领导制定和实施实验室质 量方针和目标以及实验室 进展规划；
7、批准公布各类文 件，任命关键岗位人员等。符合4.1.5(g)实验室是否由熟悉各项检测和/或校准方法、程 序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包 括在与对决定实验室政策和资源的最高治理者有 直接的渠道？1:查质量监督员的任 命情况，质量监督员的 资质、数量、职责、覆 盖范围及监督记录；2:看近二个月的监督记质量监督员任命了李可维为质量监督 员，其熟悉各项检测方法、 程序、目的，能对结果评价 的，本公司制定了检测工 作的监督操纵程序，查看符合录2014年的监督打算和1-2月份的日常监督记录表，均有4.1.5(h)实验室是否任命了技术负责人，其要紧 职责是什么？1:看实验室主任对技术负责人的任
8、命文件；2:提问技术负责人的要 紧职责。技术负责人实验室主任任命了技术负 责人，技术负责人回答其要 紧职责是：全面负责实验室 技术运作和提供确保实验 室运作质量所需的资源，编 制各类技术作业指导书等。符合实验室技术治理者中是否至少包括一名 在申请认可或已获认可的化学检测范围 内具有丰富知识和经验的成员，并具有 化学专业或与所从事检测专业范围紧密 相关（以下简称化学及相关专业）的本 科以上学历和五年以上化学检测的工作 经历？ （ CNAS-CL10查看技术负责人档案是否符合要求？技术负责人技术负责人马布斐档案资 料有：本科毕业证书，化学专业,（2006.7.1 毕业，已有7年检测工作经验）复印件
9、 等资料，符合要求。符合4.1.5(i)实验室是否任命了一位质量负责人？其要紧职责是什么？1:看实验室对质量负责 人的任命文件；2:提问质量负责人的要 紧职责质量负责人实验室主任任命了黄云霞 为质量负责人，质量负责人 的要紧职责是：负责质量工 作，编制、修订质量手册和 程序文件，组织治理体系的 建立和运行等。符合4.1.5(j)实验室是否指定关键治理人员（最高治理者、 技术治理层、授权签字人和质量经理等）的代理 人？看文件中对治理人员的代理人是否做出明确规定？实验室主任质量手册中有关键治理人 员委派代理人一览表，见 质量手册附录6.7。其中对 实验室主任，质量负责人， 技术负责人的代理人做了
10、规定.符合4.1.5(k)实验室最高治理者如何确保实验室人员理解他们 活动的相互关系和重要性，了解治理体系质量目 标？查实验室对治理体系相关培训记录。实验室主任2013年6月份实验室质量负责人组织对治理体系质量手册和程序文件进行了培符合训，考核，使全体人员理解 了文件的规定.4.1.6最咼治理者是否能确保在实验室内部建立适且的 沟通机制，并就与治理体系有效性的事宜进行沟 通？提问，查会议记录公司总经理公司总经理在内部建立了 会议、培训等沟通机制，查 看了 2013年12月份的会议 及培训记录，会议记录内容 有:工作总结，打算安排，公 司制度传达.实验室认可进 度讲明和工作要求等符合421本实验
11、室是否按认可准则要求建立了治 理体系？是否制定了相应的文件？治理体 系文件具体包括哪些？，并达到确保实 验室检测和/或校准结果质量所需的要 求。体系文件应传达至有关人员，并被提问:本实验室治理体系文件的架构，具体包含哪几级文件质量负责人本实验室按认可准则的要 求结合实验室的实际情况 建立了治理体系，且全部被 文件化，治理体系文件包括 质量手册、程序文件、作业符合其理解、猎取和执行。指导书，表单。文件有发放 确保全体人员猎取，通过培 训让全体人员理解文件的 规定.422实验室治理体系中与质量有关的政策， 包括质量方针声明，应在质量手册（不 论如何称谓）中阐明。应制定总体目标并在 治理评审时加以评审。质量方针声明应 在最高管理者的授权下公布，至少包括下列内容：a）实验室治理者对良好职业行为和为 客户提供检测和校准服务质量的承诺；b）治理者关于实验室服务标准的声明；c）与质量有关的治理体系的目的；1：提问质量负责人对本 公司质量目标与方针的 理解情况2:看质量目标的统计情 况质量负责人制定了质量目标与方针，本 实验室的质量方针为：“方 法科学，操作标准，行为公 正、结果准确、客户中意， 持续改进”。在质量手册中 公布，在治理评审时进行评 审。查看了质量目标统计情 况。符合
