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1、莱特莱德、T AVFNDER分析高效过滤器的效率与检漏测试的关系针对高效过滤器过滤效率和现场检漏测试过程中遇到的标 准问题进行阐述，列出緬N1822中的高效过滤器总效率与局部 穿透率的区别，提出采用H14级别高效过滤器更容易通过现场检 测测试的观点，并提出高温高效过滤器应慎用 DOP 法进行现场检 漏测试的观点。随着新版 GMP 的颁布实施，高效过滤器、高温高效过滤器、 超高效过滤器的完整性测试已经逐步推广应用，现在过滤器生产 厂商应用最为广泛的是采用MPPS（最易穿透粒径）方法检测过滤 器效率，而在过滤器安装现场一般采用 DOP 法进行检测，一般的 观点是高效过滤器的泄漏率等于减去过滤器过滤
2、效率，其实两者 之间并不是这个简单的数学公式。下面就两种方法之间的区别和 联系进行分析讨论：一、高效过滤器的检测与验收国家标准 高效过滤器的检测 与验收国家标准有三个，包括GBT 6165-2008高效空气过滤 器性能实验方法的效率和阻力、GB-T 13554-2008高效空气 过滤器，国外标准有cGMP、美国的IEST-RP-CC034，欧盟 的EN1822,IS014644-3洁净室及其受控环境计量和测试方 法，每个标准中提出了高效过滤器的检漏方法及验收标准有不 同，在cGMP和美国IEST-RPCC034标准中规定高效过滤器现莱特莱德、工LAVENDER审 糊 shanghaishui.
3、 com场检漏透过率0.3p m，光度计扫描捡漏法为0.01%。欧盟的EN1822规定：检 漏MPPS测试H13级高效过滤器总效率为 99.995%，局部透过率为0.025%。我国在GB 5059-2010洁净室 及验收规范（附条文说明）及GB/T 13554-2008高效空气过滤 器中规定高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%。二、高效过滤器效率的计算方法 高效过滤器过滤效率性能 试验的方法一般有钠焰法、油雾法和计数法。随着科技的进步， 人们发现最容易穿透过滤器的粒子并不是0.3p m，而是在 0.10.2p m，所以现在一般采用MPPS（最易穿透粒径）计数方法, 即对过滤器下方进行扫描
4、得出各粒径下的效率，采用最容易穿透 过滤器的粒子进行分析，得到高校过滤器的过滤效率。 计算公 式如下： A1上游气溶胶粒子（粒/立方米） A2下游气溶胶粒子（粒/立方米）R相关系数E过滤器的过滤效率。% 进行扫描后得出过滤器在不同粒径下的过滤器效率，并绘制图表 如下图2所示： 从图2可以看出，该片高效过滤器的 MPPS 点为 0.18p m,该粒径的过滤效率为99.992%。三：总效率与局部效率的区别 高效过滤器一般只标定过滤 器的总效率，如过滤器铭牌上标定果粒橙效率99.97%，即为该 过滤器的总效率。图3是标准EN1822中列出的不同级别过滤 器的总值与局部值之间的数值。局部值是指在过滤器
5、下方进行逐点扫描得出的效率，总值是逐点扫描后取算术平均值得到的，例 如 H13 的高效过滤器总效率其总效率为 99.95% ，而局部效率可 以为 99.75%，其逐点扫描的最大透过率为 0.025% 四、光计度法 现场检漏测试 按照 2011 版 GMP 要求，高效过滤器应经过完整性 测试。现场检测由于受到设备和厂房的限制，不能直接检测过滤 器效率，但可以检测过滤器的局部泄漏值，应用比较广泛的是光 计度法的一种，DOP检漏法原理是采用烟雾发生器在过滤器上游 发尘，再使用光度计检测滤器检测过滤器上下游气溶胶浓度来判 定滤器是否有泄漏。其检测原理图如下： 因早期烟雾采用邻苯 二甲酸二辛酯（通用名为
6、di-octyl-phthalatc）用于检测高效过 滤器，所有称为 DOP 法。邻苯二甲酸二辛酯，可以为致癌物质， 改PAO（聚-a-烯烃）物质进行发烟。发烟方法为热发烟和冷发烟 两种，热发烟是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加 热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，热发烟比较稳定， 烟雾直径一般在0.3Pm左右。冷发烟是指压缩空气在液体中鼓气 泡，经喷管飞溅产生物态的多分散相气溶胶，分布质量中径在 0.65刚左右。现在对过滤器进行扫描检漏时，经常是使用冷发 烟方法，发烟浓度在GB/T13554-2008中为10-20曲/1，而在 GB50591-2010 洁净室施工及验收规范要求
7、浓度为 2080/1。检漏仪器一般采用美国ATI生产的检测仪进行检测,莱特莱德、工LAVENDER审 糊 shanghaishui. com检测仪器一般为气溶胶光度计，主要是检测过滤后粒子的重量。 在两个国标钟都提出透过率大于 0.01%即认为是渗漏。总之，从以上描述可以看出，现场检测与现场检测采用的 DOP 法其实是对过滤器的下方进行逐点扫描，检测的是过滤器的 局部效率，而扫描的粒径为0.3刚;欧洲标准EN1822中提出 的局部透过率为MPPS点下的局部透过率，通常MPPS点在0.1-0.2刚,如果MPPS点的局部效率越高，那么在0.3刚下的局 部效率也就越高。例如采用H13级别的高效过滤器，从图3中得 到总效率为99.95%，其MPPS局部透过率俄日0.25%,如果采用 盖级别过滤器进行DOP法现场检漏测试将会出现泄漏值一定会 小于0.25%，但不能保证能达到0.01%，对于H14级高效过滤器， 其总效率为99.95%，MPPS局部透过率为0.025%，进行DOP现场 检漏测试其泄漏值才可能会小于 0.01%。
