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1、第一节、工程概况化妆品生产企业卫生许可现场审查表关键项17项，重点项32项，一般项78项，共127项。审查项目项目的重要性审查和评价方法编号结果判定备注一、选址、设施和设备卫生要求1.1厂址选择、规划1化妆品生产企业远离污染源*检查生产厂区周围距离可能对化妆品造成影响的污染源是否不小于30米。1 合格 不合格 不适用2产生有毒有害物质的生产车间卫生防护距离检查产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区的卫生防护距离是否不小于30米。2 合格 不合格 不适用3无交叉污染检查生产区和非生产区之间是否无交叉。3 合格 不合格 不适用1.2厂房建筑结构、设施和设计和构造1.不影响产品的卫生质量。*检
2、查厂房是否坚固、清洁，是否采用不易漏水、积水、长霉的建筑结构、设施，便于有效清洁和维修。4 合格 不合格 不适用1.3主要生产场所布局及其总面积1.满足生产工艺和卫生要求。*人流、物流路线是否分开、明确划定，无交叉污染、无阻拦。5 合格 不合格 不适用2合理设置功能间（区）*检查是否根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器及工用具清洁消毒间、干燥间、储存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等功能间（区）；各功能间（区）是否不小于10平方米。6 合格 不合格 不适用3制作、灌装、包装间的总面积符合要求*检查每条生产车间作业
3、线的制作、灌装、包装间总面积是否不小于100平方米（单纯分装的灌装、包装间总面积是否不小于80平方米）。7 合格 不合格 不适用4.特殊生产车间、设备单独设置*检查粉类或者使用易燃、易爆等危险品的生产车间、设备是否使用单独生产车间和专用生产设备。8 合格 不合格 不适用1.4卫生安全措施1.粉类的生产车间检查粉类的生产车间是否配备除尘和粉尘回收设施。9 合格 不合格 不适用2.使用易燃、易爆等危险品的生产车间检查制作、灌装车间是否配备防爆设施。10 合格 不合格 不适用1.5辅助建筑和设施1不影响生产车间卫生检查动力、供暖、空气净化及空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物
4、和设施是否影响生产车间卫生。11 合格 不合格 不适用2.参观走廊检查参观走廊是否与生产区隔开，是否不影响车间卫生。12 合格 不合格 不适用1.6车间内部装饰及建造1地面应便于清洁消毒检查地面是否平整、不易起灰尘；地面是否防滑，是否具有坡度，排水沟是否加盖，是否在最低处设置地漏且可防止倒流；洁净车间是否采用洁净地漏。13 合格 不合格 不适用2内墙壁及顶棚的表面平整、光滑、不起灰、便于除尘*检查内墙和顶棚是否采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落材料涂衬；制作间的防水层是否由地面至顶棚全部涂衬；其他生产车间的防水层是否不低于1.5米。14 合格 不合格 不适用3避免房梁及管道暴露检
5、查车间内是否无暴露的房梁及不应暴露的管道。曝露在外的管道与四周是否有足够的间隔以便清洁。15 合格 不合格 不适用1.7仓库设施及码放1分库（区）存放*检查原料、包装材料和成品是否分库（区）存放，仓库面积是否与仓储货物相适应。16 合格 不合格 不适用2危险品单独存放*检查易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放，并严格执行国家有关规定。17 合格 不合格 不适用3.配备防护设施。检查仓库地面是否平整，是否有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施18 合格 不合格 不适用4货物码放离地、离墙检查是否设置货架或垫仓板，货物码放离地、离墙是否不小于10厘米，离顶是否不小于50厘米，是否留有通道。19 合格
6、 不合格 不适用18更衣室设施1配备衣柜、鞋架等设施*检查是否有衣柜、鞋架。20 合格 不合格 不适用2避免人员随意进出检查鞋柜或相关设施是否满足阻拦人员随意进出要求。21 合格 不合格 不适用3衣柜、鞋架的材质符合要求检查采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒的材料制作。22 合格 不合格 不适用4洗手消毒设备检查是否配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。23 合格 不合格 不适用5二次更衣检查人员进入空气净化车间前是否经二次更衣室24 合格 不合格 不适用1.9车间净化、消毒1生产车间应有净化或者消毒设施*检查制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区空气是否根据生产工艺的需
7、要经过净化或消毒处理，是否保持良好的通风和适宜的温度、湿度。25 合格 不合格 不适用2生产眼部用、婴儿和儿童用护肤类生产车间的净化要求*检查半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间是否达到30万级洁净要求。26 合格 不合格 不适用3消毒处理符合要求*检查空气和物表消毒方法是否安全、有效；采用紫外线消毒的，查验使用中紫外线灯的辐照强度检测结果是否不小于70微瓦/平方厘米，是否按照30瓦/10平方米设置。27 合格 不合格 不适用1.10采光照明1生产车间检查生产车间工作面混合照度是否不小于200勒克斯。28 合格 不合格 不适用2检验场所检查检验场所工作面混合照度是否不小于500勒克斯。29 合
8、格 不合格 不适用1.11厕所设置1不设在车间内部*检查厕所是否不设在生产车间内部，是否与车间之间有缓冲区。30 合格 不合格 不适用2为水冲式检查厕所是否为水冲式。31 合格 不合格 不适用3有防昆虫、通风排气设施检查厕所是否有防昆虫、通风排气设施。32 合格 不合格 不适用1.12生产设备1适应产品工艺、规模、特点*检查生产设备是否适应产品工艺、规模、特点。33 合格 不合格 不适用2无毒无害，便于清洁检查接触化妆品原料和半成品的设备、管道是否用无毒、无害、抗腐蚀材料制作，内壁是否光滑无脱落，是否便于清洁和消毒，设备的底部、内部和周围是否便于维修保养和清洁。34 合格 不合格 不适用3设备
9、、管道不影响产品质量检查生产设备、电路管道、气管道和水管是否不会产生可污染原材料、包装材料、产品、容器及设备的滴漏或凝结，管道的设计是否避免停滞或受到污染。35 合格 不合格 不适用4明确区分不同用途的管道检查不同用途的管道是否用颜色区分或标示内容物名称。36 合格 不合格 不适用1.13水质处理1根据工艺配备水质处理设备*检查是否根据工艺配备水质处理设备, 水量与生产量是否相符.37 合格 不合格 不适用2水质满足工艺和卫生要求检查水质检验报告是否符合生活饮用水卫生标准（PH值除外）38 合格 不合格 不适用1.14工容具1无毒无害检查生产过程中取用原料的工具和容器是否采用塑料或不锈钢等无毒
10、材质制成。39 合格 不合格 不适用2明确区分检查生产过程中取用原料的工具和容器是否按用途区分。40 合格 不合格 不适用二、原料和包装材料卫生要求2.1管理制度1有相应的规章制度检查原料和包装材料采购、验收、检验、储存、使用等是否有相应的规章制度，且有专人负责。41 合格 不合格 不适用2.2原料符合国家有关标准和要求1建立原料档案检查是否建立所使用原料的档案，档案中是否规定了原料的储存条件。42 合格 不合格 不适用2有检验报告和证明材料*检查原料是否有相应的检验报告或品质保证证明材料。43 合格 不合格 不适用3需要检疫的进口原料有检验检疫证明*检查进口原料是否有供应商提供的检验检疫证明
11、。44 合格 不合格 不适用2.3原料存放1明确分区存放检查是否有原料待检、合格、不合格分别存放的场所和标识。45 合格 不合格 不适用2不合格原料及时处理检查不合格原料是否按规定及时处理并进行记录。46 合格 不合格 不适用3.有特殊储存要求的原料的储存检查是否按原料标示储存要求储存。47 合格 不合格 不适用4按品种批次存放检查是否按品种、批次存放。48 合格 不合格 不适用5标识信息完全*检查原料的标识是否有品名（INCI名如有必须标注或中文化学名称）、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息。采用代号或编码的是否有对应的、唯一的档案记录49 合格 不合格 不适用2.5原
12、料出入库1定期检查、详细记录检查是否有详细的入、出库记录，并定期检查和盘点。50 合格 不合格 不适用2先进先出检查原料是否先进先出。51 合格 不合格 不适用2.6包装材料要求1安全卫生*检查直接接触化妆品的容器和辅料是否无毒、无害、无污染。52 合格 不合格 不适用三、生产过程卫生要求3.1遵守标准操作规程1有标准操作规程*检查是否遵循企业卫生管理体系的相关规定，制定相应的标准操作规程。53 合格 不合格 不适用2按规程进行生产检查是否按标准操作规程进行生产。54 合格 不合格 不适用3做好生产记录检查是否有生产记录。55 合格 不合格 不适用3.2避免污染和混淆1在功能区内进行操作*检查各项操作是否在相应的功能区进行；是否无与化妆品生产无关的物品。56 合格 不合格 不适用2生产操作和物品传递衔接合理检查生产操作和物品传递过程中是否能避免污染和混淆。57 合格 不合格 不适用3废弃物固定存放、及时处理检查生产过程中的不合格产品及废弃物
