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1、ISO9001：2008质量管理体系策划方案编制：审核：批准：日期：山东省荣成咨询有限责任公司目录一、 建立质量管理体系的原则二、 计划编制的体系文件清单三、 体系要素及质量活动展开表四、 质量管理体系认证计划安排五、 保密承诺及其他质量管理体系策划方案一、 建立质量管理体系的原则1. 系统优化 研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。2. 强调预防为主 预防为主
2、就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。3. 全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。4. 质量与效益统一 建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实
3、价值的记录。5. 立足现状，持续改进由于组织在实施ISO9001：2008标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。二、 计划编制的体系文件清单第一层次管理手册质量手册第二层次程序文件1文件控制程序2记录控制程序3管理评审控制程序4人员培训控制程序5基础设施管理程序6与产品有关要求的评审程序7设计和开发控制程序8采购控制程序9生产和服务提供的控制程序10产品防护控制程序11
4、内部质量管理体系审核程序12检验和试验控制程序13不合格品控制程序14数据分析控制程序15纠正和预防措施控制程序第三层次作业文件1作业指导书、操作规程2管理制度、办法3表格、记录三、 体系要求及质量活动展开表ISO9001条款条款名称质量体系程序质量活动支持性文件和记录负责部门4.1总要求质量体系及过程的策划策划方案顾问公司4.2.3文件控制文件控制程序制定质量方针和目标并形成文件质量方针质量目标文件清单收文登记表发文登记表文件销毁记录总经理编制质量手册管代编制程序文件编制相关文件各部门质量体系文件控制技术文件控制外来文件控制4.2.4记录控制记录控制程序记录的编制记录的填写记录收集记录保管记
5、录提供记录一览表5.4.1质量目标各部门分解质量目标质量目标一览表5.5职责、权限与沟通内部沟通控制程序规定职权任命管理者代表建立沟通过程岗位职能职责任命书会议记录评审报告5.6管理评审管理评审控制程序评审安排评审准备评审实施评审报告结论跟踪评审通知评审报告总经理6.2人力资源人员培训控制程序1.确定岗位要求2.组织培训3.评价4.资格确认岗位工作能力标准培训计划培训签到表岗位考核登记表上岗证6.3基础设施基础设施控制程序需求分析资源配备设施维护设备操作规程设备台帐检修计划检修记录6.4工作环境工作及服务环境控制环境卫生管理办法7.1产品实现策划确定目标和要求确定过程、文件和资源确定检验活动和
6、准则确定记录质量计划编制规范7.2与顾客有关的过程与产品有关要求的评审程序1.明确顾客要求2.评审与产品有关的要求3.保持与顾客沟通合同登记表合同评审确认表合同管理办法7.3设计和开发设计和开发控制程序1.设计和开发的策划2.设计和开发输入3.设计和开发输出4.设计和开发评审5.设计和开发验证6.设计和开发确认7.设计和开发更改的控制1.设计和开发计划2.设计和开发任务书3.设计评审报告4.产品鉴定报告5.技术更改单7.4采购采购控制程序1.提出采购申请2.提供采购信息3.评价供应商4.实施采购5.进货检验采购申请单采购条件单供应商调查表供应商评价表采购合同7.5.17.5.2生产和服务的提供
7、生产和服务过程的确认生产和服务提供的1.制定生产管理计划2.制定作业指导书3.设备的配备和维护4.生产和服务过程监控设备管理办法设备台帐设备履历卡维修记录设备评定记录特殊工种资格证7.5.3标识和可追溯性产品标识检验和试验状态标识可追溯性标识标签、标志牌物料库存卡岗位工作牌7.5.5产品防护产品防护控制程序1.搬运2.包装3.贮存4.保护入库单领料单出库单仓库管理办法7.6监视和测量装置的控制1.确定需求2.周期检定3.进行标识器具台帐检定记录检定合格标识8.2.1顾客满意1.满意度调查2.投诉处理调查表投诉记录表服务报告8.2.2内部审核内部质量管理体系审核程序1.内审策划2.内审实施3.内
8、审报告4.内审员资格认可内审计划内审检查表内审报告内审员资格证8.2.38.2.4过程监视和测量产品监视和测量1.过程检验2.产品检验3.检验记录检验记录检验证8.3不合格品控制不合格品控制程序1. 标识不合格品2. 评审不合格品3. 处置不合格品4. 验证处置结果5. 措施确认不合格品评审处置报告返工/返修记录8.4数据分析数据分析1.确定分析范围2.数据收集3.数据分析分析结论及处理质量状况分析报告8.5.2纠正措施纠正和预防措施控制程序1.评审不合格2.分析原因3.制定措施4.验证效果5.评价措施纠正和预防措施报告8.5.3预防措施纠正和预防措施控制程序1.确定潜在不合格2.分析原因3.
9、制定措施4.验证效果5.评审所采取的措施纠正和预防措施报告四、 质量管理体系认证计划安排阶段主要工作内容时间责任者备注1.质量管理现状评估1.依据ISO9OO1：2008标准对公司相关部门进行评估。顾问师公司配合2.明确需完善和改进之处，并进行体系策划。公司认可3.依评估情况，制订质量策划方案。2.准备阶段1.委任管理者代表，全面负责ISO9001推行工作。总经理2.成立ISO9001推行小组，确定人员和职责。总经理3.讨论、确立公司的组织机构，明确：总经理、各部门负责人配合顾问师指导a.各部门/岗位的接口b.各部门/岗位的职责和权限c.制定公司中长期质量方针、质量目标d.制定公司年度质量总目
10、标并进行分解ISO9000相关知识培训1.ISO9001:2008基础知识培训顾问师中层以上干部、内审员2.ISO9001:2008标准培训顾问师中层以上干部、内审员4文件编写培训1.文件编写培训顾问师各部门负责人参加2.确定程序文件清单，指定编写人员及进度顾问师、管代各部门负责人配合3.确定质量手册编写人员及进度管代5.程序文件协调和讨论1.组织相关人员讨论、完善有关程序文件管代顾问师指导2.作业指导书清单确定，指定编写人员及进度管代部门配合3.文件的打印、整理、标识、审批等文管员6.文件定稿1.质量手册的讨论、完善和定稿管代组织顾问师指导2.所有程序文件的定稿管代组织3.所有作业指导书的定
11、稿部门负责人7.文件发放和培训1.建立文件清单，明确发放范围，并发放文件各部门顾问师指导2.文件发放前全员思想培训总经理3.文件的使用培训部门负责人8.文件试运行1.各部门按文件规定执行工作，保留记录各部门顾问师指导2.按文件规定，补充完善体系文件部门负责人管代监督9.内审员培训（运行20天）1.内审员名单的确定管代项目经理2.内审员课程的实施顾问师内审员参加3.内审员考核顾问师合格上岗10.内审计划与准备1.编制第一次内审计划、检查表内审员顾问师指导2.做好内审准备各部门管代监督11实施内审1.按计划实施内审内审员顾问师指导2.内审问题的确认和纠正部门负责人管代监督3.纠正和纠正措施的跟踪内
12、审员顾问师指导12体系完善与运行1.按内审结论修订文件各部门顾问师指导2.纠正和预防措施的跟踪与验证内审员监督3.完善后的体系文件再培训部门负责人管代监督13.申请认证1.确定认证机构，填写认证申请表管代顾问师指导2.向认证机构提交质量手册、申请表和营业执照文管员管代监督3.确定现场认证审核时间14.第二次内审计划与实施1.编制第二次内审计划、检查表内审员顾问师指导2.做好内审准备各部门管代监督3.按计划实施内审内审员顾问师指导4.内审问题的确认和纠正部门负责人管代监督5.纠正和预防措施的验证内审员顾问师指导15.管理评审1.策划管理评审管代顾问师指导2.各部门准备管理评审资料部门负责人管代监督3.实施管理评审总经理各部门参加4.管理评审问题的纠正与验证相关部门管代监督16.迎审动员1.准备所有体系运行记录各部门管代监督2.迎审动员会总经理顾问师全体人员参加17.认证审核及不符合项整改1.认证现场审核审核员顾问师陪同2.不符合项纠正措施的制订与实施责任部门顾问师指导3.向认证机构提交整改资料文管员管代监督18.认证机构颁发认证证书五、 保密承诺及其他我公司咨询人员在贵公司从事评价审核及咨询期间，如涉及到贵公司保密方面的事宜，我公司作保密承诺如下：（
