伦理平台系统操作手册

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1、伦理平台系统操作手册伦理平台分为三部分:学术伦理受理,伦理项目,遗传资源;学术伦理受理模块:学术伦理受理入口,项目来源结构图如下:学术伦理项目申请:个人登录系统(北医三院官网 教学科研 科研信息系统, 用户名 /密码:默认值为个人人员编号),点击左侧菜单的“学术伦理受理”模块,点击学术伦理受理列表右上角的新增按钮新增; 填写完信息后保存; 以上项目来源为新项目申请需要上传任务书, 任务书模板下载位置: 北医三院官网 教学科研 教学科研平台 通知公告 关于人体研究科研项目学术审查的要求矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。1 / 9学术伦理项目提交:确定申请项目填写无误后,可以点击操

2、作列的“提交 ”按钮后进行提交;科研处管理员审核:提交后管理员会进行审核;如果审核状态为 “审核通过 ”,项目会自动生成 “伦理受理号 ”并且自动进入 “伦理项目 ”模块的项目列表;如果审核状态为 “返回修改 ”,说明申请信息有问题,点击操作列的 “查看审核记录 ”操作,根据管理员填写的 “审核意见 ”,个人点击 “编辑 ”按钮修改申请信息,修改完成后再次提交到科研处进行审核; 聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。注意: 人体新申请项目,管理员审核时会填写“学术意见 ”,填写完成后个人首页提醒科研人员,待伦理会后进行综合修改,上传修改后任务书,递交纸质任务书(以伦理会议后“学术及

3、伦理项目 ”生成 “任务书编号 ”为主); 残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。2 / 9学术伦理受理模块管理工作负责人:梁老师82265883伦理项目管理流程:伦理项目信息完善:伦理项目经过 “学术伦理受理”审核通过,生成伦理受理号后,会自动转入到“伦理项目申请”的项目列表;点击首页提示,进入列表,点击“伦理项目申请-项目列表 ”操作列的 “编辑 ”按钮,完善伦理项目的信息,保存后上传 “各项送审材料附件 ”,送审材料详见项目清单(官网-教学科研 -教学科研平台 -伦理委员会 -下载专区),然后返回列表 “提交 ”申请伦理办公室审核,提交后打印“申请表 ”和 “材料清单 ”;附

4、件命名规则要求为文件类型名称+版本号、版本日期或者批准号码等,详见例图。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。3 / 94 / 9科研处管理员审核:如果审核状态为 “审核通过 ”,管理员会绑定 “专家 ”,随后会进行 “专家评审 ”和 “上会会审 ”操作;如果审核状态为 “审核不通过 ”,个人根据 “审核意见 ”重新完善申请信息, 完善后再次提交到科研处审核;3、管理员组织上会和评审,根据上会和评审结果,提交结论,确定项目的最终意见:3.1 如果为 “同意 ”,项目直接进入“伦理项目立项库”;3.2 如果为 “修改后重审 ”,个人要在伦理项目的 “申请列表 ”点击 “新增 ”按钮,

5、选择再次申请的项目,保存后 “提交 ”;提交后可以打印 “再审表 ”;彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。5 / 93.3 如果为 “修改后同意 ”,个人要在伦理项目的“快速审查列表”选择项目,保存后提交,提交后可打印“快速审查表”;謀荞6 / 9抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。提交后管理员进行审核,审核通过后,个人不能修改;审核不通过,个人首页有提示,重新上传材料,此时首页会有提示;注意:人体立项前审查的项目,不用“绑定专家 ”;管理员打印 “投票单 ”和 “批件签字单 ”后上会;上会后管理员直接在申请列表的操作列点击 “会议结论 ”填写上会结果“同意申报 ”或者

6、“不同意申报 ”;厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺。4、立项后跟踪审查:点击 “伦理项目立项”中的 “跟踪审查列表”,点击列表右上角的新增,添加跟踪审查记录;选择对应的项目,填写审查内容;茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。7 / 9填写完成后,返回列表,点击操作列的“提交 ”按钮提交,提交后可以打印跟踪审查报告;然后管理员会对报告进行专家评审和审核;鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈。立项后不良事件 /方案违背、暂停或终止、立项后结题审查模块申请材料递交流程同跟踪审查一致。伦理项目管理工作负责人:洪老师 82265571 , 雷老师 82265176 遗传资源出境点击 “遗传资源 ”中的 “项目列表 ”,点击列表右上角的新增,添加遗传资源记录;项目名称从8 / 9伦理库中自动检索;新增后点击操作的“提交 ”按钮提交,然后管理员审核;籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞。籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠。审核通过后,可以点击操作列的“上传附件 ”按钮,重新上传附件信息;遗传资源出境管理工作负责人:梁老师82265883,洪老师822655719 / 9

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