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1、学习 好资料中华人民共和国药品管理法考试试题更多精品文档一、单选题（ 23% ）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得A、药品生产许可证C 、 医疗机构制剂许可证2、开办药品生产企业，必须取得A、药品生产许可证C、医疗机构制剂许可证3、药品必须符合A、国家药品标准C 、直辖市药品标准（B）B、药品经营许可证D 、进口许可证（A）B、药品经营许可证D 、进口许可证（A）B、省药品标准D、自治区药品标准4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）A、进口许可证B、进口药品许可证C、进口药品注册证书D、新药证书5、药品必须从允
2、许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）A、进口药品通关单C、进口许可证6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，A、进口准许证C、进口药品注册证书7、药品广告审批机关是A、省级工商管理部门B、进口药品证书D、进口药品注册证书必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（A）B、出口准许证D、进口许可证（C）B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D 、国家药品监督管理部门8、处方药可以在下列哪种媒介上发布D)A、 电视B 、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物9、药品监督管理
3、部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示D)A 、检查人员身份证B 、单位介绍信C 、检查人员工作证D 、证明文件10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验D)A 、四日B、五日C 、六日D 、七日11、对未取得药品生产许可证 、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款B)A 、二倍以下B 、二倍以上五倍以下C 、一倍以上三倍以下D 、三倍以上五倍以下12、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违
4、法生产、销售药品货B)值金额几倍的罚款A 、二倍以下B 、二倍以上五倍以下C 、一倍以上三倍以下D 、三倍以上五倍以下13、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货C)值金额几倍的罚款A 、二倍以下B 、二倍以上五倍以下C 、一倍以上三倍以下D 、三倍以上五倍以下14 、对从无药品生产许可证 、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（B）A、二倍以下C、一倍以上三倍以下15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是A、国家医药管理局C 、国家药品监督局16、 2001
5、 年 2 月 28 日全国人大常委会通过的单位A、B、C、D、B、二倍以上五倍以下D、三倍以上五倍以下（D）B 、国家药品管理局D 、国家食品药品监督管理局药品管理法 规定医疗机构配制的制剂应当是本（A）临床需要而市场上没有供应的品种临 床、科研需要而市场上没有的品种临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种D）A、 2001 年 2 月 28 日C 、 2001 年 7 月 1 日E 、 2002 年 1 月 1 日18 、已撤销批准文件的药品A、当年度内可继续生产销售C、不得继续生产、销售19 、下列属于假药的是A、改变剂型或改变给药途径的药品B
6、、 2001 年 6 月 1 日D 、 2001 年 12 月 1 日（C）E、已经生产的，可以继续在效期内销售D、由当地卫生行政部门监督销毁（D）17、由九届人大二十次会议 2001 年2月 28日修订通过的新药品管理法的实施日期为E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E、更改生产批号的20 、负责国家药品标准的制定和修订的是A、药品监督管理部门C、中国药品生物制品检定所E 、司法部门21、负责标定国家药品标准品、对照品的是A、药品监督管理部门C、中国药品生物制品检定所E 、司法部门22、审批药品说明书的是A、国务院药
7、品监督管理部门C、中国药品生物制品检定所E 、司法部门B、国家药典委员会D 、工商行政管理部门B、国家药典委员会D 、工商行政管理部门B、国家药典委员会D 、工商行政管理部门C)A)E)ABCD )ABCD )23、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A、药品监督管理局B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E 、司法部门二、多选题 (22% )1、开办药品生产企业，必须具备的条件是A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
8、以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度 2、开办药品经营企业必须具备的条件是A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度3、 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明 （ ABCD ）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C 、 药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D 、 药品的注意事项4、 关于医疗单位制剂管理，正确的是（ABDE ）A、非药学技术人员不
9、得直接从事药剂技术工作B、医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可证C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售E、经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用5、 下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ABE）A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E 、特殊管理药品6、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（BCDE ）A、 给 予警告B、
10、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没收违法所得D 、 情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理 部门吊销其药品生产许可证 、药品经营许可证E、构成犯罪的，依法追究刑事责任7、 药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（ABC ）A 、质量B 、疗效C 、不良反应D 、市场行情E 、 经 济效益8、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（ABDE ）A、 给 予警告B、责令限期改正C 、 没收违法所得D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销药品生产许可
11、证 、药品经营许可证和药物临床试验机构的资 格9、中华人民共和国药品管理法规定国家药品标准包括（AD ）A 、中华人民共和国药典B 、省级药品标准C 、市级药品标准D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准E 、企业药品标准10、制定药品管理法的目的是（ABDE ）A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的合法权益ABCDE )A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求11 、直接接触药品的包装材料和容器ABCE )12、关于药品价格管理，
12、正确的是A、药 品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B、政 府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价C、实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格D、实行市场调节价药品依据社会平均成本、 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证ABCDE )13、符合药品广告管理规定的是B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告D、非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查
13、批准ABCE )14、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有A、依法予以取缔E、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、构成犯罪的，依法追究刑事责任15、 对制售劣药行为的行政处罚有（ ABCDE ）A、没收药品和违法所得E、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚16、 对制售假药行为的行政处罚有（ ABCDE ）A、没收药品和违法所得E、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可 证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，
