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1、-WORD格式 - 可编辑 -药物分析学习指导（成人高等医学教育专升本）参考答案（部分）绪论一、填空题1.中华人民共和国药典（/ 中国药典），国家药品监督管理局颁布的药品标准（/ 局颁标准）2.研究、生产、供应、使用3.药品非临床研究质量管理规定(Good LaboratoryPractices,GLP)；药品生产质量管理规范（ Good ManufacturingPractices,GMP）；药品经营质量管理规范(Good SupplyPractices, GSP)；药品临床试验质量管理规范(Good Clinical Practices, GCP)4. 性状、真伪、均一性、纯度、安全性（和
2、）有效性5. 化学、物理化学， （或）生物化学，研究与发展药品全面质量控制6. 安全，有效，质量可控7. 检验药品质量，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作8.重要组成部分、法定技术标准（/ 依据）、水平重要标志9. 9 ； 1953、1963 、 1977、 1985、 1990、1995、 2000、 2005、 201010. Chinese pharmacopoeia (Ch.P)11. 工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程（和）综合评价12. 评价药品安全性13. 生产的全过程、影响成品质量的关键工序14. 进、存、销，人员资格及职责15. 方案设计、组织
3、实施、记录三、选择题（一）A 型题1.A 、 2.D 、 3.D 、 4.D 、 5.D、 6.B 、7.E、 8.E 、9.C、 10.C、11. D 、 12.C 、 13.E 、 14.B 、 15. A 、（二） B 型题1.D 、 2.B 、3.E 、 4.A 、 5.C、6.B 、7.D 、8.A 、9.C 、 10. E、（三）X 型题1. ABCDE、 2.ADE 、 3. ABDE 、 4. BCD 、 5. ABCDE第一章一、填空题1. 3，药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料；生物制品2. 真伪、纯度（和）
4、品质的质量要求；有效性（和）安全性3. 凡例、正文、附录、索引4. 共性问题5. 名称及编排，项目与要求，标准品，对照品6. 名称笔画顺序7. 品名；分子式与分子量；来源或有机药物的化学名称；鉴别；检查；含量或效价测定；8. 千分之一，百分之一， 10%9. 取样，性状，鉴别，检查，含量测定，出具检验记录与报告10. 科学性、真实性（和）代表性-WORD格式 - 可编辑 -11. 安全性（和）有效性12. 制剂通则、通用检测方法（和）指导原则13. 主要作用与主要用途（或）学科的归属14. 主药含量的多少、测定方法、生产过程15. 化学、仪器（或）生物测定三、选择题（一） A 型题1.E 、
5、2.B 、 3.E 、 4.B、 5.C、6.A 、 7.C 、 8.B 、9.C、 10.D、(二)B 型题1.D 、 2.E 、 3.B 、 4.C 、 5.A、 6.C 、7.A、 8.E 、9.B、10. B 、 11.D 、 12.A 、 13.E 、 14.C 、 15. B、16.E 、 17.A 、 18.D19. C、20. E 21.D、 22.C 、 23.B 、 24.A（三） X 型题1. ADE 、 2.BE 、 3. ABCE 、 4. ABCD 、 5. ABCDE 6. ABCD 7.ABCD 8. ACE9. ABCDE 10.ABCDE第二章一、填空题1.
6、 分子结构、理化性质2. 药物鉴别3. 外观、溶解度、物理常数4. 某一类药物5. 各种药物化学结构差异、具有相同化学结构部分的二、问答题1. （ 1）化学鉴别法：包括呈色反应鉴别法、沉淀反应鉴别法、荧光反应鉴别法、气体生成鉴别法等；（ 2）光谱鉴别法：紫外光谱鉴别法、红外光谱鉴别法等；（ 3）色谱鉴别法：薄层色谱鉴别法、高效液相色谱鉴别法、气相色谱鉴别法、纸色谱鉴别法等；（ 4）生物学方法2. 利用药物与一定化学试剂发生化学反应产生一定现象的鉴别方式。化学鉴别法必须具有反应迅速、现象明显的特点才有实用价值。3. 常用的基本应用为：（ 1）测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长；（ 2）规定
7、一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度；（ 3）规定吸收波长和吸收系数法；（ 4）规定吸收波长和吸光度比值法；（ 5）经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性。以上方法可以单个应用，也可几个结合起来使用，以提高方法的专属性。4. USP 采用对照品法，将样品与对照品按照同法处理，在200 400nm波长范围内扫描两溶液，要求在相同的波长处有最大吸收、最小吸收和相同的吸收系数，或者吸收比在规定的限度内。BP则规定一定波长范围内仅有一个最大吸收或一个最小吸收。-WORD格式 - 可编辑 -5.色谱鉴别法利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（Rf 或 t R）进行鉴别试验。常用的
8、方法有：（1）薄层色谱鉴别：一般采用对照品（或标准品）比较法，要求供试品和对照品在相同的色谱条件下进行试验，供试品主斑点的Rf 值应与对照品斑点一致。（ 2）高效液相色谱鉴别：一般规定按照供试品的含量测定项下的条件进行试验，要求供试品和对照品色谱峰的保留时间应一致。 含量测定方法为内标法时， 可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保留时间与内标物的保留时间的比值应相同。第三章一、填空题1. 生产，储藏过程中2. 新生态的氢，砷化氢，砷斑3. 白田道夫法4. 硝酸，硝酸银，白色（氯化银） ，氯化钠，相同5. 易于保存6. 生产过程引入；贮藏过程7. 限量检查法；对杂质进行定量测定8.在实验
9、条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质；Pb9. 古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法10. 物理性质或化学性质上的三、选择题（一） A 型题1.C 、 2.D 、 3.B 、 4.B 、 5.B 、 6.A、 7.A、 8.C9. C、 10.B 、11.E 、 12.D 、 13.E 、 14.D 、 15. D 、 16.D 、17.D 、 18.C19. B、20. C 、21.B 、 22.A 、 23.D 、 24.A 、 25. A 、 26.A、 27.C 、 28.D29. C、30. B 、31.E 、 32.B 、 33.C 、 34.B 、 35. B 、 36.
10、D 、37.C 、 38.E39. A、40. B 、41.B 、 42.E 、 43.C 、 44.E 、 45. E 、 46.D 、47.D 、 48.C49. C、50. A 、51.B 、 52.D 、 53.C 、 54.C 、 55. B 、 56.D 、57.C 、 58.D59. E、60. C 、61.B 、 62.A 、 63.B 、 64.A 、 65. A 、 66.A、 67.E、 68.A69. E、70. C 、71.C、72.D、(二)B 型题1.E 、 2.C 、 3.D 、 4.B 、 5.B 、 6.C、 7.D、 8.E9. A、 10.D 、11.B
11、 、 12.C 、 13.E 、 14.A 、 15. B 、 16.E、 17.A、 18.B19. E、20. B 、21.A 、 22.B 、 23.A 、 24.C 、 25. D 、 26.B、 27.A、 28.D29. E、30. E 、31.B 、 32.A 、 33.C 、 34.B、35. A 、 36.C 、37.E、 38.D39. B、40. E 、41.C 、 42.A 、 43.D 、 44.A、45. C 、 46.A、 47.D 、 48.E（三） X 型题1. ABCDE2.AC3. BCD 4. CDE5. ACE6. CD 7.ABCDE 8. AB9.
12、 ABCD10.ABCD11. BC12. BCDE13.ABCDE 14. AE15.DE 16.AC17.ABCDE18.BCD19.ABCD20.AB21.BC 22.CE 23.DE 24.ABCD25. ABCDE26. CE27.AB28. CE29. ADE 30. ABCD 31.BCDE 32.CD33. ABCD34. AB35. CE36. ACE37. AB38.ABCDE 39. ABCE40. ABCDE41. ABCD 42. AB43. BE44. CDE 45. CDE46. ABCDE-WORD格式 - 可编辑 -47. ABCD48. CE49. CDE5
13、0. ABCD 51. BE 52. BC53. ABCDE六、计算题1. 22.2.03.2.04. 8.24mg5. 0.1%6. 0.0575%7. 0.5%8. 210-39. 1.5mg10.（ 1） 1.211.（3） 2.012. 0.0135；千万分之三13. 0.50%14. 0.1200%15. 0.46%； 10.0%第四章一、问答题1. 验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。5.方法常用试剂加入与水不相混溶的有机溶剂乙腈、乙醇、甲醇、丙酮等加入中性盐饱和（ NH 4）SO4、Na 2SO4、枸橼酸盐等加入强酸10%三氯醋酸、 6%HClO 4、硫酸、钨酸混合液等加入含锌盐及铜盐的沉淀剂CuSO4-Na 2WO 4、 ZnSO 4-NaOH 等酶
