《2023年【冷沉淀凝血因子制备方法的改进】冷沉淀凝血因子》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年【冷沉淀凝血因子制备方法的改进】冷沉淀凝血因子（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2023年【冷沉淀凝血因子制备方法的改进】冷沉淀凝血因子 【摘要】 目的 通过冷沉淀凝血因子制备方法的变更提高了产品质量。 方法 1将簇新冰冻血浆置于42摄氏度水浴箱内溶化后，虹吸出血浆，袋内剩余4050 ml冷沉淀凝血因子2将簇新冰冻血浆置于(42)冰箱中过夜溶化，经离心后分别出冷沉淀凝血因子2030 ml。 结果 离心法优于虹吸法。 结论 本文对比离心法和虹吸法两种方法制备冷沉淀凝血酶因子，得出离心法制备冷沉淀凝血因子质量优于虹吸法，将冷沉淀凝血因子制备方法进行改进。【关键词】簇新冰冻血浆；离心法；制备；冷沉淀凝血因子冷沉淀是由保存期内的簇新冰冻血浆(FFP)。在16的条件下溶化后，分别出
2、沉淀在血浆中的冷不溶解物质，冻结而成的制品。其中主要含有丰富的凝血因子(F)、纤维蛋白原(Fib)、血管性假血友病因子(vWF)纤维结合蛋白(Fn)等。临床上主要用于甲型血友病，纤维蛋白原及凝血因子缺乏所致的出血性疾病的治疗，以及手术、创伤引起的凝血机制障碍的治疗。近年来，冷沉淀在深度烧伤、肿瘤手术、皮肤、黏膜疾病、角膜疾病、弥散性血管内凝血、多发伤和手术创伤、自发性气胸等医学领域里得到广泛应用1。1 制备方法 多年来，我站沿用虹吸法制备方法如下：留取200 ml全血采集时间小于7 min，400 ml全血采集时间小于13 min的血液，采集后6 h内分别出带有联袋的簇新冰冻血浆，并且即刻放入
3、-50冰箱快速冰冻后，放入-20以下冰箱保存。冷冻24 h以上的簇新冰冻血浆用于制备冷沉淀凝血因子。将簇新冰冻血浆袋置于(42)水浴装置中，另一空袋悬于水浴箱外，位置低于血浆袋，两袋之间形成肯定的高度落差。血浆溶化后，随时被虹吸至空袋中，当溶化至剩下4050 ml血浆与沉淀物时,闭合导管,阻断虹吸。将血浆与沉淀物混合,制成冷沉淀凝成凝血因子2。将其快速置于低温速冻冰箱中冻结。制备过程中，由于我站没有专用的水浴装置，须要用冰块将水浴箱内水温降至4左右，而后将簇新冰冻血浆放入水浴箱，制备过程中水温调控不恒定。血浆溶化速度慢，导致制备时间长。水浴虹吸法在FFP溶解的过程中，冷沉淀凝血因子有时不能形成
4、大的凝合团块，或成絮状，不能聚集吸附在中心未溶化的冰块上或袋壁上，有部分往往由于虹吸作用而流到另一转移空袋中，降低了F的含量3。依据血站技术操作规范(2023版)将制备方法改进为离心法，现将方法介绍如下：1.取出待制备冷沉淀的簇新冰冻血浆，置(42)冰箱中过夜溶化(时间约为1215 h)；次日，当血浆中尚有部分冰核时即从冰箱中取出。2.将带有冰核的血浆配平后放入温度已调至(42)的离心机中，3000 g，离心8 min。3.离心后取出血浆放入分浆夹上挤出上清血浆部分。底部可见白色冷不溶物质即为冷沉淀凝血因子。将袋内留有2030 ml血浆与沉淀物混合，制成冷沉淀凝血因子。将其快速置于低温速冻冰箱
5、中冻结。制备后经质控科检验，由200 ml簇新冰冻血浆制备的冷沉淀凝血因子1u：F含量80IU/袋，Fib150 mg/袋,容量：2030 ml。符合GB18469-2023全血及成分血质量要求。应用此方法制备过程中，血浆在(42)冰箱中过夜溶化，温度限制恒定。同时血浆过夜溶化节约了人为加速其溶化时间。带有冰核的血浆经离心后血袋底部附着有白色片状沉淀物质。经分浆夹分别血浆过程中，冷沉淀流失少，大大提高了产品质量。2 探讨 血站技术操作规程(2023版)中规定出冷沉淀凝血因子制备方法分为虹吸法和离心法。两种方法都能制备出符合国家标准的冷沉淀凝血因子。结合我站实际，运用簇新冰冻血浆置于(42)冰箱
6、中过夜溶化，离心法制备冷沉淀凝血因子优于虹吸法。离心法制备提高了冷沉淀凝血因子的含量，簇新冰冻血浆置于(42)冰箱中过夜溶化节约了手工溶化血浆的时间。同时也避开了购置专用的水浴装置，符合我站目前经济状况。在提高冷沉淀凝血因子产品质量上，除了选择合适的制备方法外，还应严格限制血液采集到成分制备的整个过程，200 ml全血采集时间7 min,或400 ml全血采集时间13 min,所采集的全血不行用于制备簇新冰冻血浆。采集后的血液应加强整个过程的冷链限制，改进从采集到制备成成品的流程，尽量缩短其时间，确保在采集全血后6 h内分别出簇新冰冻血浆。应当将簇新冰冻血浆和冷沉淀凝血因子快速冻结，最好在60 min内将血浆中心温度将至-30以下等，才能保证冷沉淀凝血因子的质量。参 考 文 献 1 雷千红,叶东,栾建凤.冷沉淀临床应用的新进展.医学探讨生学报,2023,17(1):81-82.2 中华人民共和国卫生部.血站技术操作规程,2023.3 杨文萍,关亮.浅谈冷沉淀制备有效性的质量保证.中国预防医学杂志,2023,10(8): 774-775.
