片剂制备压片

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1、药物制剂教学教案课程名称药物制剂课题片剂制备 -压片审批授课日期年 月曰授课时数12节教学班级12药物班教材名本称及药物制剂技术(医药出版社)教学方法项目教学法、任务驱动法、归纳法教学媒体(含教黑板、粉笔、多媒体、教具具)学习目标一、知识目标:1、片剂制备工艺流程及要求。2、片剂生产设备操作要求。二、能力目标:使学生在工作具有分析、控制片剂工艺的能力,具有 操作片剂生产设备的能力。三、职业目标1、形成正确的学习方法、信息处理与分析能力、运用 所学知识解决实际问题的能力。2、培养学生的创新精神、团队合作能力,严谨的工作 作风,养成良好的工作方法与职业道德。从而提高工 作效率,为安全生产提供保障。

2、3、培养良好的沟通表达能力4、在药物生产中,要保持准确的操作与良好的卫生习 惯学习重 点及化 解方法学习重点:片剂生产工艺流程。片剂生产设备操作要求化解方法:1、教师利用多媒体课件、实物演示进行讲解。2、根据工作任务,学生分组讨论操作学习难 点及化 解方法学习难点:片剂生产工艺技能要求。化解方法:1、教师利用多媒体课件进行讲解。2、学生利用学习资料,工作指引,分组学习、讨论3、学生小组示范展示操作、互评。教学准 备教材学材:1、药物制剂技术,中国劳动与社会保障出版社工具设备:天平、水浴锅、物料盆、烧杯、量筒、玻璃棒、颗粒 机、烘干机、ZP-33旋转式压片机任务书项内容目课 题片剂制备-压片学习

3、材 料教程片剂内容+补充内容引导问 题1. 片剂是怎样生产的?2、片剂有什么质量要求?任务咨 询明确任务:100克淀粉,20克糊精、 30克糖粉、干颗粒的07%的硬脂酸 镁,压制150片合格片剂。1、任务一:熟悉片剂生产工艺及要求。2、任务二:压片操作。学习步 骤1、分组讨论熟悉工艺过程2、寻找有关技术要点3、协作完成任务要求4、归纳总结反思检 测通过自我评价、相互评价、教师评价从 而使学生自己清楚了解问题存在的原 因,懂得解决问题的方法,思考在今后 的学习中应该如何提高自己的专业知 识。教学 环节 时间 分配教学内容及过程设计教学 方法组织师生1可好、点名(5分片剂制备钟)导入新课(10分钟

4、)讲(1时)1、片剂是怎样生产的?有什么的质量要求?一、概念片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的圆形或异形片状固体制剂。二、特点1、剂量准确,含量均匀2、稳定。3、体积小,储运服用方便4、自动化程度高,成本低5、幼儿与昏迷病人不宜服用6、辅料选用不当或储运不当会影响质量。工艺过程物料-称量-混合-润湿-制粒-干燥-加入润滑剂-压片-包衣注意:辅料对产品质量有讲授法补充内容很大影响现在常用辅料有:1、稀释剂与填充剂 淀粉常用玉米淀粉。可压性较差。另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。 糖粉口含片与可溶性片剂中多用 (矫味作用)。 糊精与糖粉合用为宜(易造成片剂 的麻点与水印)。 乳糖是一种优良的片

5、剂填充剂。其 流动性、可压性良好,可供粉末直接压 片使用。 可压性淀粉亦称预胶化淀粉,有崩 解作用。 微晶纤维素(MCC)具有良好的可 压性,可作为粉末直接压片的“干粘合 剂”使用。 无机盐类甘露醇流动性差,价格贵。较适于 制备咀嚼片。2、润湿剂与粘合剂 蒸馏水 乙醇一般为30%-70%。 淀粉浆 片剂中最常用的粘合剂, 8-15%,以10%最为常用。 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)一般 为1%-2%,常用于可压性较差的药物。 羟丙基纤维素(HPC)既可做湿 法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压 片的粘合剂。 甲基纤维素与乙基纤维素(MC; EC)甲基纤维素具有良好的水溶性。乙基纤维素不溶于水,

6、在胃肠液中不溶 解,常将其用于缓、控释制剂中(骨架 型或膜控释型)。 羟丙基甲基纤维素(HPMC)这是一种最为常用的薄膜衣材料。2-5%其它粘合剂明胶溶液(5-20%)、蔗 糖溶液(50-70%)、聚乙烯毗咯烷酮(PVP)(3-5%)的水溶液或醇溶液。3、崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细 小颗粒的物质。 干淀粉一种最为经典的崩解剂,先 干燥,含水量8%. 羧甲基淀粉钠(CMS-Na)吸水膨 胀显著,是一种优良的崩解剂。用量 1%-6%. 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)它 有很好的吸水速度与吸水量。用量 2%-5%. 交联聚乙烯毗咯烷酮(亦称交联 PVP)在水中迅速膨胀。 交联羧甲基纤维

7、素钠(CCNa)遇水而膨胀。泡腾崩解剂崩解剂的加入方法:外加法;内外加法; 内加法。崩解速度:外加法内外加法内加法。溶出速率:内外加法内加法外加法4、润滑剂是助流剂、抗粘剂与狭义润滑剂的总 称。 硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解 或溶出。不宜于乙酰水杨酸、某些抗生 素及多数有机碱盐类的片剂。 微粉硅胶为片剂助流剂,可用作粉 末直接压片的助流剂。用量 0.1%-0.3% 滑石粉 氢化植物油 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁 水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用PEG4000 与 6000任务准备(15分钟)项目实施(10课时)评价(15 分钟)项目 教学 法比赛 法分组实施:1、更衣、洗手消毒2、按要求准备

8、好各组器具在工作任务指导下,分小组完成工作任 务:1、任务一:熟悉片剂生产工艺及要求。【教师活动】引领讨论方向。【学生活动】讨论交流对工艺技术要点理 解并开始准备实施操作。2、任务二:压片(1)、文明操作(2)、安全生产(3)、分组分别操作,压制各组药片【教师活动】教师指导【学生活动】分组操作分组竞赛:学生练习前,提出将分组竞赛。每组生产 合格产品,在操作过程中没有违反操作规 程或者违反操作规程次数少的组获胜。评价:1、在教师的组织下,各小组自评、互评。2、教师根据课堂情况完成教师评价。五、作业:1、片剂生产工艺流程是什么?布置作业2、片剂生产过程中主要有哪些辅料?这 些辅料的适用范围是什么?3、将此次操作过程书写报告一份。

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