哈尔滨制药装备项目可行性研究报告(DOC 58页)

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1、哈尔滨制药装备项目可行性研究报告xx集团有限公司目录第一章 项目背景及必要性6一、 国际制药装备行业发展概况6二、 行业特有的经营模式及盈利模式6第二章 行业、市场分析9一、 我国制药装备行业发展概况9二、 我国制药装备行业发展概况12第三章 项目投资主体概况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨20七、 公司发展规划21第四章 SWOT分析23一、 优势分析（S）23二、 劣势分析（W）24三、 机会分析（O）25四、 威胁分析（T）25第五章 法

2、人治理29一、 股东权利及义务29二、 董事31三、 高级管理人员36四、 监事38第六章 原辅材料及成品分析40一、 项目建设期原辅材料供应情况40二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理40第七章 工艺技术方案分析42一、 企业技术研发分析42二、 项目技术工艺分析44三、 质量管理45四、 项目技术流程46五、 设备选型方案47主要设备购置一览表47第八章 进度规划方案49一、 项目进度安排49项目实施进度计划一览表49二、 项目实施保障措施50第九章 劳动安全生产51一、 编制依据51二、 防范措施52三、 预期效果评价58第十章 环保方案分析59一、 编制依据59二、 建设期大气环境影

3、响分析60三、 建设期水环境影响分析63四、 建设期固体废弃物环境影响分析63五、 建设期声环境影响分析64六、 营运期环境影响65七、 环境管理分析65八、 结论66九、 建议67第十一章 经济效益分析68一、 经济评价财务测算68营业收入、税金及附加和增值税估算表68综合总成本费用估算表69固定资产折旧费估算表70无形资产和其他资产摊销估算表71利润及利润分配表73二、 项目盈利能力分析73项目投资现金流量表75三、 偿债能力分析76借款还本付息计划表77第十二章 项目风险分析79一、 项目风险分析79二、 项目风险对策81第一章 项目背景及必要性一、 国际制药装备行业发展概况20世纪下半

4、叶以来，世界人口不断膨胀，特别是自20世纪60年代起，世界人口尤其是发达国家人口迎来了前所未有的急剧增长，相伴随的，人类对于医药产品需求也快速增长，世界药品市场迅速扩大，制药工业进入到高速发展期；此时，欧美等发达国家的制药装备行业也开始快速发展。20世纪80年代后，国际制药装备市场逐渐形成了以德国博世集团（BOSCH）、意大利伊马集团（IMA）、德国B+S化工公司和德国格拉特集团（GLATTA）等知名企业为主导的竞争格局。20世纪90年代以来，随着世界制药工业整体增速的回落，欧美等发达国家的制药装备市场增速也逐渐放缓，与此同时，亚洲、南美等新兴市场的需求开始快速增长。国际上几大制药装备巨头凭借

5、着多年发展积累的领先的技术水平、雄厚的资金实力、精良的加工装备及先进的管理理念，迅速抢占了新兴市场的高端产品市场，并一度形成垄断局面。二、 行业特有的经营模式及盈利模式由于不同类型的制药企业生产工艺设计、生产线布局等方面存在一定的差异，导致药企对于具有特定用途的制药装备在规格、功能、配置等方面存在较大的需求差异，专用制药设备制造商通常需要根据客户的具体需求，对产品的功能、外观、大小、结构、组成部件等进行特殊设计并装配生产，并需要根据药典、GMP认证等法规政策的修订要求，定期对产品进行更新换代，通过研发生产符合客户需求的个性化定制产品为客户创造价值。国内制药装备行业的销售模式通常是直销和经销相结

6、合。制药装备企业除直接面向客户销售外，由于制药装备的销售涉及地域较广、专业性较高，在长期发展过程中该行业形成了生产和销售的专业化分工，因此亦采用经销模式向终端客户进行销售。制药装备行业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。在国际制药装备市场上，大型跨国制药装备企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量，不断提高创新技术工艺的开发投入，并通过不断推出创新产品和市场扩张获得垄断收益；由于这种模式需要大量的研发投入，资源投入较高，目前主要为发达国家制药装备企业采用。相对而言，国内大部分制药装备生产企业仍处于仿制、改进及组合阶段，为提高市场竞争力，部分优秀制药装备企业也逐渐加大了对新产品研发的投入，逐

7、步向制药装备创新模式转换，向市场推出拥有自主知识产权的制药装备产品，尤其在中医药炮制设备领域，我国企业的研发能力、产品创新能力和盈利能力均实现了长足的发展。第二章 行业、市场分析一、 我国制药装备行业发展概况1、制药装备行业起步阶段我国制药装备工业虽起步较早但发展速度缓慢，20世纪70年代末，伴随着我国制药工业的发展，国内一些小型药机厂应运而生，主要提供一些简易的制药设备与零配件；到20世纪80年代中期，国内还仅有三十余家制药装备生产企业，产品品种数量也相对较少，只能生产国际上20世纪50年代水平约300个品种规格的制药装备产品。到20世纪90年代中期，我国的制药装备生产企业达到400余家，可

8、生产的制药装备规格达到1,100多种。但总体来看，企业规模普遍较小，产品附加值较低。2、制药装备行业第一次快速发展1998年，国家药品监督管理局（后更名为国家食品药品监督管理总局）成立，并于次年8月1日起，正式实施药品生产质量管理规范（1998年修订），规定2004年6月30日前药品制剂和原料药生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书。强制性的中国药品GMP认证对制药企业的生产设备及环境提出了硬性要求，制药企业围绕着GMP要求进行的生产改造，为制药装备行业提供了加速发展的机会。制药装备企业开始围绕制药工艺、制药工程及药品GMP认证的要求研制、开发新产品，GMP的实施使得我国制药装备行业在技术水

9、平、产品质量、产品品种规格等方面得到了显著提高，其中微生物检测、膜过滤、无菌隔离、灭菌等技术领域开始陆续面向下游市场推出新型成熟产品。但在制药装备行业第一次高速发展繁荣的表象下，仍然存在着科技含量低、实用性不强、产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行的情况，制药生产线整体自动化程度低、缺乏人性化设计，与进口设备仍存在较大差距。在2004年第一次强制性GMP认证高峰结束后，制药装备行业的整体需求有所回落，对于部分研发投入少、对技术积累重视不足的企业，生存压力增大；而对于有着较强研发实力、重视新技术开发与积累工作的企业，凭借着性能更高、功能更为丰富的产品获得了较大的发展空间，市场占有率不断提高，制药装备行

10、业整体的市场集中度也有所提高。3、制药装备行业第二次快速发展随着第一轮药品强制GMP认证工作的结束，2005年以来我国的制药装备行业发展略有放缓。2010年，新版GMP的颁布，推动国内制药企业开启了第二次GMP改造。2010版GMP主要体现了国家对于制药行业中无菌药品、药品安全保障措施以及质量管理等几方面的重视。相比于第一次GMP认证改造，新版GMP认证改造的显著特点是制药企业对于固定资产的中高端装备投资有了明显增长。2010年以来，新版GMP认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，强化生产过程中数据监控及管理，大幅提高无菌生产标准，并明确要求制药企业需在5年内完成设备更换以达到相关要求，进

11、而促进了制药行业整体设备的新一轮更新换代，我国制药装备行业的产值、销售收入及利润等再次呈现出较大幅度的增长。2009年至2016年的8年间，我国制药装备行业总需求量已经从187亿元增长至673亿元，制药装备市场规模逐年增长。根据中国制药装备行业协会统计数据，2010年至2016年，我国制药装备行业协会会员单位的销售收入从89.69亿元增长至196.78亿元，年复合增长率达到14%。在激烈的市场竞争中，我国制药装备行业仍然存在着诸多问题，例如一些不具备技术优势的企业通过低价产品来争夺市场份额，而国内众多制药企业特别是资金实力较弱的中小制药企业，因GMP改造费用对其来说相对较大，在进行制药装备固定

12、资产投资时，往往以价格、交货期等非技术因素作为对制药装备供应商资质与实力的判别依据，而忽视设备的技术差异与技术水平的高低，这种现象造成了制药装备市场一定程度的混乱局面。但对于大型的国内外制药企业，因其更关注产品的质量，因此生产线运行的稳定性、可靠性、自动化程度等技术指标是这类企业设备选型的主要参考因素，这也对国内的制药装备生产企业提出了更高的标准与要求。新版GMP改造反映出未来制药装备行业发展的总体趋势：制药工业企业对于制药装备的要求不断提高，设备的更新周期缩短，制药装备整体向着自动化、智能化的方向发展。在前期发展中积累了技术与研发优势的企业将通过内外延伸与上下游整合，不断提高市场占有率，整个

13、制药装备行业的市场集中度将进一步提升。二、 我国制药装备行业发展概况1、制药装备行业起步阶段我国制药装备工业虽起步较早但发展速度缓慢，20世纪70年代末，伴随着我国制药工业的发展，国内一些小型药机厂应运而生，主要提供一些简易的制药设备与零配件；到20世纪80年代中期，国内还仅有三十余家制药装备生产企业，产品品种数量也相对较少，只能生产国际上20世纪50年代水平约300个品种规格的制药装备产品。到20世纪90年代中期，我国的制药装备生产企业达到400余家，可生产的制药装备规格达到1,100多种。但总体来看，企业规模普遍较小，产品附加值较低。2、制药装备行业第一次快速发展1998年，国家药品监督管

14、理局（后更名为国家食品药品监督管理总局）成立，并于次年8月1日起，正式实施药品生产质量管理规范（1998年修订），规定2004年6月30日前药品制剂和原料药生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书。强制性的中国药品GMP认证对制药企业的生产设备及环境提出了硬性要求，制药企业围绕着GMP要求进行的生产改造，为制药装备行业提供了加速发展的机会。制药装备企业开始围绕制药工艺、制药工程及药品GMP认证的要求研制、开发新产品，GMP的实施使得我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等方面得到了显著提高，其中微生物检测、膜过滤、无菌隔离、灭菌等技术领域开始陆续面向下游市场推出新型成熟产品。但在制

15、药装备行业第一次高速发展繁荣的表象下，仍然存在着科技含量低、实用性不强、产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行的情况，制药生产线整体自动化程度低、缺乏人性化设计，与进口设备仍存在较大差距。在2004年第一次强制性GMP认证高峰结束后，制药装备行业的整体需求有所回落，对于部分研发投入少、对技术积累重视不足的企业，生存压力增大；而对于有着较强研发实力、重视新技术开发与积累工作的企业，凭借着性能更高、功能更为丰富的产品获得了较大的发展空间，市场占有率不断提高，制药装备行业整体的市场集中度也有所提高。3、制药装备行业第二次快速发展随着第一轮药品强制GMP认证工作的结束，2005年以来我国的制药装备行业发展略有放缓。2010年，新版GMP的颁布，推动国内制药企业开启了第二次GMP改造。2010版GMP主要体现了国家对于制药行业中无菌药品、药品安全保障措施以及质量管理等几方面的重视。相比于第一次GMP认证改造，新版GMP认证改造的显著特点是制药企业对于固定资产的中高端装备投资有了明显增长。2010年以来，新版GMP认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，强化生产过