实验室资质认定评审组意见案例

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1、案例一:评审组意见示例1按照山东省质量技术监督局实验室资质认定现场评审通知(2009)鲁质监认评函第XXX号文的安排,依据实验室资质认定评审准则,评审组X人于2009年XX月XX日至XX月XX日对XXXXXX进行了资质认定(计量认证)复核和扩项现场评审。评审组审阅了该实验室的法律地位证明文件和全部质量管理体系文件,抽查了管理体系运行的相关记录,考察了该实验室的设备和环境条件,审查了全部申请的仪器设备配备情况,并抽查了X套仪器设备档案;在申请项目中选择了X个项目共XX个参数,现场考核了该实验室的检测能力;抽查了XX份检验报告,选择X人进行了座谈,对XX名授权签字人进行了考核。通过对该实验室的全面

2、评审,评审组意见如下:1、该实验室为独立法人单位,具备第三方公正性;2、该实验室的人员、环境条件及设备配备基本满足检测工作的要求,抽查的检验报告符合要求;3、现场试验考核符合要求;4、申请的XX名授权签字人经考核符合要求;5、评审组按照评审准则19个要素,156个条款的要求,逐项评审后认为:XX项基本符合,0项不符合,XX项不适用,0项缺此项,其余均符合。综合以上情况,评审组认为该实验室已建立的质量管理体系运行基本有效。评审结论为基本符合;经确认评审组建议批准该实验室5个项目22个参数的资质认定的检测能力。经协商,评审组要求该实验室按照需要整改的不符合项汇总表中列出的7个整改项,在30天内完成

3、整改,并提交附有证据的整改报告,经评审组确认满足要求后,连同其它评审资料一并报送山东省质量技术监督局认证处审批。评审组长签名:XXX日期:2009年XX月XX日示例2、依据山东省质量技术监督局实验室资质认定现场评审通知(2008)鲁质监认评函第XX号,委派X人评审组,于2008年XX月XX日至XX月XX日,按照实验室资质认定评审准则的要求,对“XXXX检测有限公司”进行了实验室资质认定扩项现场评审。评审组通过检查试验场所;审查管理体系运行的相关文件、作业指导书和相关记录;查阅文件控制、投诉、人员培训、质量控制、内部审核与管理评审的纠正措施等相关实施记录以及相关资料;对申请项目的全部技术能力及评

4、审准则的全部要素逐一进行了检查;安排了现场试验考核、授权签字人考核和座谈会等评审活动。经评审组评议,意见如下:1、该公司于XXXX年XX月XX日注册为企业法人,营业执照注册号为XXXXXXXX号,XXXX年XX月组织机构年检代码证代码为XXXXXXX;企业法定代表人XXX为公司经理。说明该公司有独立的法律地位,能保证检测工作第三方公正性。2、该公司于XXXX年XX月XX日,实施了质量手册(XXXX/A-2007)(第X版)和程序文件(XXXX/B-01-2007-XXXX/B-30-2007,共XX个)(第X版),质量体系文件架构层次清晰,机构设置、职能分配合理,质量手册内容除审核发现的手册及

5、程序性文件中没有规定在特定情况下应增加内部审核和管理评审的频次外,内容基本符合评审准则的要求。该公司为满足扩项申请的需要,于2008年XX月XX日进行了2008年度质量体系内部审核,发现10款不符合项,均已整改并验证,紧接着于2008年XX月XX日进行了管理评审。管理体系运行和技术运作及实施记录情况除本次已发现的不符合项(见表6)需采取纠正或纠正措施外,质量体系运行基本有效。3、该公司本次扩项涉及的检测人员共XX名(扩项涉及的全部检测人员);技术和质量负责人符合任职条件;对XX名授权签字人进行了考核,确认了XX名授权签字人,结果见授权签字人考核表。4、本次申请共涉及人员和设备档案分别为XX套和

6、XX套,评审共抽查人员和设备档案XX套、检验报告包括原始记录XX份,检验报告和记录除1)编号XXXX报告中表观密度原始记录中没有温度记录;2)编号为XXXX报告中可燃物含量原始记录中没有恒重信息;3)编号为XXXX报告中检测的原始数据存放在检测设备附带的微机中,而该微机不在XXXX/B-23-2007程序性文件管理的范围,存储不安全;4)编号为XXXX的外墙外保温检验记录及报告中将“拉伸粘结强度(与EPS板)”的1个参数拆分成两个参数描述;5)检测委托书中的样品状态只进行是否符合检测条件的确认,缺少对样品特征的描述外,基本符合规定要求。5、该公司本次扩项共购置仪器设备XX台套,设备原值XX万余

7、元;新扩项目进行人员技术培训XX人次;新改版质量手册和程序文件等质量体系的学习培训虽没有进行相关记录,但人员对体系文件基本熟悉;本次扩项申请项目与外单位进行了X次实验室间比对,其中X个项目与山东省建筑质量监督检验测试中心比对,1个项目与山东省建筑节能监督检验站比对,1个项目与北京市建设工程质量第五检测所比对,比对结果均为满意(见申请上报的能力验证证明材料);使用标准经查新均现行有效。6、本次已上报的申请表为13个参数的73个项目,评审确认时将已经通过的蒸压加气混凝土砌块导热系数去掉,将建筑工程饰面砖粘结强度建类外墙饰面砖工程,将原外墙外保温拆解成EPS薄抹灰外墙外保温系统和EPS现浇混凝土外墙

8、外保温系统,将原建筑节能工程中的参数进行拆分。经评审组本次资质认定现场评审确认13个参数的78个项目(详见表4.评审组确认的资质认定项目表)。7、按照评审准则评审153款,其中“符合”127款,“不适用”9款,“基本符合”10款,“不符合”7款,“缺此项”0款,(见6表),评审结论为基本符合。8、对需要整改的不符合项(含基本符合项)与该公司商定整改时间为1个月,请该公司在商定时间内进行整改,将整改报告书及实施整改的证据性资料提交评审组,经评审组长审核确认整改完成且采取的纠正措施有效后上报省局认证处。评审组认为,该公司本次扩项的13个参数的78个项目的检测能力,基本符合评审准则的相关要求,质量技术监督局审批。评审组长签名:同意通过实验室资质认定扩项现场评审,报请山东省日期:点评:示例1未能如实地反映实验室及评审的具体情况,只是千篇一律的套用格式;示例2较好地反映了实验室及评审的具体情况,比较充分体现了查了什么、如何查的、查了多少、结果如何的思路。

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