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1、国内外抗肿瘤药市场趋势一、国外抗肿瘤药市场现状2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为50亿美元,增长了1%。增长的主要驱动力来自于靶向药物,该类药物206年的销售额达到13亿美元，而200年只有1亿美元。目前在研中的抗肿瘤药物中有5为靶向药物。靶向药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体。即使在药品市场一直增长缓慢的日本，抗肿瘤药在06年也增长了7,达到3亿美元，而在欧洲和北美增长率都超过了20%。IMS估计2005010年全球抗肿瘤药物的复合年增长率为172，到2010年可达到6-7亿美元，并最终成为市场规模最大的药品类别。以销售额计算，单抗的市场份额最高,这主要是因为单抗的价格高,而且多已成为
2、相应适应症的一线用药，因此虽然产品不多,但单产品的销售额高,特别是利妥昔单抗和曲妥珠单抗,2006年的销售额分别达到了40亿和33亿美元。小分子激酶抑制剂是从001年开始异军突起的一类新型抗癌药，近两年发展突飞猛进，突出表现在：（1）批准上市的小分子激酶抑制剂的数量近2年有爆发趋势，截至到20年8月，FDA已经批准了个用于治疗癌症的小分子激酶抑制剂(严格说来硼替佐米不属于激酶抑制剂，为蛋白酶体抑制剂)；（2）该类药物一经上市，一般在当年即可获得1亿美元以上的销售收入。目前该类药物2006年的总销售额超过4亿美元，已经超过传统的抗代谢类抗癌药和铂类抗癌药。但该类药物一般作为二线药物使用,或与其他
3、一线药物组成联合用药方案,因此销售额超过1亿美元还比较难,但一旦成为一线药物，如伊马替尼,销售额则可大幅提高。内分泌类抗肿瘤药也是发展较快的一类抗癌药,原因是乳腺癌和前列腺癌是西方国家发病率最高的癌症,各大企业针对这两种药物的开发投入也最高，因此陆续有新产品上市,大部分为内分泌类抗肿瘤药。在国外推动药品市场发展的最主要的因素就是新药上市,因此内分泌类抗肿瘤药的市场规模也急剧扩大，26年的市场规模超过0亿美元，成为仅次于单抗的抗肿瘤药。阿斯利抗在这一领域占有绝对的优势.传统抗肿瘤药的市场份额缩小的主要原因是老产品专利到期,仿制药上市导致价格降低，同时后续的新产品又比较少，并不表明这些药物的绝对的
4、用量减少。这些药物一般是各治疗方案的一线药物，其用量（处方量）甚至可能增加。新的单抗类药物和小分子靶向药物更多的是补充治疗方案，并不是替换掉原方案中的一线药物,对老药并不构成直接的竞争.图 1 抗肿瘤亚类份额 / 表 1 国外抗肿瘤药销售排名英文商品名中文通用名英文通用名产品类型204年销售额004/200增长率206年销售额2062005年增长率生产公司Riuxan利妥昔单抗ritxm单抗A015%罗氏Hceptin曲妥珠单抗rastuzumb单抗NA3231罗氏axoter多西他赛dcetaxel植物类178611.327238.40赛诺菲-安万特leevec/liec伊马替尼imainb
5、mesylt小分子激酶抑制剂16344.5517诺华Avstin贝伐单抗bevacizmab单抗55NA26GenentehEloxa奥沙利铂xalplatin铂类抗癌药151756.7627。8赛诺菲-安万特Ariid阿那曲唑nstrzole内分泌类抗肿瘤药81165089阿斯利康Gezar吉西他滨gmitie抗代谢类抗癌药128.814086%礼来Caodx比鲁卡胺bialutmide内分泌类抗肿瘤药NA1206阿斯利康Zolax戈舍瑞林oserelin内分泌类抗肿瘤药N0081阿斯利康Cmpto/Cmptosar伊立替康irntean植物类5545.390辉瑞Xela卡培他滨apcita
6、bn抗代谢类抗癌药3226112%罗氏Femara来曲唑ltrzoe内分泌类抗肿瘤药38669.37134%诺华Tmoa替莫唑胺temoolomie其他5941.70320先灵葆雅acva埃罗替尼rotini小分子激酶抑制剂N67718罗氏Erbtux西妥昔单抗etuxima单抗261NA6528百时美施贵宝Taxol紫杉醇pixel植物类916。1563-25百时美施贵宝lec/Pharmorbicn表柔比星epiubicin抗生素类抗癌药344593311辉瑞Aroasn依西美坦eeste内分泌类抗肿瘤药1431230%辉瑞Irea吉非替尼geftin小分子激酶抑制剂897062711阿斯
7、利康non A-2b干扰素interfon pha-b其他3822。22371先灵葆雅Velcade硼替佐米boteb小分子激酶抑制剂14319.2215%千年Sunt舒尼替尼nitinb小分子激酶抑制剂N19辉瑞Caly多柔比星doubiin抗生素类抗癌药15035.12013%先灵葆雅asloex氟维司群estn内分泌类抗肿瘤药A1632%阿斯利康Fludaa氟达拉滨fluaabie抗代谢类抗癌药1226.4164先灵Hycmtn托泊替康toptecan植物类18106155%葛兰素史克Neva索拉非尼raenib小分子激酶抑制剂NA130拜耳raplan卡铂arboplti铂类抗癌药67
8、32。612029百时美施贵宝Nlvdex他莫西芬内分泌类抗肿瘤药NA891阿斯利康Spyc达沙替尼aatnib小分子激酶抑制剂25BMSFurtlon去氧氟尿苷doxifludne抗代谢类抗癌药1151。7115罗氏oantroe米托蒽醌itoxanton抗代谢类抗癌药44ImmuxAdricn+Farmricin表柔比星+多柔比星adriaycnpiruic抗代谢类抗癌药8412。78Kyoa HkkoMaampath阿伦珠单抗aleuuma单抗78N79Gez5U氟尿嘧啶5fu抗代谢类抗癌药42-15。42Kya akoTieo三氧化二砷aseic trioxide细胞毒药物27N27C
9、ell herpeisEnaton亮丙瑞林euporeli内分泌类抗肿瘤药173.317Ori Photri卟吩姆钠pie sodiu其他14NA14QLTrst托瑞米芬tormien其他116。711rion二、国内抗肿瘤药市场现状以医院购药金额计算，植物来源性抗肿瘤药(包括紫杉醇类、替康类、泊甙类、长春碱类)仍然是份额最大的一类抗肿瘤药，其次是抗代谢类（包括他滨类及其他核甘酸类似物类抗肿瘤药)位居第二。份额增长较快的类别有小分子激酶抑制剂（特别是206年,份额扩大了2。5倍;单抗类也有将近10的增长；虽然这两类绝对份额还不高,但发展迅速；铂类抗癌药由于有奥沙利铂的加入，5年来的份额也是逐渐
10、扩大;而抗代谢类抗癌药近两年由于他滨类药物的上市和普及，市场份额也有提高；抗生素类抗癌药和细胞毒类药物由于无新产品上市，份额逐渐被其他新药所抢占。总得来看，国内抗肿瘤药医院用药格局有向国外看齐的趋势，突出表现在小分子激酶抑制剂、单抗和内分泌类抗癌药的份额稳步扩大.国外制药巨头也看好国内抗肿瘤药市场潜力，引入新产品的速度明显加快，一些产品在国外刚上市一年，在国内已有进口产品。但短期来看对目前的主流品种不会造成太大冲击，因为如前所述，这些产品主要作为二线治疗药物使用，或和其他主流品种组成联合用药方案，并不是替代现有主流品种。而且这些药物价格昂贵，目前国内的消费水平还不足以使这些药物大面积铺开.但正
11、因为价格高，所以可在短时间内使用药额大幅提高。图 2 国内抗肿瘤药亚类份额变化图国内抗肿瘤亚类增长情况表 2 2006年国内抗肿瘤产品贡献率和增长率药品名称2006年贡献率2006年增长率药品名称2006年贡献率%200年增长率多西他赛66419喜树碱0.089.92%卡培他滨125131.0%长春碱。01271。55%奥沙利铂2。5039。雌莫司汀0.08。58%吉非替尼。87425。7%甲氨喋呤0010。80紫杉醇7.6616葫芦素12利妥昔单抗5657.3%血卟啉0。059。3多柔比星48696。31高三尖杉酯碱。18。4伊立替康。51155三尖杉酯碱0。013。5%吉西他滨4.039。1复方替加氟.00NA来曲唑3.4150.02安西他滨0.00NA复方斑蝥制剂3。26.27%比卡鲁胺0。00A达利珠单抗2.8NA甲异靛000NA培美曲塞2。78N洛莫司汀00-6.7%阿那曲唑2。292。64羟基脲0。0-0.70%奈达铂。2754。06卡莫司汀00160曲普瑞林2。000。23%氮芥0.07.7戈舍瑞林。9560.98%司莫司汀0。-19.4伊马替尼.805.1%门冬酰胺酶0。023.06%
