过程审核控制程序

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1、过程审核流程图责任部门主要流程质量部质量部审核组管理者代表制定年度审核计划过程审核实施准备实施审核首 次 会 议现 场 审 核审 核 总 结末 次 会 议相关资料/记录年度过程审核计划过程审核实施计划 过程审核检查表过程审核报告 不符合项汇总责任部门审核组措施验证记录第#页共4页质量部 Y资料归档年度过程审核计划 过程审核实施计划 过程审核检查表 不符合项汇总 过程审核报告1. 目的通过过程审核,证明本公司生产具有可靠的过程、工艺流程和对顾客要求的符合度。从 而评价过程质量控制的正确性、有效性。2. 适应范围适用于从原材料直至交付过程中的所有影响产品质量的活动,包括产品各加工工序、与 顾客满意

2、相关的制造过程的审核。3. 过程要素分析本过程的要素主要包括过程输入、输出、负责人、资源、作业原则及考评指标。资源: 计算机 表单 体系文件负责人:管理者代表审核组 责任单位 质量部输入:年度审核计划、 标准要求、顾客要求、 产品技术条件、产品 规范、控制计划及公 司相关的管理和技术 文件输出:过程审核报告不符合项报告跟踪验证结果考评指标:改进措施按时完成率 改进措施有效率作业原则:过程审核控制程序质量记录控制程序4. 职责4.1质量部负责编制年度过程审核计划;4.2管理者代表负责过程审核计划的批准,并监督整个审核过程;4.3质量部负责过程质量审核的组织及纠正措施的跟踪验证。4.4过程审核组负

3、责过程质量审核的具体实施。4.5责任部门负责纠正措施的具体制定与实施。5.程序与控制要求责任部门/人工作内容5.1制定年度审核计划质量部5.1.1每年12月份制定年度过程审核计划。管理者代表5.1.2过程审核一般每半年一次,发生下列情况时,增加审核频次:a)产品质量下降;b)顾客索赔及抱怨增多时;c)过程的受控状态发生变化,如技术更改、材料更换等;e)顾客要求。5.1.3负责年度过程审核计划的审批。5.2过程审核实施准备质量部管理者代表 受审核部门审核组5.2.1依据年度过程审核计划编制过程审核实施计划,计划内容包括: 目的、范围、审核准则、审核小组成员、审核时间及日程安排、审核 方式、其它注

4、意事项。5.2.2过程审核实施计划由管理者代表批准后提前一周发放。5.2.3受审核部门收到过程审核实施计划后,如对审核日期和审核的主 要项目有异议,可在2天内通知审核组,经过协商可以再行安排。5.2.3根据过程审核实施计划编制过程审核检查表。5.3实施审核审核组受审核部门审核员审核员审核组长5.3.1首次会议:由审核组长主持,公司领导(必要时)、管理者代表、审核 员和被审核部门负责人参加。首次会议的内容:a)审核组长介绍审核组成员及其分工;b)说明审核的原因、目的、准则和过程范围;c)简要介绍审核采用的方法;d)澄清与会人员的疑问。5.3.2现场审核:审核员按过程审核检查表进行审核,按过程审核

5、评 分细则对审核内容逐项评分;受审核部门安排陪同审核人员,作为 部门负责人代表见证审核员的审核发现并确认。5.3.3审核组总结:5.3.3.1对审核问题进行总结,汇总不符合项,编制不符合项报告,依据 过程审核评分细则对被审核过程进行综合评定。5.3.3.2整理过程审核报告,内容包括:审核综述、审核结果、与以往审 核结果比较、审核结论、改进建议。5.3.4末次会议:参加会议人员同首次会议人员。5.3.4.1宣读过程审核报告,宣布审核结论。5.3.4.2发放过程审核报告、不符合项报告并限期整改。5.4纠正措施的制定和验证责任部门审核组5.4.1责任部门接到不符合项报告后,在 2个工作日内召集相关人

6、员进 行原因分析,并提出可行的纠正措施及完成期限;5.4.2责任部门按要求完成纠正措施后应及时通知审核组,由审核组安排人 员进行验证,并记录验证结果。5.4.3对已采取的纠正措施实施后未达到预期效果的不符合项,由管理者代 表、审核组长、审核员及被审核部门共同讨论制定纠正措施。5.5记录收集归档审核组 质量部5.5.1过程审核记录由审核组汇总后交质量部按 质量记录控制程序进行保 管;5.5.2过程审核结果作为管理评审的输入。6.考评指标各项考评指标计算方法统计周期统计部门改进措施按时完成率(%实际按时完成数/计划完成数(%每月质量部改进措施有效率(%有效措施数/措施总数(%每月质量部备注改进措施按时完成率、改进措施有效率并入当月考核7.支持性文件JFP-CX12-2008质量记录控制程序JFP-GW-ZL.05.A0.-2007过程审核评分细则8.质量记录序号质量记录名称质量记录编号1年度过程审核计划JFP-JLCX30-012过程审核实施计划JFP-JLCX30-023过程审核检查表JFP-JLCX30-034不符合项报告JFP-JLCX30-045过程审核报告JFP-JLCX30-05第#页共4页

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