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1、执业药师师药品管管理法记记忆口诀诀药品管管理法是是执业药药师药事事管理与与法规的的重要内内容，医医学教育育网整理理药品管管理法的的记忆方方法提供供给大家家。药品管理理法记忆忆口诀章节条款主要内容容摘要第一章总总则1现行药品品管理法法，十章章一百零零八条，人民用药药要安全全，监管管力度要要加强。2五种单位位和个人人，必须须遵守药药品法。3现代药和和传统药药，预防防医疗和和保健，野生资源源保护好好，鼓励励培育中中药材。4研究创制制新药品品，合法法权益受受保护。5国家药品品监督局局，全国国药监工工作管。各省药品品监督局局，本省省药监工工作抓。有关部门门配合好好，职责责范围来来负责。行业发展展有规划划
2、，产业业政策执执行好。6药品检验验机构设设，审批批质监加加检验。第二章药药品生产产企业管管理7生产药品品要有证证，无证证不得去去生产，省局审批批许可证证，工商商凭证办办登记。证有期限限和范围围，到期期重新再再发证。发证部门门要注意意，统筹筹规划防防重复。8申请证照照有条件件，专业业人员要要具备。厂房设施施环卫美美，质检检机构要要成立，质管人员员加仪器器，保证证质量规规章定。9进行GMMP认证，合合格发给给认证书书。10生产药品品按标准准，生产产记录要要完整。炮制饮片片须注意意，国家家标准省省规定。11制药所需需原辅料料，药用用要求要要符合。12产出药品品须质检检，不合合标准不不出厂。炮制饮片片
3、按规范范，违反反规范不不出厂。13接受委托托生产药药，须经经两局来来批准。第三章药药品经营营企业管管理14药品经营营许可证证，批发发企业省省局批，零售企业业地县发发，凭证证工商办办登记。无证不得得搞经营营，证有有效期和和范围，到期重审审再发证证，布局局合理利利群众。15申报证照照有条件件：药技技人员要要配齐；营业场所所和设备备；仓储储设施环环卫美；质管机构构人员齐齐；保证证质量制制度定。16经营遵守守GSP，认证证合格发发证书。17购进药品品要查验验，不合合规定不不能进。18购销记录录要完整整，十项项内容填填写清，名称剂型型和规格格、批号号效期和和厂商、购销单位位和数量量、购销销价格及及日期。
4、19销售药品品要准确确，说明明用法和和用量。注意事项项交代清清，调配配处方要要核对，配伍禁忌忌不能配配，超过过剂量应应拒配，经营销售售中药材材，标明明产地莫莫忘记。20保管制度度要执行行，防冻冻防潮防防虫鼠，仓库要有有阴凉库库，有的的药品须须冷藏，入库出库库须检查查，药品品质量要要确保。21集市贸易易中药材材，其他他药品不不能买，持有经营营许可证证，规定定范围售售药品。第四章医医疗机构构药剂的的管理22医疗机构构请注意意，药技技人员要要配齐。23配制制剂剂要有证证，证有有效期莫莫忘记。到期重审审再发证证，无证证不得配配制剂。24制剂配制制有条件件，保证证质量设设施齐，检验仪器器卫生好好，管理理
5、制度要要制定。25配制制剂剂有范围围，临床床需要市市场设，省局审批批方可配配；质检检合格处处方凭，机构之间间可调剂剂，不得得市场去去销售。医学教育网搜集整理26医疗机构构进药品品，检查查验收制制度定，验明合格格及标识识，不符符规定不不得进。27处方调配配要核对对，不得得擅自更更代替，配伍禁忌忌超剂量量，应当当拒绝来来调配，回头去找找该医生生，更正正重签方方可配。28保管制度度要执行行，防冻冻防潮防防虫鼠，采取冷藏藏有必要要，保证证质量又又安全。第五章药药品管理理29研制新药药先报批批，资料料样品要要备齐，质量指标标和方法法，药理理毒理两两试验，国家药局局批准后后，临床床试验再再进行，审批合格格
6、为新药药，新药药证书国国家换。30两个机构构要执行行，GLP和GCP。31生产新药药要批准准，批准准文号国国局发，国家取得得批号后后，方可可生产该该药品，中药饮片片中药材材，情况况特殊请请注意。32药品国家家有标准准，药典典记载很很清楚，组织药典典委员会会，标准准制定和和修订，国家药品品检验所所，负责责标定两两个品，标准品和和对照品品，生产产厂家有有指定。33国局组织织三种人人，药学学医学技技术员，进行新药药的审评评，已产产药品再再评价。34生产经营营医机构构，购进进药品有有规定，具有资格格的单位位，你才才能够去去购进。35毒麻精放放特殊药药，管理理办法国国家定。36中药品种种保护好好，具体体
7、办法国国家定。37非处方药药处方药药，分类类管理有有办法。38进口药品品有规定定，危害害健康不不许进；疗效不确确禁止进进；不良良反应大大不进。39药品进口口许审查查，质量量标准要要符合，安全有效效方能进进，注册册证书要要齐备。40药品进口口有口岸岸，登记记备案手手续齐，海关放行行通关单单，无单单海关不不放行，口岸所在在药检所所，抽查查检验费费用收，允许进口口的口岸岸，须报报国务院院来批。41国家药品品监督局局、规定定生物制制品类；首次中国国销售药药；国家家规定其其他药；如果检验验不合格格，不得得销售或或进口，检验项目目和费用用，按照照规定去去上缴。42已批生产产进口药药，国局局组织去去调查，疗
8、效不确确反应大大，危害害人体健健康药，撤销批文文注册证证，不得得生产或或进口，停止销售售和使用用，监督督销毁或或处理。43实行药品品储备制制，手中中有货心心不慌，灾情疫情情突发事事，国家家紧急来来调配。44国内供应应不足药药，国家家限制其其出口。45麻醉药品品进出口口，规定定范围精精神药，进口出口口有限定定，须经经国家局局批准。46新发现的的中药材材，国外外引种的的药材，市场销售售有规定定，须经经国家局局批准。47地区民间间习用药药，两个个部门定定规定。48生产销售售假药品品，伤天天害理要要禁止，假药情形形有八条条，牢牢牢记住莫莫忘记。与国家药药品标准准、药品品成分不不符的；非药品冒冒充药品品
9、、他药药冒充此此药的；国家药品品监督局局、规定定禁止使使用的；依药品法法须批准准、而未未批准生生产的、未经批准准进口的的、未经经检验销销售的；用未取得得批准号号、原料料药生产产的药；所标功能能适应症症，超出出规定范范围的；被污染的的变质的的，真药药假药要要分清。49劣药情形形有七条条，生产产销售都都禁止。与国家药药品标准准、成分分含量不不符的，未标明有有效期的的、或更更改有效效期的，不注明生生产批号号、更改改生产批批号的，超过有效效期的药药，属于于劣药不不能用，包装材料料和容器器，接触触药品未未批的，擅自添加加五种剂剂、归属属劣药要要注意，着色剂和和防腐剂剂、香料料辅料矫矫味剂，还有其他他不符
10、合合，药品品标准规规定的。50国家药品品标准药药，药品品通用名名称有，通用名称称已使用用，药品品商标不不能用。51接触药品品工作者者，健康康检查每每年要，患有传染染病的人人，不得得再干此此工作。第六章药药品包装装的管理理52药品包装装的材料料，直接接接触药药品多，药用要求求要符合合，确保保健康和和安全，未经批准准不能用用，不合合格品停停止用。53药品包装装有讲究究，方便便储存和和运输。发运中药药须包装装，注明明品名和和产地，调出单位位及日期期，并附附合格的的标志。54包装标签签说明书书，注明明药品的的名称，成分规格格和批号号、生产产企业批批文号、生产日期期有效期期、功能能主治适适应症、用法用量
11、量和禁忌忌、不良良反应注注意事。毒麻精放放外用药药，还有有非处方方的药，须印规定定的标志志，便于于群众来来识别。第七章药药品价格格和广告告的管理理55药品定价价要依法法，法律律依据价价格法，政府定价价指导价价，销售售药品要要遵守，定价依据据三方面面，社会会平均成成本一，市场供应应状况二二，社会会承受能能力三。虚高价格格要消除除，擅自自提价要要禁止，生产成本本如实报报，不得得拒报和和虚报，隐瞒不报报也不行行，质价价相符利利群众。56生产经营营医机构构，市场场调节价价药品，制定价格格有原则则，既要要公平又又合理，诚实实用用质价符符，零售售价格要要标明，医医学教育网搜搜集整理理禁止暴利利不欺诈诈，群
12、众众利益莫莫损害。57生产经营营医机构构，体法法提法其其资料，购销价格格和数量量，既要要实际又又真实。58医疗机构构的药品品，价格格清单给给患者，医保定点点的机构构，常用用药价要要公布。59生产经营营医机构构，药品品购销三三禁止，帐外暗中中给予的的、收受受回扣和和他利，销方不得得向购方方、给予予财物和和他利，购方不得得向销方方、收受受财物和和他利。60药品广告告要真实实，药监监部门要要审批，审批合格格发批文文，没有有批文不不发布，处方药品品应注意意，指定定刊物上上介绍，大众媒介介不发布布，广告告宣传也也不行。61药品广告告的内容容，必须须真实和和合法，谨以说明明书为准准，虚假假内容不不得有。不
13、科学的的表功效效、断言言保证都都不行，三种单位位四种人人，名义义形象作作证明，药品法里里不允许许，千万万记住莫莫忘记，非药品来来做广告告，药品品宣传不不得有。62省局批准准的广告告，应当当适时去去检查，对于违法法的广告告，广监监部门去去通报，提出处理理的建议议，广监监部门作作处理。63药品价格格和广告告，药品品法未规规定的，适用两法法的规定定，价格格法和广广告法。第八章药药品监督督64药品监督督管理局局，按照照法律行行政法，对其审批批的事项项，有权权监督和和检查，有关单位位和个人人，不得得拒绝和和隐瞒，检查必须须示证件件，事关关秘密应应保密。药品监督督管理局局，根据据督查的的需要，抽查检验验药
14、质量量，按照照规定来来抽样，抽检不得得收费用用，所需需费用国国家出。可能危害害健康药药，查封封扣押措措施硬，处理决定定七日出出，药品品需要检检验的，报告书出出之日起起，处理理决定半半月出。国家省市市药监局局，质量量抽检的的结果，应当定期期来公告告，公告告不当应应更正。被检药品品当事人人，对检检结果有有异议，七日之内内提申请请，请求求复验看看结论。复验单位位可以是是，原来来药品检检验所，或上一级级药检所所，国家家确定的的检所，受理复验验的检所所，规定定时间出出结果。药品监督督管理局局，按照照规定来来认证，GMP和和GSP，认证证单位要要注意，认证合格格莫松劲劲，跟踪踪检查上上级会。第九章法法律责任任80生产经营营医机构构，从无无证企业业购药，立即责令令其整改改，没收收违法所所购药，罚2-55倍购药药款，并并没收违违法所得得，如果情节节严重的的，予以以吊销许许可证。81进口药品品注册证证，已经经获得的的单位，请到进口口口岸地地，药监监部门去去登记，如未登记记备案的的，给与与警告限限期改，逾期还不不改正的的，撤销销进口注注册证。82伪造变造造和买卖卖、出租租出借许许可证、或者药品品批文
