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1、中药饮片生产企业饮片生产品种备案表企业名称序号饮片名称主要生产工序标准依据炮制方法关键检验项目/检验方法对照药材/对照品检验情况备注西藏昌都光宇利民药业有限责任公司1沙棘净制中国药典2020版除去杂质,干燥1. 鉴别/薄层色谱法2. 含量/紫外分光光度计、高效液相色谱仪1. 异鼠李素对照品、棚皮素对照品2. 芦丁对照品、异鼠李素对照品全项自检2阿魏净制中国药典2020版除去朵质1.鉴别/紫外-可见分光光度法、薄层色谱法2 .浸出物/醇溶性浸出物测定法3.含量/挥发油测定仪1.阿魏酸对照品全项自检3革芨净制中国药典2020版除去杂质1. 鉴别/薄层色谱法2. 含量/高效液相色谱仪1. 胡椒碱对照
2、品2. 胡椒碱对照品全项自检4娑罗子净制中国药典2020版除去杂质1. 鉴别/高效液相色谱仪2. 含量/高效液相色谱仪1. 七叶皂甘A、七叶皂甘B、七叶皂昔C和七叶皂苜D2. 七叶皂昔钠对照品全项自检5草莓净制部颁标准藏药分册WS3-BC-0067-95除去杂质/全项自检6碱花净制部颁标准藏药分册WS3-BC-0120-95除去杂质,洗净鉴别/全项自检7藏紫草净制部颁标准藏药分册WS3-BC-0132-95除去杂质鉴别/全项自检8藏紫苑净制部颁标准藏药分册WSj-BC-0133-95除去杂质鉴别/全项自检9力嘎都净制西藏自治区药品监督管理局地方药材质量标准XZ-BC-0022-2004除去杂质
3、鉴别/薄层色谱法岩白菜素对照品全项自检10生姜净制、切制中国药典2020版除去杂质,洗净,切片,干燥1. 鉴别/薄层色谱法2. 含量/高效液相色谱仪1.6- 姜辣素对照品2.6- 姜辣素、8-姜酚、10-姜酚全项自检11沉香净制、切制中国药典2020版除去杂质,切块1. 鉴别/薄层色谱法、高效液相色谱仪2. 含量/高效液相色谱仪1.沉香对照药材2 .沉香四醇对照品全项自检12鹿茸片净制、切制中国药典2020版燎去茸毛、刮净,酒润,切片,干燥鉴别/薄层色谱法鹿茸对照药材、廿氨酸对照品全项自检13黄帚橐吾净制、切制部颁标准藏药分册WS3-BC-0091-95除去杂质,切段鉴别/全项自检14沙棘膏净
4、制、煎煮部颁标准藏药分册WS3-BC-0091-95除去杂质,洗净,煎煮,浓缩/全项自检15鹿茸粉净制、切制、细粉中国药典2020版燎去茸毛、刮净,破碎,灭菌干燥,细粉鉴别/薄层色谱法鹿茸对照药材、甘氨酸对照品全项自验16三七粉净制、切制、细粉中国药典2020版除去杂质,破碎,灭曲干燥,粉碎1. 鉴别/薄层色谱法2. 重金属/原子吸收分光光度计3. 含量/高效液相色谱仪1.人参皂昔R人参皂昔Re、人参皂甘Rgi及三七皂甘Ri对照品3.人参皂昔Rgl、人参皂昔Rbi、及三七皂昔R】对照品全项自检17天麻粉净制、切制、细粉云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-009-2005除去杂质,破碎,灭
5、菌干燥,粉碎1.鉴别/薄层色谱法2.含量/高效液相色谱仪1. 天麻对照药材、天麻素对照品2. 天麻素对照品全项自检18丹参粉净制、切制、中粉云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0106-2008净选,洗净,切片,灭菌干燥,中粉1. 鉴别/薄层色谱法2. 重金属/原子吸收分光光度计3. 含量/高效液相色谱仪1. 丹参对照药材,丹参酮II、丹酚酸B对照品2. 丹参桐IIA、丹酚酸B对照品全项自检19葛根粉切制云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0106-2008灭菌干燥,粉碎1. 鉴别/薄层色谱法2. 重金属3. 含量/高效液相色谱仪1.葛根对照药材,葛根素对照品3.葛根素对照品全项自
6、检20黄芷粉净制、切制、中粉云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0167-2008净选,洗净,破碎,灭菌干燥,中粉1.鉴别/薄层色谱法2 .重金属/原子吸收分光光度计3.含量/高效液相色谱仪1.黄茂对照药材,黄茂甲昔对照品3.黄茂甲昔对照品农残、含量需委托检验21当归粉净制、切制、中粉云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0214-2015净选,洗净,灭菌干燥,中粉1. 鉴别/薄层色谱法2. 含量/高效液相色谱仪1. 当归对照药材,阿魏酸、藁本内酯对照品2. 阿魏酸对照品全项自检22川芍粉净制、切制、中粉云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0215-2015净选,洗净,灭菌干燥
7、,中粉1. 鉴别/薄层色谱法2. 含量/高效液相色谱仪1.川苓对照药材,欧当归内酯A对照品2 .阿魏酸对照品全项自检23鹿仙草粉净制、切制云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0197-2013灭菌干燥,粉碎1 .鉴别/薄层色谱法2.重金属1.鹿仙草对照药材全项自检24阿胶珠烫制、净制中国药典2020版烘软,蛤粉烫,筛选1. 鉴别/高效液相色谱-质谱联用仪2. 重金属/原子吸收分光光度计3. 含量/高效液相色谱仪(氨基酸)、高效液相色谱-质谱联用仪(特征多肽)1.阿胶对照药材3.L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氛酸对照品;驴源多肽A1、驴源多肽A2对照品鉴别、含量(特征多肽)需委托检验25蔓菁膏净制、水润、切制、煎煮、浓缩卫生部药品标准藏药分册-附录净选,浸润,切片,煎煮,过滤,浓缩1 .鉴别/薄层色谱法2.含量/紫外-可见分光光度计1. 蔓菁对照药材2. 无水葡萄糖对照品全项自检