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1、-1.0 目的对与公司质量管理体系要求有关的所有文件进展控制，确保各相关场所能及时获得有效的最新版本。2.0 围适用于本公司质量管理体系要求的质量手册、程序文件、第三层次管理性作业文件指公司管理标准、工作标准、管理制度、外来管理文件指或地方有关质量管理方面的法律法规、标准及政策性文件的控制。3.0 职责3.1 质量管理部是质量体系文件控制过程的主管部门，负责质量手册、程序文件、外来管理文件的控制；3.2 各部门负责主管过程第三层次管理性作业文件的管理。4.0 过程分析乌龟图过程主管部门：质量管理部4.1 风险分析4.1.1 资源a当计算机、复印机、部网络损坏时，如何处理首先定期的对相关的文件进
2、展备份如刻光盘、网络存储等，当原计算机故障时可利用其他计算机，并在两个工作日对损坏的设备进展修复。复印机损坏时可利用打印方式。b资源缺乏时，如何处理.资源缺乏时，应及时报告总经理，由总经理提供必要的资源。 执行者能力缺乏时，如何处理.文件管理人员应具备的技能：能够熟练的使用计算机及Office等办公软件；熟悉公司的文件控制程序。文件编写人员应具备的技能：熟悉ISO/TS 16949：2021的标准及要求。对质量管理部及相关人员的现有能力进展确认，当不存在上述能力时，提供培训并评价其有效性，以满足文件管理及编写人员的技能要求。4.1.3 衡量指标没有完成如何处理. 对衡量指标没有完成的原因进展分
3、析，采取适当的纠正及预防措施，确保指标在规定时间可到达。5.0工作程序流程流程说明记录C文件归档A文件发放NY文件审批文件编制5.1 文件的编制、审批 文件编写前由质量管理部确定编写格式、编写风格，并通知各部门。 质量手册由质量管理部负责编写，程序文件由质量管理部组织与质量体系过程有关的各职能部门分别编写；第三层次管理性作业文件由各部门负责组织人员编制。5.1.3 文件编号规则：YZ / TS / P01企业代号 体系代号 文件类别号 顺序号注：文件类别号质量手册代号 M程序文件代号 P第三层管理文件 W/部门代号部门代号：生产部SC物流部WL财务部CW技术部JS质管部ZG行政人事部HR 文件
4、初稿编制完成后，质量手册和程序文件由质量管理部、第三层次管理性文件由各主管部门组织有关人员就文件是否符合标准和公司实际、职责分配是否合理、接口是否清晰进展评审，统一意见后要在会签单上签字，编写人员根据评审意见修改初稿。 质量手册由管理者代表审核、总经理批准；程序文件由质量管理部审核、管理者代表批准；其他文件由主管部门负责人审核、副总经理批准。 文件会签单5.2 文件的归档、发放、保管、领用经批准的文件原件由主管部门交档案室存档，填写文件移交清单。文件主管部门根据实际需要发放文件，原则上相关部门都应具备相关文件。质量手册的发放由管理者代表批准，质量管理部负责发放；程序文件由质量管理部负责发放；第
5、三层次管理性作业文件由主管部门发放。发放部门做好发放记录。文件移交清单文件发放记录文件保管、使用A 各部门指定专人负责文件的保管，填写文件清单，妥善保管。在每个文件夹前填写文件目录便于使用和查阅。文件清单、文件目录随记录的文件的作废而作废销毁。公司使用的文件必须受控，在文件每一页上盖红色受控章和受控号标识。未标识的文件不得使用，一经发现，应立即收回，并追究责任者的责任。各单位受控号：总经理01管理者代表02副总经理03总工程师04技术部05质管部06行政人事部07生产部08物流部09财务部10当文件使用人的文件严重破损或丧失时，到文件发放部门申请更换或补发，交回破损的文件，同时填写文件领用申请
6、单。 除认证的需要外，对外发放的质量手册需经管理者代表批准，不实施跟踪控制；程序文件和第三层次管理性作业文件不对外发放。 归档后文件的借阅要填写文件借阅申请单，经文件主管部门负责人批准后，档案管理员方可办理借阅手续，借阅申请单由档案室保存。 对受控文件不得私自翻印、复制。文件清单文件目录文件领用申请单文件借阅申请单文件评审、更改5.3 文件的定期评审、更改 文件主管部门每年年初组织有关部门进展年度评审。N文件审批 当文件有更改需求时，申请更改人填写文件更改申请单报文件主管部门，经授权人审批后，由文件主管部门实施更改。C、CA文件更改Y 文件的更改一般采用换页的方式，个别处的更改可划改，划改人须
7、在划改处签字或盖章，注明更改日期。文件更改后在涉及更改容的条款号下加下划线以便识别。BA 文件更改次数用数字表示，0”表示未更改，1”表示第1次更改，2”表示第2次更改，以此类推。文件年度评审记录表文件更改申请单B 文件发生重大更改要换版，版序以英文字母表示，第1版为A版，第2版为B版，以此类推。版序与更改次数同时使用，如：A/0表示A版未更改状态。归档文件作废标识文件收回5.3.6 文件更改后文件主管部门要填写文件更改一览表，以便动态掌握文件的有效版本，确保使用场所使用的文件是有效版本。文件更改一览表5.4 文件的作废、收回和销毁文件销毁 当文件更改或取消后，原文件就自行作废，主管部门在发放
8、新文件的同时收回旧文件，取消的文件要在原文件保管部门的文件清单上注明收回人、日期。作废文件收回后要填写文件作废处理审批单，经文件主管部门负责人批准后销毁。已归档的作废文件上由文件主管部门加盖作废章，注明作废日期。作废文件保存五年，到期后档案管理员自行销毁。文件作废处理审批单5.5 外来文件的控制收集评审与批准 各部门每半年一次到政府情报部门收集质量方面的国际、地方、行业标准及法律法规的最新版本，首先交质量管理部进展登记，填写外来文件清单，在文件上标识外来文件，在使用前由经理进展评审后批准使用,并制定分发围，根据需要发放给有关部门，并做好发放记录。标识经批准使用外来文件由文件管理员接收并盖外来文件章,并对外来文件进展编码,编码方式按 发文单位- 日期年月日-序*外来文件可直接被引用为质量管理体系过程的依据。 5.5.4质量管理部负责对外来文件的定期更新，确保使用的外来文件是最新版本。当文件已由新版本代替，或不再需要使用、查阅时，质量管理部进展销毁或盖作废章继续保存作为参考之用。外来文件清单文件发放记录. z.
