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1、word医院消毒供给中心清洗消毒与灭菌技术操作规 医院消毒供给中心清洗消毒与灭菌技术操作规 / 2010-11-08前言根据中华人民国传染病防治法、医院感染管理方法制定本标准。本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作局部参照了美国ANSl/AAMI ST79-2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSl/AAMI ST79：2006 prehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities)、EN ISO 15883-1：2006 清洗消毒器( EN ISO 1588
2、3-1：2006washer disinfector)和EN 285：2006大型蒸汽灭菌器EN 285：2006 Sterilization Steam sterilizers Large sterilizers)。、5.8.1.4.2b)和e)、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、6.1.1为推荐性，其余为强制性条款。附录A、附录B、附录C附录D为资料性附录。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。本标准主要起草单位:卫生部医院管理研究所、大学第一医院、协和医院、中国疾病预防控制中心、瑞金医院、市第一人民医院、省市卫生局、煤炭总医院、大学人民医院。本标准主要起草人：任
3、伍爱、青、巩玉秀、么莉、六亿、流波、新武、钱黎明、秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、宇、黄靖雄。1围本标准规定了各级各类医院消毒供给中心(central sterile supply department, CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的根本原如此、操作流程和被阮毒体、气性坏疽与突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供给工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供给工作应执行本标准。己采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。2规性引用文件如下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款
4、。但凡标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。但凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装医院消毒供给中心 第1局部：管理规医院消毒供给中心 第3局部：清洗消毒与灭菌效果监测标准消毒技术规消毒技术规卫生部3术语和定义如下术语和定义适用于本标准。清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品外表污物的过程。洗涤
5、washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。终末漂洗end rinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进展最终的处理过程。超声波清洗器ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应进展清洗的设备。清洗消毒器washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器。闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。密封sealing包装层间连接的结果。注:密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。闭合完好性c1osure i
6、ntegrity闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他局部具有一样的阻碍微生物进入的程度。包装完好性package integrity包装未受到物理损坏的状态。3. 8植入物implantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。湿热消毒moist beat disinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。4诊疗器械、器具和物品处理的根本原如此通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽与突发原因不明的传染病病原体
7、污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进展处理。应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。应遵循标准预防的原如此进展清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。设备、药械与耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程回收使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处
8、理；被朊毒体、气性坏疽与突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并明确感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。不应再诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进展清点，采用封闭方式回收，防止反复装卸。回收工具每次使用后应清洗、消毒，枯燥备用。分类应在CSSD的去污区进展诊疗器械、器具和物品的清点、核查。应根据器械物品材质、精细程度等进展分类处理。清洗清洗方法包括机械清洗、手工清洗。机械清洗适用于大局部常规器械的清洗。手工清洗适用于精细、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作与须知事项应符合附录B的要求。精细器械
9、的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。消毒清洗后的器械、器具和物品应进展消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进展消毒。湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应90，时间5min，或A0值3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应90，时间lmin，或A0值600。表1湿热消毒的温度与时间温度消毒时间温度消毒时间901min7530min8010min70100min酸性氧化电位水的应用见附录C。枯燥宜首选枯燥设备进展枯燥处理。根据器械的材质选择适宜的
10、枯燥温度，金属类枯燥温度7090；塑胶类枯燥温度6575。无枯燥设备的与不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进展枯燥处理。穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进展枯燥处理。不应使用自然枯燥方法进展枯燥。器械检查与保养应采用目测或使用带光源放大镜对枯燥后的每件器械、器具和物品进展检查。器械外表与其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应与时维修或报废。带电源器械应进展绝缘性能等安全性检查。应使用润滑剂进展器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。包装
11、包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进展组装。手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进展配套包装。盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。见到和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。灭菌包质量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包终了不宜超过5公斤。灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm30cm25cm；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm30cm50cm。包装方法与
12、材料灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本标准5.3、5.4的流程。灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。封包要求包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包还应放置包化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包灭菌化学指示物的颜色变化，如此不放置包外灭菌化学指示物。闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应
13、与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包器械距包装袋封口处2.5cm。医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。灭菌压力蒸汽灭菌适用于耐热、耐湿的器械、器具和物品的灭菌。包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录D。压力蒸汽灭
14、菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供给商提供灭菌参数。表2压力蒸汽灭菌器灭菌参数设备类别物品类别温度所需最短时间压力下排气式敷料12130min器械12120 min预真空式器械、敷料1321344 min压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。灭菌前按以下要求进展准备：a)每天设备运行前应进展安全检查，包括灭菌器压力表处在零的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜冷凝水排出口通畅，柜壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。b)进展灭菌器的预热。c)预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进展B-D试验。灭菌物品按以下要求进展装载。a)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的穿透。b)宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进展灭菌。c)材质不一样时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。d)手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。e)下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。f)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积
