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1、委托生产合同范文委托方：（以下简称“甲方”）受托方：制药有限公司（以下简称“乙方”）法定代表人：地址：依据中华人民共和国合同法、药品生产质量管理规范（_年修订）和药品生产监督管理办法的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。第一条：委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产（批准文号“国药准字”），甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工
2、艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照药品生产质量管理规范要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。第二条：甲乙双方责任和义务（一）乙方责任：1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有
3、不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。6、乙方应当按照药品生产质量管理规范进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。（二）甲方责任：1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。3、甲
4、方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。5、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。6、甲方负责产品质量的回顾性分析。7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。第三条：验收标准1、本品的验收标准为【药品】质量标准。2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。第四条：生产计划及交货期限1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划
5、，生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。2、乙方收到甲方的生产计划后，应在收到计划后日内完成生产。3、甲乙双方一致确认，甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商，除甲方外，乙方不得将该药品出售给任何第三方。第五条：结算价格及付款方式1、甲方以件为单位，与乙方结算委托生产费用，委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定，并作为本同的附件予以执行。2、甲方在验收合格后，应在_日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。3、由于市场价格、包装规格变动等因素，经甲乙双方协商后达成的其它结算价，可作为本条款的补充规定被认可。第六条：交货地点及方式1、本品的交货地点
6、为乙方成品库。2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。第七条：甲方质量受权人批准放行每批药品的程序每批药品应进行质量评价，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验，甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求：1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;2、生产和质量控制文件齐全;3、按有关规定完成了各类验证;4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;5、所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整;6、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。第八条：本合同经甲乙双方签字并
7、盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。第九条：本合同终止后，乙方不得继续生产该药品。第十条：本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议，甲方双方应友好协商解决，协商不成的，任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决，仲裁裁决为终局的，对双方均局约束力。第十一条：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。甲方：时间：乙方：YYYY制药有限公司（章）法定代表人：时间：委托生产合同范文（二）甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局药品生产监督管理办法的相
8、关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。一、委托生产的药品名称、质量标准：复方丹参片（丹参的提取）复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准液体药用塑料桶或不锈钢桶感冒灵颗粒浸膏感冒灵颗粒浸膏内控质量标准二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。三、甲方责任1、甲方应取得药品生产许可证、企业法人营业执照及拟委托生产品种的批准文号。2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督
9、。4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。5、甲方根据制剂生产情况每月_日前向乙方书面提出下月生产计划。6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品（成品）的质量和销售。四、乙方责任1、乙方应取得药品生产许可证、企业法人营业执照及药品GMP证书。2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质
10、和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。五、违约责
11、任1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误，否则由此带来的经济损失由甲方承担。2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品，否则由此造成的经济损失由乙方承担。六、附则1、本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监督管理局一份。2、委托费用另行文规定。3、未尽事宜，双方协商解决。4、本合同经双方签字、盖章后生效。甲方（公章）：_ 乙方（公章）：_法定代表人（签字）：_ 法定代表人（签字）：_年_月_日 _年_月_日委托生产合同范文（三）委托方：（以下简称甲方）受委托方：（以下简称乙方）根据中华人民共和国合同法及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实
12、信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下：一、甲方委托乙方生产的产品（附件一）在本合同期限内，乙方应按合同制订的质量标准及价格执行，委托加工二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单，乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产，保质保量三、甲方委托乙方加工的产品，有权免费使用乙方提供的批文。四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印五、甲方负责条款与责任：1、负责产品包材的设计与制作，包材订购前须经乙方确认后方可订购。2、负责产品设计、投放，宣传资料印刷及销售终端费用。3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。六、乙方负责
13、条款与责任：1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定，并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉，乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。3、若乙方生产的产品，经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的，乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚，乙方须赔偿甲方相关损失。4、乙方保证不将甲方设计使用的标签、包装、商标等自用或用于第三方产品加工，否则乙方须向甲方支付每
14、个品种人民币_万元违约金。5、乙方须将每批次收到及加工完后的包材库存清单传真至甲方。6、甲方委托乙方到指定厂家代购的外包装、瓶、纸盒等包材乙方须严格把守质量关，乙方必须通过验收程序进行验收的，经验收合格方可入库投入使用。如乙方认为其代购的包材经检测不合格，须及时书面告知甲方，经甲方确认后责令供应商予以更换。乙方在三日之内未提出验收不合格的，认定为甲方指定代购物合格，甲方不再负责因此产生的质量责任。七、下单付款及运输方式：1、甲方将采购单传真至乙方（采购单双方盖章有效），乙方须及时同甲方确认，甲乙双方盖章明确采购事宜，2、甲方根据订货量向乙预交%订金，其余款项于到货后支付。乙方需为甲方开具增值税
15、票，甲方在收到3、乙方在收到订金和一切所需包材后的天内完成甲方定单，并将货物发至甲方仓库。仓库地址：_。八、如甲方所有产品年加工费满万，乙方将返还甲方%的加工费用。九、优先权：合同到期一个月前，如双方合作愉快，达到共赢，甲方可提出优先续约权利，续约仅延长合同期限。十、本协议未尽事宜或委托加工新产品时，双方可另行订立补充协议，补充协议具有法律效力。十一、本合同在执行过程中产生纠纷，双方应协商解决，协商不成向签约所在地法院提起诉讼。十二、本合同一式2份，甲方持1份，乙方持1份，合同有效期为_年，自双方签字盖章之日起生效。甲方（公章）：_ 乙方（公章）：_法定代表人（签字）：_ 法定代表人（签字）：_
