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1、扩大国家免疫规划乡级人员培训讲义 湖南省卫生厅疾病控制处湖南省疾病预防控制中心2008年8月主审：简学武 罗普泉核稿：肖奇友编写：王志勇 方明礼 李放军 张淑君 胡 瑚夏 伟 黄铭华 谢 超 戴德芳 目 录1、免疫规划相关概念2、疫苗和注射器材的使用与管理3、冷链管理4、预防接种服务5、预防接种反应监测报告及处理6、儿童预防接种信息化管理7、免疫规划工作资料管理8、免疫规划针对疾病监测与防控附表第一章 免疫规划的相关概念1、疫苗：是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。传统疫苗是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自
2、动免疫制剂。现代疫苗的定义有所延伸，它是指针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单一实体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。2、第一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 3、第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗4、冷链：是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、
3、设备。5、预防接种：是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。预防接种的概念有广义和狭义的区别：广义的概念是指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制针对传染病的发生和流行。它包括主动免疫和被动免疫。狭义的概念指的是仅接种疫苗，使个体或群体获得对某种传染病的免疫力。6、常规接种：接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。承担国家免疫规划疫苗接种
4、工作的接种单位每年至少应提供6次接种服务。 7、应急接种：在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照传染病防治法和应急条例）的规定执行。8、群体性预防接种：是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。 9、受种者：接受预防接种的人。10、一般反应：是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 11、异常反应：
5、是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 12、接种单位：经县级人民政府卫生主管部门依照条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。接种单位应当具备下列条件：具有医疗机构执业许可证件；具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。13、计划免疫：是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫
6、苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。14、国家免疫规划：是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。 15、控制：疾病的发生、流行局限于局部地区，发病率与死亡率下降到可接受的水平。需持续采取各种干预措施，保持疾病下降态势。16、消除（疾病、传染）：在确定的地域特定的疾病发病下降到零或在确定的地域由特定致病因子引起的传染下降到零，需持续采取干预措施防止治病因子传播循环的重新建立。17、消灭：在世界范围内由特定致病因子引起的传染下降到零。自然界中无特定致病因子，无需采
7、取干预措施。18、根除：特定的传染因子不再存在于自然界与实验室中。第二章 免疫规划工作资料管理1.免疫规划的常规资料1.1 常规资料:是指在预防接种等工作过程中需要收集的各种资料，包括原始工作记录、统计报表、文件、科研报告、简讯、汇编、书报等等。1.2 资料的类型：1.2.1 统计资料：包括记录表、调查表和统计报表3种。记录表：用于计划实施过程的记录，反映工作过程的实施情况。它包括接种记录、疫苗/注射器的领发、使用记录、冷链温度记录等。调查表：是对疾病发生、异常反应等事件进行全面规范的记录，含有详细的信息，是开展疾病控制等工作的基础。包括国家免疫规划疫苗针对传染病流行病个案调查、疑似预防接种异
8、常反应调查等。统计报表：用于反映本地区预防接种工作进展和质量，需要逐级上报。包括国家免疫规划疫苗接种率、疫苗使用计划报表、疑似预防接种异常反应报告卡、针对疾病监测情况统计报表和基本情况统计报表等。1.2.2 非统计资料：需归档保存以备今后查询的各类资料，主要包括各类业务技术资料、培训教材、会议、表彰、宣传等资料，以及各类计划、总结等。2、常规资料的规范管理资料管理的过程：收集报告分析归档2.1 资料的收集：2.1.1乡、村级需要收集的信息（见下表）各级需定期、有计划、有组织地收集、掌握、保存以上资料。有条件的地区可逐步推广信息化管理，提高信息收集的准确性与及时性。信息资料应有完整记录，以备本级
9、和上级查询。 乡、村级应收集的免疫规划资料的内容资料内容乡级村级基础资料1、人口资料2、行政区域（机构）资料3、卫生机构设置4、医疗卫生人员和计划免疫专业人员分布5、接种证、卡（簿）6、预防接种资料/接种率报告7、一类疫苗使用计划，二类疫苗购买计划，疫苗接收、购进记录及使用情况等8、疫苗耗损情况9、疫苗领发情况10、冷链设备分布11、冷链设备温度记录和维修、使用记录12、疫情资料13、经费预算、决算及使用情况14、注射器的领发、使用、销毁记录15、其他专题资料1、接种率调查2、暴发疫情调查3、疫情个案调查4、免疫规划宣传资料5、培训班资料6、工作总结、计划、大事记7、其他文件和函件1、上级有关
10、业务工作的文件2、下级有关业务工作的函件、报告3、居民来信来访记录4、其他2.1.2 乡、村级各类资料的收集要求 村级或接种单位：人口资料：总人口数及15岁各年龄组的人口构成资料；各月出生人数；建卡人数、建证人数；儿童流出、流入情况。疫情资料：国家免疫规划疫苗针对传染病发病人数、死亡人数。接种资料：实行村级接种的单位，对儿童预防接种个案信息应做好完整记录，应掌握国家免疫规划疫苗应种人数、实种人数、未接种人数及原因分析等。第一类疫苗的使用计划和第二类疫苗的购买计划、疫苗接收、购进记录及使用情况等。各类宣传资料。乡级防保组织人口资料：辖区内总人口数及15岁各年龄组人口构成资料；出生人数；建卡人数、
11、建证人数；儿童流出、流入情况；托幼机构、学校数及学生人数。组织机构资料：辖区内接种单位数、接种周期、免疫服务形式；专业人员数量及学历等情况。疫情资料：国家免疫规划疫苗针对传染病发病人数、死亡人数、免疫史等。接种资料：国家免疫规划疫苗的儿童预防接种个案信息、应种人数、实种人数、接种率（包括群体性接种、应急接种等）、未接种原因分析；疑似预防接种异常反应调查处理等资料。未实行以乡为单位接种的地区，还应掌握辖区内接种单位数量、分布、接种人员资料。第一类疫苗的使用计划和第二类疫苗的购买计划、疫苗接收、购进、分发、储存记录及使用情况等。冷链设备及接种器材使用管理资料。各类宣传资料。2.2 资料报告2.2.
12、1 资料报告的要求:报告人要熟悉和掌握各类资料的报告是通过何种方式、什么时间和通过谁来报告；如何保证资料报告的及时性、完整性和准确性；如何将信息及时反馈给各相关部门；统计报告的各种数据必须真实准确，盖章后报出；上级疾控机构对报告的数据要定期抽查，评价报告的质量。 2.2.2 报表种类（具体报表见附件）2.2.2.1 个案报表 ：儿童预防接种个案信息；急性弛缓性麻痹（AFP）、新生儿破伤风、麻疹/风疹、流行性腮腺炎、乙肝、甲肝、白喉、百日咳、乙脑、流脑等国家免疫规划针对疾病个案调查表；疑似预防接种异常反应个案报告卡和个案调查表。2.2.2.2 旬报表：针对传染病主动监测旬报表。2.2.2.3 月
13、报表：国家免疫规划疫苗常规接种情况月报表、第二类疫苗接种情况报表、针对疾病主动监测月报表、一类疫苗和注射器使用计划月报表。2.2.2.4 年度报表： 人口构成情况统计和接种单位统计；预防接种服务形式统计；预防接种工作人员统计、从事预防接种人员培训情况统计； 冷链装备情况统计；国家免疫规划疫苗和注射器年度需求计划；第一类疫苗使用统计；暴发疫情、疫区处理登记；免疫监测统计；接种率调查统计。2.2.2.5 其他报表：群体性接种、应急接种等报表。省级疾控机构可根据工作需要，经同级卫生行政部门批准后制订本省工作报表。2.2.3乡镇、村预防接种工作相关表格的报告统计要求表格名称村级乡级表2-1 国家免疫规划疫苗和注射器计划报表/表2-2 疫苗出入库登记表/表2-3 注射器出入库登记表/表3-1 冷链设备档案表表3-2 冷链设备运转状况报表表3-3 冷链设备温度记录表表3-4 疫苗运输记录表表4-1 预防接种证表4-2 预防接种卡/表4-3 新生儿首剂乙肝疫苗和卡介苗接种记录单表5-1 疑似预防接种异常反应（AEFI）个案报告卡/表5-2 群体性疑似预防接种异常反应（AEFI）登记表表6-1 国家免疫规划疫苗常规接种情况报表表6-2 第二类疫苗接种情况报表表7-1 国家免疫规划疫苗针对疾病主动监测记录表表7-
