山东省医疗器械行政许可系统用户手册(企业)

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1、山东省食品药品监督管理局 行政审批系统用户操作手册 企业端snspur浪潮浪潮软件股份二。一四年十月目录1. 系统简介 3.2. 电脑系统的基本配置要求 3.2.1 操作系统及软件环境要求32.2 浏览器升级 错误 !未定义书签。2.3 IE 浏览器设置 42.3.1 设置 Internet 临时文件 42.3.2 添加可信站点 52.3.3 更改可信站点安全设置 52.3.4 更改Internet 区域安全设置 62.4 安装插件 错误!未定义书签。3. 系统功能介绍 7.3.1 用户登录 73.2 业务申请 83.2.1 业务申请 83.2.2 草稿箱 113.2.3 作废业务重报 113

2、.2.4 其他说明 123.3 申请查询 133.3.1 审批业务 133.3.2 补齐补正 143.3.3 许可业务 143.3.4 快捷查询 143.4 基本信息维护 153.4.1 基本信息维护 153.4.2 修改密码 164. 注意事项 1.6.1 .系统简介政企互动平台主要是开放给企业用户或山东省食品药品监督管理局监管相对人使用的平台,主要包括:业务申请、业务查询、企业档案等几部分内容。其中行政审批业务包含业务中 请和业务查询;企业档案包含企业的基本信息、许可证信息、产品信息和人员信息;注册信息 维护,是提供企业登录密码的修改;通知公告主要用于接收药监局的一些公告和文件等,提供应药

3、监局与企业间的一个互动和交流平台。本用户手册是结合平台软件目前最新系统现状编制的,随着应用需求的变更,和功能的改良,本系统的相关界面和描述,可能会有和实际操作不一致的情况,我们将为此提供持续的更 新或说明。本系统使用的基本要求:1 .熟悉电脑基本操作;2 .具有互联网基础知识,会上网,熟悉 IE浏览器的基本操作;3 .使用前,请把本站点加入到可信任站点,并把安全等级降至最低;4 .企业申请端电脑安装有 MS Office word2003,并升级至U SP2。2 .电脑系统的基本配置要求2.1 操作系统及软件环境要求申报电脑要求安装IE10以下版本浏览器。安装微软 Office2003及以上版

4、本的办公软件2.2 须知说明打开ie浏览器,输入:/124.128.39.251:9080/sdfdaout访问系统。在登录页面,点击申报帮助”查看系统注意事项及要求山东省食品药品监督管理局企业综合服箔平台SHAhlDONG FOOD AND 口寓口胤信TRATION ENTERPRISE INTEGRATED SERVICES PLATFORM网上申盛遇屏讲记许口公告公示公皆知沧臬 常见汨雄 申报帮助用户要录许可必拧港鹿查百 一.K上中耳号般漏顶企业看林紫百日期Q近黄迎口门且申报帮班基本要求及注意事项:L.用慑人在工列器脑E本兔TL型势使用川蚣杷、二点跳;2 .率柜用的电箝W去击IE卓!应导

5、;3 .史姆用的电曲吉去侏rffiLk6寸JCU市.$的虹口钿件:人 餐用差皖前仆拓宪书天说地址hrtp IMI&m”制认可信期苴,井端可整站电的则谀量拈呱飞工注目家虻时.电耐器I提示全姓国工者才行:f*以安帝不成训谙皆置可信姑点L第诺6里三两卷冬,里哈毕, 氏任二出汗表HeL表翌中午t七色,韵若整R,加S国.上也也匕吃黄,详细尼明他点看下方蚪“企业率生2TH!胡下梵并行邪的僵.:拽术却瞄话;II,用3B1I3一企业同产播作手.册下载-一-一企业用户演示视频下裁一主:山三宅酒昌干品修邦营理舄4UMHS : iJJI 用阿R: nD. J:! Bl 15R92.3 IE浏览器设置2.3.1 设置

6、Internet临时文件点击IE浏览器中的“工具”菜单,选择“Internet选项”。在“常规”选项卡中的“ Internet 临时文件区域”点击“设置”,选择“每次访问此页时检查”,点击“确定”按钮。Int arnet 通货! ? X2.3.2 添加可信站点点击“安全”选项卡,选择“受信任的站点”,点击“站点”按钮,将:/124.128.39.251:9080/sdfdaoutfeta至可信任站点列表,点击“确定”按钮flit 内药 迈程 BJT 高舟为不忒的IC内客瑞宝费一木旦新启动Ejtpl ui et FTnATiDH CMTKnpmflEfigRJlCC IXUFOfW 评 u .甯

7、n491444*a* rviT mtua040美神字:育*3.2 业务申请3.2.1 业务申请在首页左侧导航菜单中,点击“业务申请”,首先会看到许可事项,如下列图*不乐梏ffiM青哥庭(医井丽蝴)史跳生R;陶海;市典般皤kip认止上疔草性曳月上,.袁训商二工用用品胴M尸片小国就二百天拧EW卢纪存期E可能玩(去百疔W44 ;在US7播珞,二委占疔嘉在户井司第一步,点击事项名称中的填写表单山东省食品药品监督管理局企业综合服务平告SMNDOHG/OOO AND 牟JG4WNISTWTCN EfTE即用 SiNTE0IU*ED 5FR71CeS PLATOS力 qm 国|H |Q阁会S申禹咨询需户若存

8、 WfflB0。单OtWM DM 0 f眼让,富黑挂费用卞归身峭T市市It事WsKr1细生产事的筐立酝隹尹*M#*舱隹行咨胞外遗4胞生卢乐喑:福兰花单位:Lb节普蹈把iiltH目 曲自跚猛*&唇 时请自M本曹跚 节白i9痘。艮丁,壬用I BLft I副口小工睡I防金* I幽:制 整 65折 l tafiTK司西回填写表单时,如果遇到多行操作,可以通过右侧的按钮来进行增加、删除操作行,如下列图:第二步,填写申报信息,系统显示事项信息页面,在此页面中,上方会显示中报事项名称, 页面中间有三个选项“办事指南” “填写表单” “表格下载”。页面左上方为操作按钮区,会看 到有三个按钮“暂存”、“提交”、

9、“打印”山东省食品药品监督管理局企业综合服务平台SHAhOOHS FOODDRlJG AC Ml MST ft ATI ON FNTFRPftiSF NT5fl/iTF&PLATFORM 一1 a,看F!建由附港宣doo*4中t?咋而扪年交行药品坐产许可证核发网上年甫三:刈*”1必利11的艮工科声可1EF?女Ml加(&咽*工意;幽KAA::联圣酝中壬.CK3VEH07Brn7部5JW1011触纲HJ&N上出411声氏之建)吗名电子曲坛2FGMgHna mr最摹停苜:荃中七办事指南”,详细描述了,当前许可事项的许可依据、许可条件、许可时限等,企业用户可点击查看;“填写表单”,默认展示的是“填写表

10、单”,也就是申请表的填写页面,企 业用户可以在表中填写信息,表中所有字段均需要填写;“上传中办材料”,在填写表单的下方,会列出当前许可事项,所需的中 办材料,企业用户可以一一上传;“保存”,企业在填写表单信息时,可随时保存,系统会提示“保存成功”。第三步,打印申请表,企业用户填完表单信息后,可以通过“打印预览”来 打印此许可事项所需的纸质申请表,系统会自动提取填写的信息来进行打印,打 印后可将打印出来的申请表补充完善、盖章。第四步,提交,企业用户对当前填写的信息确认无误后,可点击“提交”按钮,提交后,申请信息将上报至药监局。至此业务申请操作完成。3.2.2草稿箱企业用户暂存后的业务,没有提交的中办事项,将出现在草稿箱列表中,企业用户点击事项名称进入填报页面,继续填写,填写完整,确认无误后,进行提交和打印山东省食品药品监督管理局企业综合照招平台5HAWNG FK口 ANU HUG5TRAH

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