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1、仓库管理GMP要求，请落实执行序号条款GMP条款要求检查方法，米取措施11205储存区物料、中间产品、待验品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。22601仓储区是否保持清洁和干燥。仓储区是否安装照明和通风设施。仓储区的温度、湿度控制是否符合储存要求，按规定定期监测。1查温湿度记录；2不符合要求时采取的措施；33802原料、辅料是否按品种、规格、批号分别存放。1查现场；2查货位卡；3.查账、卡、物是否相符；4应有能准确反映物料数量变化及去向的相关记录。1查物料收付台账；2查批生产记录。应具有可追踪性。54001生产使用的中药材，是否按质量标准购入，其产地是否保持相对稳定。64002购入的中
2、药材是否有详细的记录，1验收记录；送货单发票等7中药材包装上是否有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、来源、米收（初加工）日期。84101物料是否从符合规定的单位购进。1查供应商清单；2查采购合同；3.查送货单发票等物料是否按规定入库。1查是否执行验收、抽样等程序后入库；2.查现场标识；94201待验、合格、不合格物料是否严格管理。1查文件；2不冋区域管理的设施、条件和标识；10*4202不合格的物料是否专区存放，是否有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。1查不合格品的有效隔离设施、标识、处理记录；2.采用计算机控制系统的，应能确保不合格物料及不合格产品不放行。114301有特殊要求的
3、物料、中间产品和成品是否按规定条件储存。阴凉库温度是否不咼于25C。1查文件是否规定特殊贮存条件；2.是否按规定的贮存条件存放；3是否超过规定的存放时限；4.查温湿度记录；5查不符合贮存条件的物料如何处理；124302挥发性物料是否避免污染其它物料。炮制、整理加工后是否使用清洁容器或包装。净药材是否与未加工、炮制的药材严格分开。134303中药材、中药饮片是否分别设库，是否按要求储存、养护。144602标签是否经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。154603包装是否印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。164701标签是否由专人保管、领用。174702标签是否按品种、规格专柜存放，是否按照实际需要量领取。184703标签是否记数发放，由领用人核对、签名。标签使用数、残损数及剩余数之和是否与领用数相符。
