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1、卫生部办公厅关于印发神经血管介入诊疗技术管理规范的通知卫办医政发发2001289号号各省、自治治区、直直辖市卫卫生厅局局,新疆疆生产建建设兵团团卫生局局:为加强我国国神经血血管介入入诊疗技技术管理理，规范范神经血血管介入入诊疗技技术临床床应用行行为，加加强神经经血管介介入诊疗疗技术医医疗质量量管理与与控制，保保障医疗疗质量和和医疗安安全，我我部组织织制定了了神经经血管介介入诊疗疗技术管管理规范范。现现印发给给你们，请请遵照执执行。各省省级卫生生行政部部门要按按照本规规范要求求，组织织对辖区区内开展展神经血血管介入入诊疗技技术的医医疗机构构和医师师进行临临床应用用能力评评估，及及时将取取得神经经
2、血管介介入诊疗疗技术临临床应用用资质的的医疗机机构和医医师名单单向社会会公布，并并报我部部备案。附件：神经血管介入诊疗技术管理规范 卫生部办公厅2012年年7月99日 神经血管介介入诊疗疗技术管管理规范范为规范神经经血管介介入诊疗疗技术临临床应用用，保障障医疗质质量和医医疗安全全，制定定本规范范。本规规范为医医疗机构构及其医医师开展展神经血血管介入入诊疗技技术的最最低要求求。本规范所称称的神经经血管介介入诊疗疗技术是是指在医医学影像像设备引引导下，经经血管或或经皮穿穿刺途径径在头颈颈部和脊脊柱脊髓髓血管内内进行的的诊断或或者治疗疗的技术术。一、医疗机机构基本本要求（一）医疗疗机构开开展神经经血
3、管介介入诊疗疗技术应应当与其其功能、任任务相适适应。（二）三级级医院。有有卫生行行政部门门核准登登记的神神经内科科、神经经外科和和医学影影像科的的诊疗科科目，有有介入手手术室（造造影室）和和重症监监护室。1.神经外外科。床床位不少少于300张，具具备显微微神经外外科手术术条件，能能够独立立开展动动脉瘤夹夹闭、血血管畸形形切除、脑脑出血清清除等手手术。2.神经内内科。床床位不少少于400张。3.介入手手术室（造造影室）。（1）符合合放射防防护及无无菌操作作条件。有有菌区、缓缓冲区及及无菌区区分界清清晰，有有单独的的更衣洗洗手区域域。（2）配备备数字减减影血管管造影机机，具有有“路图图”功能能，影
4、像像质量和和放射防防护条件件良好；具备医医学影像像图像管管理系统统。（3）具备备气管插插管和全全身麻醉醉条件，能能够进行行心、肺肺、脑抢抢救复苏苏，具备备供氧系系统、麻麻醉机、除除颤器、吸吸引器、血血氧监测测仪等必必要的急急救设备备和药品品。（4）具备备存放导导管、导导丝、造造影剂、栓栓塞剂以以及其他他物品、药药品的存存放柜，有有专人负负责登记记保管。4.重症监监护室。（1）设置置符合相相关规范范要求，达达到级洁净净辅助用用房标准准，病床床不少于于6张，每每病床净净使用面面积不少少于155平方米米，能够够满足神神经血管管介入诊诊疗专业业需要。（2）符合合神经专专业危重重病人的的救治要要求：配配
5、备多功功能监护护仪和呼呼吸机，多多功能监监护仪能能够进行行心电图图、血压压和血氧氧等项目目监测；能够开开展有创创颅压监监测项目目和有创创呼吸机机治疗；有院内内安全转转运重症症患者的的措施和和设备。（3）具备备经过专专业培训训的、有有5年以以上重症症监护工工作经验验的专职职医师和和护士。（三）其他他相关科科室和设设备。1.医学影影像科能能够利用用多普勒勒超声诊诊断设备备进行常常规和床床旁脑血血管检查查。2.具备磁磁共振（MMRI）、计计算机XX线断层层摄影（CCT）和和医学影影像图像像管理系系统。（四）有至至少2名名经过正正规培训训、具备备神经血血管介入入诊疗技技术临床床应用能能力的本本院在职职
6、医师，有有经过神神经血管管介入诊诊疗相关关知识和和技能培培训的、与与开展的的神经血血管介入入诊疗相相适应的的其他专专业技术术人员。（五）拟开开展神经经血管介介入诊疗疗技术的的二级医医院，除除满足上上述要求求外，还还应当符符合下列列条件：1.有神经经血管介介入诊疗疗需求。设设区的市市以区为为单位，区区域范围围内无获获得神经经血管介介入诊疗疗技术资资质的医医疗机构构；县域域内需要要开展急急诊神经经血管介介入诊疗疗技术时时无法及及时到达达有神经经血管介介入诊疗疗资质的的医疗机机构。2.由取得得神经血血管介入入诊疗技技术资质质的三级级甲等医医院派驻驻取得资资质人员员进行长长期技术术帮扶和和指导，时时间
7、至少少1年，11年后通通过省级级卫生行行政部门门组织的的临床应应用能力力评估。（六）拟开开展神经经血管介介入诊疗疗技术的的新建或或新设相相关专业业的医疗疗机构，应应当符合合本规范范的人员员、科室室、设备备、设施施条件，并并向省级级卫生行行政部门门提出申申请，通通过省级级卫生行行政部门门组织的的临床应应用能力力评估后后方可开开展。二、人员基基本要求求（一）神经经血管介介入医师师。1.取得医医师执业业证书，执执业范围围为外科科、内科科或医学学影像和和放射治治疗专业业。2.有3年年以上神神经内科科、神经经外科或或者放射射介入临临床诊疗疗工作经经验，具具有主治治医师以以上专业业技术职职务任职职资格。神
8、经外科医医师需要要接受神神经内科科、医学学影像和和放射治治疗至少少各9个个月的培培训；神神经内科科医师需需要接受受神经外外科、医医学影像像和放射射治疗至至少各99个月的的培训；医学影影像和放放射治疗疗医师需需要接受受神经外外科和神神经内科科至少各各9个月月的培训训。3.经过卫卫生部认认定的神神经血管管介入诊诊疗手术术培训基基地系统统培训并并考核合合格。（二）专业业护士及及其他技技术人员员经过神神经血管管介入诊诊疗技术术相关专专业系统统培训并并考核合合格。三、技术管管理基本本要求（一）严格格遵守神神经血管管介入诊诊疗技术术操作规规范和诊诊疗指南南，根据据患者病病情、可可选择的的治疗方方案、患患者
9、经济济承受能能力等因因素综合合判断治治疗措施施，因病病施治，合合理治疗疗，严格格掌握神神经血管管介入诊诊疗手术术的适应应证。（二）神经经血管介介入诊疗疗由至少少2名本本院神经经血管介介入医师师决定，术术者由本本院神经经血管介介入医师师担任，制制定合理理的治疗疗方案与与术前和和术后管管理方案案。（三）实施施神经血血管介入入诊疗前前，应当当向患者者和其家家属告知知手术目目的、手手术风险险、术后后注意事事项、可可能发生生的并发发症及预预防措施施等，并并签署知知情同意意书。（四）建立立健全的的神经血血管介入入诊疗后后的随访访制度，并并按规定定进行随随访和记记录。（五）在完完成每例例次神经经血管介介入治
10、疗疗病例诊诊疗后110个工工作日内内，使用用卫生部部规定的的软件，按按照要求求将有关关信息报报送至卫卫生部及及省级卫卫生行政政部门（通通知另行行下发）。（六）医疗疗机构每每年完成成的神经经血管介介入诊疗疗病例原原则上不不少于1100例例，其中中治疗性性病例不不少于330例。开开展神经经血管介介入诊疗疗的医疗疗机构每每年与介介入治疗疗操作相相关严重重并发症症发生率率应当低低于6%，死亡亡率应当当低于33%；治治疗例数数不足1100例例的，每每年与介介入治疗疗操作相相关的死死亡病例例数不得得超过33例。（七）具有有神经血血管介入入诊疗技技术资质质的医师师作为术术者每年年完成神神经血管管介入治治疗病
11、例例不少于于30例例。（八）各省省级卫生生行政部部门应当当将准予予开展神神经血管管介入诊诊疗的医医疗机构构和医师师名单进进行公示示。各省级卫生生行政部部门应当当定期组组织对已已经获得得资质的的医疗机机构和医医师神经经血管介介入诊疗疗技术临临床应用用情况进进行评估估,包括括病例选选择、手手术成功功率、严严重并发发症、死死亡病例例、医疗疗事故发发生情况况、术后后病人管管理、平平均住院院日、病病人生存存质量、病病人满意意度、随随访情况况和病历历质量等等。评估估不合格格的医疗疗机构或或者医师师，暂停停相关技技术临床床应用资资质并责责令整改改，整改改期不少少于3个个月。整整改后评评估符合合条件者者方可继
12、继续开展展相关技技术；整整改不合合格或连连续2次次评估不不合格的的医疗机机构和医医师，取取消神经经血管介介入诊疗疗技术临临床应用用资质，并并向社会会公示。（九）其他他管理要要求：1.使用经经药品监监督管理理部门审审批的神神经血管管介入诊诊疗器材材。2.建立神神经血管管介入诊诊疗器材材登记制制度，保保证器材材来源可可追溯。在在神经血血管介入入诊疗患患者住院院病历中中手术记记录部分分留存介介入诊疗疗器材条条形码或或者其他他合格证证明文件件。3.不得违违规重复复使用一一次性神神经血管管介入诊诊疗器材材。4.严格执执行国家家物价、财财务政策策，按照照规定收收费。四、培训拟从事神经经血管介介入诊疗疗的医
13、师师应当接接受不少少于122个月的的系统培培训。（一）培训训基地由由卫生部部认定，且且具备下下列条件件：1.三级甲甲等医院院，并经经省级卫卫生行政政部门准准予开展展神经血血管介入入诊疗技技术。2. 神经经内科、神神经外科科和神经经血管介介入床位位总数不不少于1150张张。收治治病种应应当包括括出血性性、缺血血性脑血血管病和和脊柱脊脊髓血管管性病变变等。3. 有至至少3名名具备神神经血管管介入诊诊疗技术术资质的的指导医医师，其其中至少少1名为为主任医医师。4. 有与与开展神神经血管管介入诊诊疗技术术培训工工作相适适应的人人员、技技术、设设备和设设施等条条件。5. 每年年完成各各类神经经血管介介入
14、诊疗疗病例不不少于5500例例，其中中治疗性性病例不不少于2250例例；或者者医疗机机构持续续开展神神经血管管介入诊诊疗技术术10年年以上，累累计治疗疗性病例例不少于于20000例；至少有有1名医医师近33年来每每年独立立完成神神经血管管介入治治疗病例例不少于于1500例。6. 相关关专业学学术水平平居国内内前列，且且在当地地有较强强的影响响力。（二）培训训工作的的基本要要求。1. 使用用卫生部部统一编编写的培培训大纲纲和培训训教材。2. 制定定培训计计划，保保证接受受培训的的医师在在规定时时间内完完成规定定的培训训。3.按照要要求在培培训期间间对接受受培训医医师的理理论知识识掌握水水平、实实
15、践能力力操作水水平进行行定期测测试、评评估；在在培训结结束后,对接受受培训医医师进行行评定。4.为每位位接受培培训的医医师建立立培训及及考试、考考核档案案，并做做好考勤勤记录。5.根据实实际情况况和培训训能力决决定培训训医师数数量。（三）神经经血管介介入医师师培训要要求。1.在上级级医师指指导下,参与完完成不少少于1000例诊诊断性脑脑与脊髓髓血管造造影检查查和不少少于500例神经经血管介介入治疗疗病例，作作为术者者完成不不少于440例诊诊断性脑脑与脊髓髓血管造造影检查查和不少少于200例神经经血管介介入治疗疗病例，并并经考核核合格。2.在上级级医师指指导下,参加对对神经血血管介入入诊疗患患者的全全过程管管理,包包括术前前评价、诊诊断性检检查结果果解释、与与其他学学科共同同会诊、神神经血管管介入诊诊疗操作作、介入入诊疗操操作过程程记录、围围手术期期处理、重重症监护护治疗和和手术后后随访等等。3.在境外外接受神神经血管管介入诊诊疗系统统培训112个月月以上、完完成规定定病例数数的医师师,有培培训机构构的培训训证明,并经考考试、考考核合格格的,可可以认定定为达到到规定的的培训要要求。五、其他管管理要求求（一）本规规范实施施前已经经同时具具备下列列条件的的医师，可可以不经经过培训训和考核核，开展展神经血血管介入入诊疗工工作：
