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1、电器有限公司质量管理体系文件 HHG2.112006低压成套开关设备强制性认证质 量 计 划编 号：编 制：审 核：批 准： 版 本： 第一版 2006-01-06发布 2005-01-06实施电器有限公司发布HHG2.112006修改状态 第11 页0共11页更改一览表序号更改时间更改文件章节号更改单号备注目 录0.1 颁布令 任命书30.2 范围40.3 支持性文件40.4 质量管理体系 总要求40.5 低压成套开关设备产品设计目标41.职责和资源42.文件和记录53.采购和进货检验54.生产过程控制和过程检验65.例行检验和确认检验66.检验试验仪器设备67.不合格品的控制78.内部质量
2、审核79.认证产品的一致性710.包装、搬运和储存8附录1：质量管理体系质量机构图9附录2：强制性产品认证工厂质量保证能力要求职能分配表10附录3：程序文件目录11低压成套开关设备强制性认证质 量 计 划0.1 颁布令 任命书本企业依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求编制完成了低压成套开关设备强制性认证质量计划，现予以批准颁布实施。本计划是强制性认证产品低压成套开关设备质量管理体系的法规性文件，是指导建立并实施管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。经研究决定：1. 任命担任质量负责人，在质量活动中，应有效履行职责，无论在其它方面和职责如何，质量负责人具有以下方面的职责和权限：a)
3、负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。e) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；2. 授权为质量负责人的代理人（认证联络工程师）。质量负责人的代理人应熟悉认证业务，其职责是:协助质量负责人与认证机构联络认证事宜；当质量负责人不在时履行其相应职责。3. 授权，为内部质量审核员。4. 授权，成品检验员，负责成品的出厂检验和产品放行。总经
4、理：2006年1月6日0.2范围本质量计划适用于低压成套开关设备的强制性认证，以确保产品质量的相关过程有效运作和控制的需要。本计划包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等规定。0.3支持性文件HHG2.012.082006 程序文件（一）HHG2.212.342006 程序文件（二） GB7251.12005 低压成套开关设备与控制设备 第一部分：型式试验和部分型式试验成套设备GB7251.31997 低压成套开关设备与控制设备 第三部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备配电板的特殊要求中华人民共和国国家质量监督检
5、验检疫总局令第5号强制性产品认证管理规定中国国家认证认可监督管理委员会公告2001年第1号强制性产品认证标志管理办法中国国家认证认可监督管理委员会CNCA-01C-010：2001电器电子产品强制性认证实施规则 低压电器 低压成套开关设备0.4质量管理体系 总要求对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。工厂质量保证能力的要求见CNCA-01C-010：2001认证实施规则的附件强制性产品认证工厂质量保证能力要求，该文件包括了工厂质量体系的十个要素，是工厂质量保证能力检查的依据。建立文件化的程序认证标志
6、的保管、使用控制程序，确保认证标志的妥善保管和使用。建立文件化的程序产品变更控制程序，及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能及相关的变更。0.5低压成套开关设备的产品设计目标 0.5.1低压成套开关设备的产品设计目标包括：成套设备的电气性能；提供成套设备的资料；使用条件；设计和结构；试验规范等。低压成套开关设备产品的设计目标应满足GB7251.1和GB7251.3的标准要求。0.5.2本企业制定了低压抽出式成套开关设备、低压固定封闭式成套开关设备、低压配电箱（配电板）企业内控标准，作为指导生产和检验的依据（由技术质量部编制，按技术文件进行控制和管理），以上内控标准是本手册的内容，其要求应不低于
7、国家标准GB7251.1和GB7251.3的要求。1. 职责和资源1. 1职责为保证质量管理体系的有效运行和持续改进，应明确各级人员在质量管理体系建立、实施和保持过程中的职责、权限及相互关系。（1）办公室负责本质量手册的有效运作和控制。（2）总经理任命授权的质量负责人应具备充分的能力胜任本职工作，在质量活动中，应有效履行职责，无论在其它方面和职责如何，质量负责人应具有以下方面的职责和权限：a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获
8、证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；e) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；（3）各相关部门各自负责本部职责。质量职责和权限见质量手册5.5.1。1.2资源1.2.1企业应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求。1.2.2企业应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。1.2.3建立保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境，见仓库管理制度和生产车间管理规定。2. 文件和记录文件和记录由办公室按文件控制程序和记录控制程序进行有效的控制。2.1公司建立了本手册以
9、及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制的文件。2.2文件要求按文件控制程序执行。以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a) 文件发布前和文件更改应由授权人批准，以确保其适应性；b) 文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.3质量记录控制建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录控制按记录控制程序执行。质量记录应清晰、完整，以作为体系及产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限，详见记录清单。3. 采购和进货检验采购由业务部执行和控制；进货检验由技术质量部执行和控制。3.1
10、 供应商的控制 企业对关键元器件和原材料供应商的选择、评定和日常管理按供应商选择、评定和日常管理程序执行，以确保供方具有保证生产关键元器件和原材料满足要求的能力。 业务部应保存供方选择、评价和日常管理的记录，建立供方档案。3.2 关键元器件和材料的检验/验证3.2.1 对供方提供的关键元器件和材料的检验和验证按关键元器件和材料的检验/验证程序和采购物资及检验规范执行，以确保关键元器件和材料满足产品所规定的要求。a）关键元器件和材料的检验一般由本企业进行，必要时也可由供方完成。当由供方检验时，应对供方提供明确的检验要求；b）应保存关键元件检验或验证记录：c）供方提供的合格证明及有关检验数据一般按
11、顾客要求随成品交付顾客。对供方提供检验数据的元器件和材料，应复印其合格证明和有关检验数据，与进货检验记录一并由技术质量部保存；d）定期确认检验的控制按关键元器件和材料的定期确认检验程序执行。4. 生产过程控制和过程检验生产过程由生产部和相关车间控制；过程检验由技术质量部控制。生产过程控制和过程检验按生产过程控制和过程检验控制程序执行。4.1根据本公司低压成套开关设备生产的特点,生产过程中装配车间的元器件安装调整、一次线制作安装、二次配线为影响产品质量的关键工序，钣金车间的焊接工序为特殊过程。技术质量部制定以下工艺守则，相关车间应按规定进行控制：元器件安装调整工艺守则二次配线工艺守则一次线制作安
12、装工艺守则钣金工艺守则对上述过程,应通过以下方面进行控制，使生产过程受控:a.工序控制;b.对生产设备的控制; c.对生产过程的监控。4.2企业应保证工作环境满足规定的要求，见生产车间管理规定。4.3 企业应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度，按生产设备维护保养制度执行。4.4 在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保零部件和产品符合产品的质量要求和认证样品一致。相关的过程检验按钣金箱体检验规范静电喷涂件进厂检验规范质量跟踪卡执行。5. 例行检验和确认检验例行检验和确认检验由技术质量部执行和控制。5.1 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。5.2 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。5.3 例行检验和确认检验按例行检验和确认检验程序执行。例行检验和确认检验的依据按GB7251.1、 GB7251.3和产品的认证实施规则执行。6. 检验试验仪器设备检验试验仪器设备的控制由技术质量部执行和控制。
