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1、IC卡及IC卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称：深圳市蓝加科技有限公司 生产地址：广东省深圳市宝安区西乡街道黄麻布社区簕竹角居民小组鸿业工业园厂房6栋5楼 产品单元： IC卡(带触点)、IC卡(无触点)、IC卡读写机 产品品种、规 格 型 号： FM11RF08、NXP S50、FM4442、FM4428 自查日期：2013年12月6日 国家质量监督检验检疫总局自 查 说 明1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护，八、产品技术服务共8章31条46款。2、项目结论的判定：（1
2、）否决项目结论分为“符合”和“不符合”（否决项目条款在本办法中标注*），否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验共4款；（2）非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”、 “此项不适用”（非否决项目条款在本办法中不标注*）。非否决项目共42款。3、核查结论的确定原则：否决项目全部符合，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不符合项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组按实地核查办法进行现场核查，不局限于自查记录中的内容。5、带“”的记录须提供原件与复印件，复印件须加盖申证单位公章。6、如果企业自查发现生产条件不能满
3、足实施细则要求特别是否决项目的要求，请尽快与审查组长或审查部联系。一、质量管理职责序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1.企业的质量体系文件中是否指定领导层中一人负责质量工作。2.企业领导是否了解与申请许可证（以下简称申请发证）产品质量有关的国家法律、法规，是否主持本企业质量方针、质量目标的制订。3.企业是否设置了与申请发证产品批量生产相适应的质量管理机构、配备了足够数量的、经培训合格的质量管理人员。 符合o 轻微缺陷o 不符合领导层中袁欢负责质量工作，在质量管理手册文件指定并是否了解许可证有关的法
4、律、法规： 是 o 否；设置的质量管理机构为品质部，质量管理人员为雷智东等5人，质量管理人员是否有培训考试记录： 有 o 否。1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.企业是否建立并保持了文件化的质量管理体系，“质量手册”、“程序文件”和“作业指导书”是否经领导批准、实施，并持续改进其有效性和使顾客满意。2.企业是否制订了符合企业实际情况的质量方针和可测量的质量目标，并形成了文件。3.企业的质量目标是否可测量并已分解到各相关部门，部门负责人是否已制订了贯彻落实的措施、计划，并组织实施。4.企业是否规定了与申请发证产品质量有关的部门、人员的质量职责。5.企业与申请发证产
5、品有关的部门、人员的职责、权限和相互关系是否明确。 符合o 轻微缺陷o 不符合是否建立并保持了完整的、文件化的质量管理体系：是 o 否，企业制订的质量方针是：以卡为本，服务无止境；用芯服务，探索无止境 ，质量目标是：客户满意度95分以上，出货检验批/次合格率100%。质量目标分解到：行政部、生产部、品质部、业务部、采购部等部门，质量目标的统计情况达标。序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录有关结果。1.企业制订的质量管理文件中是否有相应的质量体系内审、管理评审要求和其它考核办法。2.企业是否严格实施质量体系内审、管理
6、评审和其它考核并记录。3.企业是否针对申请取证产品生产许可证进行了质量体系内审、管理评审，评审内容是否真实、充分和有效。 符合o 轻微缺陷o 不符合管理者代表是：袁欢 ，是否有任命： 有 o 否 ，企业针对申证产品生产许可证进行的质量体系内审计划、记录： 有 o 否 ，管理评审计划、记录： 有 o 否 ，内审员有4名，内审员证书复印件4份。二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。1.企业是否具有本实施细则表3中规定的必备设施要求，申请取证产品的生产和检验设施及生产、检验和仓储等场所是否满足要求，供电、
7、供水是否正常。2.与申请发证产品有关的生产和检验设施是否能正常运转。3.与申请发证产品有关的生产、检验和仓储等场所是否有产权证明或租赁合同。 符合o 不符合生产现场布局图： 有 o 否 ，生产场地：o产权证明 租赁合同，产权或租赁合同有效期为： 2013 年5月1日2018年4月30 日。其复印件： 有 o 否。2.2设备工装1*企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.企业是否具有本实施细则表3中规定的必备生产设备、工艺装备，实地核查时要求企业如实填写相关表格并提供相关证据复印件, 必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2
8、.设备工装性能和精度是否满足国家规定和批量生产合格产品的要求。3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 符合o 不符合生产线在用必备设备、仪器(或装置)核对表是否涵盖实施细则表3所要求的全部必备设备：是 o 否，是否填写核对表全部内容： 是 o 否，相关证据（购销合同、发票等）复印件 80张，是否涵盖核对表与申请书全部生产设备：是 o 否。2企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。1.本实施细则中表3中规定的必备生产设备、工艺装备是否按要求制定了检定或计量周期计划并编制检定或计量规程。2.是否按规程进行了检定或计量、维护和保养，记录是否齐全，状态是否完好，状态标识是否清晰和内容完整。3.检
9、查设备维护和保养计划及实施的记录。 符合o 轻微缺陷o 不符合设备工装检定或计量周期计划表：有 o 否，送外检定或计量证书5份，企业自编设备工装内校规程6份，经外部检定计量机构培训的内校员为 何忠鹏 ，内校员证书号为： 1370000000855和粤岭培第2013040199号。序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.3测量设备1*企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.企业是否具备了本实施细则表3中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2. 检验、试验和计量设备性能、准确度是否能满足生产需要
10、。3.检验、试验和计量设备是否与生产规模相适应。 符合o 不符合检验、试验用必备设备、仪器(或装置)核对表是否涵盖实施细则表3所要求的全部设备： 是 o 否，是否填写核对表全部内容： 是 o 否，相关证据（购销合同、发票）复印件 7张。是否涵盖核对表与申请书全部检测设备： 是 o 否。2企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。1.在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识，且标识清晰，内容完整。2. 检验、试验和计量设备检定记录、证书和档案是否齐全。 符合o 轻微缺陷o 不符合测量设备检定或计量周期计划表：有 o 否，送外检定或计量证书5份，企业自编测量设备内校规程6份
11、。2.4安防设备企业必须满足申请发证产品(有价值的IC卡等)的行业安全防范要求。1.企业是否根据申请发证产品的行业安全防范要求制定了安全防范的管理程序。2.与申请发证产品有关的行业安全防范管理措施、技术保障措施是否满足相关行业要求。 符合o 轻微缺陷o 不符合o 此项不适用 安全防范管理程序： 有 o 否。安全防范主要区域有：成品仓，安全防范措施有：双门双锁、视频监控 ，监控记录保留时间：90 天。（IC卡读写机产品不适用该条款）三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1.是否有基本的质量管理常识。了解产
12、品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。 符合o 轻微缺陷o 不符合企业领导了解的质量管理与专业知识有：1、工业产品生产许可证管理条例 、 2、中华人民共和国计量法、3、中华人民共和国标准化法 、4、中华人民共和国产品质量法 。3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。1.企业是否有技术人员的专业经历、岗位职责要求，技术人员是否熟悉自己的岗位职责，实地核查时要求企业如实填写相关表格
13、并提供相关证据复印件。2.对从事IC卡读写机产品设计的人员是否掌握产品结构、电气安全、电磁兼容、可靠性设计的专业技术知识，是否有培训要求和培训考核记录。3.现场书面考核对从事IC卡读写机产品设计人员掌握产品结构、电气安全、电磁兼容、可靠性设计的实际能力。4.技术人员是否有一定的质量管理知识，是否有质量管理知识的培训要求和培训考核记录。 符合o 轻微缺陷o 不符合企业主要技术人员有12位，主要技术人员身份核查表全部栏目是否填写：是 o 否，表中人员身份证复印件：12 份，表中人员36月工资清单：4份，表中人员36月社保证明：4份，技术人员是否了解IC卡或IC卡读写机产品相关的专业技术知识： 是
14、o 否，技术人员培训考试内容有哪些方面： 工艺流程、检验规范、产品相关标准、作业指导书。IC卡读写机产品技术人员熟悉：o产品结构设计、o电气安全设计、o电磁兼容设计、o可靠性设计。 序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.3检验人员检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1.企业是否有检验人员岗位职责要求，检验人员是否熟悉自己的岗位职责；2.检验人员是否掌握与申请发证产品有关的国家标准、行业标准、企业标准和检验要求；3.检验人员是否有一定的质量管理知识；4.检验人员是否能熟练准确地按规定进行检验。（重点抽查关键重要件检验人员和出厂检验人员） 符合o 轻微缺陷o 不符合检验人员共 4 人，检验人员培训考试内容有哪些方面：来料检
