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1、某医疗设备公司IPO风险分析报告2011投资者在评价发行人此次发行的股票时，除本招股说明书提供的其他各项资料外，应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险是根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序，但该排序并不表示风险因素会依次发生。 一、技术研发风险 公司所属医疗器械行业是技术性强且技术发展空间广阔的行业。一方面，我国医疗器械发展起步较晚，对医疗器械技术等方面的研究存在大量空白；另一方面，随着居民收入水平和健康意识的提高，客户对产品的质量标准和功能要求不断提高。因此，技术更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。 公司聚集了本行业及本学科的优秀人才，同时与南方医科大学、
2、第四军医大学等科研院校有稳定的合作关系。2008年至2011年6月，公司研发费用分别为1,207.52万元、1,126.75万元、1,791.89万元和851.66万元，占当年净利润比例分别达到178.25%、66.07%、37.86%和21.92%，研发支出的稳步增长有利于促进科技研究及其成果应用，加快产品技术更新换代，保持公司技术的行业领先水平。但是，公司受研发能力、研发条件和知识认知等不确定因素的限制，若未能及时准确地把握行业变化趋势，未能提前做好新产品、新技术的研发储备及准备，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，将会对公司保持技术领先带来不利影响；另外，由于医疗
3、器械行业新产品、新技术的研发周期较长，若公司持续增长的研发投入短期内未能在公司收入、利润中得以体现，也会对公司经营业绩带来一定影响。 二、净资产收益率下降的风险 公司最近三年及一期的加权平均净资产收益率（扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润口径）分别为4.14%、12.59%、27.36%和19.41%，报告期保持了高速增长，特别是2010年和2011年1-6月实现了较高水平。本次发行完成后，本公司净资产规模将比发行前大幅增加，由于募集资金投资项目建设需要一定的周期，建成投产后方能产生效益。因此，在本次发行后的一定时期内，公司存在净资产收益率下降的风险。 三、产品注册风险 由于医疗器
4、械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，我国对行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械新产品投入生产之前必须获得医疗器械产品注册许可证。医疗器械从实验室开发到产品上市前，要经过严格的基础研究、工业样机、动物实验、注册检验、临床应用、体系审核、行政审批七个阶段，要通过国家或省级药监局审核，要经过标准备案、产品检测、临床试用、申报、受理、专家评审会、生产场地考察、体系考核、准字号上市等主要环节。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性，延长了注册周期，将会影响公司新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。 医疗器械产品注
5、册许可证的有效期为四年，生产和经营许可证的有效期为五年，所有医疗器械产品及生产经营企业都面临定期更新注册的程序，许可证有效期到期后重新注册的风险是行业内企业面临的普遍风险。 免疫治疗系统因重大技术升级后需要按新产品重新注册，目前处于临床阶段，公司已经暂停其生产和销售，2008年、2009年和2010年该产品的销售收入分别为932.39万元、1,619.23万元和1,652.61万元，占当期营业收入的5.30%、6.75%和4.97%。虽然该产品销售收入占当期营业收入比较不高，但其暂停生产和销售对公司营业收入仍会产生一定影响。 四、应收账款发生坏账导致的风险 公司2008年至2011年6月应收账
6、款余额分别为6,366.96万元、8,360.07万元、9,162.69万元和11,775.69万元，应收账款周转率分别为2.99、3.31、3.81和4.06。虽然公司应收账款数额有较大幅度提高，但仍保持在合理的范围内，应收账款余额增加主要是因为公司期间销售收入大幅提高，同时公司根据业务发展的需要对部分信誉较好的客户给予了一定的信用额度，从而导致期末客户按照约定的回款周期内应付公司的货款增加。虽然该等货款的回收风险较小，而且本公司按照审慎的原则计提了一定比例的坏账准备，但若该等款项不能及时收回，则可能给公司带来坏账风险。 五、产能迅速扩张导致的销售风险 本次募集资金到位后，随着公司投资项目肿
7、瘤微创综合治疗设备技术改造项目、医用气体设备建设项目、医用影像设备建设项目的建成，本公司的年生产能力将迅速扩大，其中，肿瘤微创治疗设备的生产能力从2010年293台增长到553台，医用一体化制氧机和医用影像设备的生产能力也将大幅增长。上述产品销售规模的大幅增长需要依靠本公司营销系统的支撑，同时也与市场竞争状况密切相关。虽然公司产能迅速扩张是建立在对市场、技术等进行了谨慎的可研分析的基础之上，新增产能的产品与公司现有产品高度相关，增值链相近或重合，可实现市场、品牌、服务、生产条件等资源共享，且技术较为成熟，成本低，但产能扩大后，仍存在无法迅速占领市场而导致的产品销售风险。 六、人才流失的风险 医
8、疗器械从开发到注册，需要经过7个阶段，而后还要面对技术推广、销售服务才能最终实现产业化成果，各个环节需要各类专业人员的全面合作。加上医疗器械技术的多学科综合性，导致相关人才的培养无法由教育培训机构或者某一单一机构直接提供，通常需要在本行业企业内自身培养，这就导致了相关专业性技术人才和销售服务人才稀缺。 拥有稳定、高素质的技术、营销、管理人才队伍是公司能长期保持领先优势的重要保障。公司一直注重人力资源的科学管理，制定了较为合理的员工薪酬方案，建立了有效的绩效管理体系。同时，建立了研发成果、市场开拓与奖励直接挂钩的内部激励机制，积极为技术、营销、管理人员提供良好的工作条件，尽量满足人才队伍在工作环
9、境和工作资源方面的要求等。 虽然公司采取了多种措施稳定人员队伍并取得了较好的效果，但是核心技术、营销和管理人员是本公司核心竞争力之所在，稳定的人才队伍对公司的生存和发展十分重要，如果上述核心人员流失，将会对本公司的生产经营造成一定影响。 七、核心专有技术泄密的风险 公司的技术和产品创新很大程度体现在公司自主研发的多项核心专有技术上，为避免申请专利因技术公示而导致较大范围的技术公开，公司只是针对部分专有技术申请专利，其余部分技术仍以非专利形式的专有技术存在。虽然公司制定了严格的保密制度，并与公司核心技术人员以及因业务关系可能知悉技术秘密的相关人员签订了保密协议。但是，制度化的建设并不能完全排除核
10、心专有技术泄密的风险。 八、产品责任风险 公司产品作为用于治疗疾病的医疗器械，在客观上存在一定的风险，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，可能对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。主要表现在：1）本公司在进行抗辩时需要耗费大量时间、资源及费用；2）即使本公司可成功对该等诉讼进行抗辩，本公司的业务及声誉也可能会受到潜在的不利影响；3）如果本公司被判败诉，承担相应的赔偿责任，可能需要支付高额赔偿金导致公司经济上的损失，同时公司的业务及声誉将受到直接负面影响。尽管公司成立以来，尚未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法排除被
11、要求产品责任索赔的风险。 九、高速成长过程中的管理风险 公司已经建立了规范的法人治理结构，并严格按照股东大会、董事会、监事会和经营管理层的职权分工进行运作，同时通过一系列内部控制制度的实施和完善，及借鉴国际上先进的管理经验，有效地提高了公司的管理水平，取得了较好的经营效果。但是，随着公司业务经营规模的进一步扩大，如何建立更加有效的投资决策体系，进一步完善内部控制制度，引进和培养企业经营管理所需的各方面人才，加强企业内部管理、提高管理的效率将成为公司发展面临的重要问题。如果在发展过程中，公司内部的管理架构和管理模式不能适应未来高速成长的需要，将对公司生产经营造成不利影响。 十、募集资金投资项目实
12、施风险 本次募集资金项目建设投产后，将对公司经营规模的扩大、业绩水平的提高和发展战略的实现产生重大的积极影响。但是，本次募集资金投资项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在一定的不确定性。此外，虽然本公司对募集资金投资项目在建设规模、工艺技术方案、设备配置方案等方面经过缜密分析，但在项目实施过程中，可能存在因工程进度、工程质量、投资成本发生变化而引致的风险；同时，宏观经济形势的变动、市场容量的变化、替代产品的出现、竞争对手的发展、产品价格的变动及销售渠道、营销网络能否形成有力的支撑等因素也会对项目的投资回报率和公司的预期收益产生一定影响。 十一、实际控制人控制的风险 本次股票发行前，控股股东、实际控制人蔡孟珂和郝镇熙夫妇分别持有本公司 29.86%、28.26%的股份，合计持有本公司58.12%的股份。该持股比例使蔡孟珂和郝镇熙夫妇能够对本公司董事会成员的构成、经营决策、投资方向及股利分配政策等重大事项的决策施加重大影响。蔡孟珂和郝镇熙夫妇可能利用其控股地位在公司重大事项决策时对本公司及本公司其他股东的利益造成负面影响。
