开展新项目评审程序

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1、开展新项目评审程序 受控状态: 是 否 文件编号: xxCX-505 版本编号: xx 编 制: 审 核: 批 准: 发布日期: 实施日期: xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xx-CX-5-05版次:xx第1页/共4页修改页序号日期页码修改说明批准人xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xxCX5-05版次:xx第2页/共4页1 目的为保证在新的检测工作开展之前,具备相应的设备和各种所需资源,并实施质量控制制定本程序。2 范围适用于本中心在开展新的检测工作之前,对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。也适用当认可范围内检测标准发生变更时的,重新确认的工作。3

2、 职责3.1中心主任:3.1.1负责批准开展新检测项目计划;3。1。2根据评审结果对开展新项目进行批准。3。2 各检测部主任:3。2.1负责新增项目的申报、检验规范的制定和完成检验报告等;或当认可范围内检测标准变更时的,重新确认的工作。3。3 技术负责人3.3。1负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。3.4 质量管理部3。4.1配合立项的准备工作,并负责新增项目的全部资料存档.4 程序4。1开展新项目的需求4。1.1根据市场变化的要求,检测标准的修订及更新,检测部、业务管理及中心领导,可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请(见新增检测项目审批表)4。1。2 检测部根据工

3、作需求和申请制定开展新检测项目计划,报技术负责人审核。4.1.3 技术负责人组织相关人员进行论证,是否有足够能力开展新的检测项目工作,包括必要的仪器设备,环境设施,相应的标准和人员等。4.1。4 通过论证的计划,经中心主任批准后,由技术负责人制定实施方案和组织实施。4。2新项目的开展4.2。1 经立项批准的新项目,由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法,及设备人员要求,组织人员编写作业指导书(必要时)及检测人员的培训,提供报告格式信息内容。xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xxCX-505版次: xx第3页/共4页4.2.2立项部门负责组织人员按要求及相应程序文件

4、要求,编制仪器设备、检测消耗品采购计划,改造设施环境,购进后仪器设备的检定等工作。4。2.3 质量负责人从管理体系方面(如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告)检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。4。2。4 作业指导书的编制内容4.2。4。1检测方法的名称; 4.2。4.2检测方法的适用范围;4.2.4.3用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;4.2。4.4被检测样品的管理要求;4。2.4.5被测定的参数或量值及其范围;4。2.4。6检测需要的设施环境条件;4.2.4。7检测程序描述;4。2.4。8需遵守的安全设施;4.2.4.9检测的准则和要

5、求;4.2.4。10需记录的数据的分析和表达的方法;4。2.4。11如有必要时,检测结果不确定度评定的要求。4。2.5 若开展新项目的同时需用非标准方法时,按检测方法的选择与确认程序进行制定与控制。4。2.6 检测人员的要求(负责新项目检测人员):4。2。6.1项目负责人应具有二年以上检测工作经验。4。2。6.2检测人员具有三年以上检测工作经验,大专以上学历.4。3 新项目的实施验证4.3。1 业务管理根据实施方案下达检测任务通知书,相关检测部进行方法验证。4.3.2验证内容包括:4.3.2.1输入的文件资料的有效性、适宜性;4。3。2.2人员培训效果;4.3.2。3仪器设备的配置及检测状态;

6、4.3.2。4设施环境条件符合情况;4。3.2.5项目检测人员的模拟检测(不少于三次);4。3.2.6通过实验室间比对结果验证;4。3.2.7必要时,计算出检测结果的测量不确定度。4.3.3 业务管理根据验证结果填写新增检测项目审批表,经技术负责人组织论证和批准后试运行。xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xxCX5-05版次: xx第4页/共4页4.3.4 技术负责人根据新的检测项目要求组织编制有关文件,组织培训和考核。4。3。5 技术负责人组织进行必要的试运行,此期间各室要有详细工作记录。4.3.6 试运行成熟后,经技术负责人批准,将新检测项目列入本中心可承检项目中,正式纳

7、入管理体系运行.4。3.7 新项目通过验证符合要求后,报中心主任同意后向国家实验室认可委申请认可增项.4.3。8经国家实验室认可委对新项目评审通过后,正式开展新项目检测工作。4.3.9对于新修订的或更新的标准等的应用,经上述程序后,即可用于检测工作。在新标准采用初期,应加强监督员的质量监督工作。5 相关文件要求和委托书评审程序 xx-CX404外部支持服务和供应品管理程序 xxCX-4-05设施与环境条件控制和维护管理程序 xx-CX502检测方法的选择与确认管理程序 xx-CX5-04仪器设备的控制管理程序 xxCX-510实现测量可溯源管理程序 xxCX-511记录、结果报告管理程序 xxCX-5146 记录新增检测项目审批表 xx/5-0501

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