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1、兰州大学21春药事管理学在线作业一满分答案1. 李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：D2. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当( )A、调配B、拒绝调配C、减量调配参考答案：B3. 唐朝国家最高医疗、教育机构是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：C4. 国家食品药品监督管理局的职责包括( )A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.制定药品安全监督管理的政策、规划并
2、监督实施C.负责药品行政监督和技术监督D.负责药品注册和监督管理参考答案：ABCD5. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%参考答案：B6. 药品分类管理的首要作用是确保( )。A.用药有效B.用药安全C.用药经济D.用药及时E.用药方便参考答案：B7. 医院对药品的经济管理实行( )。A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办
3、法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度1826，相对湿度3565参考答案：D8. 药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )A.正确B.错误参考答案：B9. 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的( )。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品参考答案：CDE10. 研究经济基础及上层建筑的科学是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：B11. 销售中药材必须标明( )A、商标B、价格C、产地参考答案：C12
4、. 我国实行三级物种资源保护的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A13. 药品质量监督检验的类型( )A.抽查性检验B.委托检验C.复核检验D.仲裁检验E.进出口药品检验参考答案：ABCDE14. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是( )A、创造企业发展宽松环境B、规范化的企业生产环境C、药品生产经营形式的多样化D、积极发展三资医药企业E、统一开放竞争有序参考答案：E15. 临床不合理用药主要表现有( )。A.重复
5、给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足参考答案：ABCDE16. 期临床试验的病例数一般应为( )A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例参考答案：C17. 野生药材物种分级保护实行( )A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理参考答案：A18. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。( )A.正确B.错误参考答案：B19. 中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。( )A.正确B.错误参考答案：A20. 生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处( )。A.警告B.没
6、收药品和违法所得C.责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证参考答案：BCDE21. 药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。( )A.对B.错参考答案：A22. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( )。A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定参考答案：ABCE23. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。( )A.正确B.错误参考答案：A24. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于( )A、开发常用药B、
7、仿制外国药C、加快创新D、购置专利E、组建医药集团参考答案：C25. 执业药师资格注册机构为( )。A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门参考答案：D26. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明( )和其他标识A、药品合格证明B、药品检验证明C、药品质量证明参考答案：A27. 适用于药物临床试验的质量管理规范是( )。A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP参考答案：E28. 负责审定新版中国药典设计方案的机构( )。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
8、E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心参考答案：A29. 依据中药品种保护条例，中药品种保护是为了：( )A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者的权益E、保护新药的专利权参考答案：B30. 处方药是指该药品( )。A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用参考答案：A31. 确定中药的概念标准必须以：( )A、现代药学研究思路和方法指导B、国际规范接轨为方向C、中医药理论体系为
9、指导D、发展中医药的方针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向参考答案：C32. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )A.正确B.错误参考答案：B33. 药品的质量特性包括( )。A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性参考答案：ABDE34. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B35. 国民经济发展的重要产业领域是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药
10、工业参考答案：B36. 同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。( )A.正确B.错误参考答案：B37. 下列药品外包装上不需要专有标识的是( )A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.放射性药品E.第二类精神药品参考答案：B38. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批( )A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门参考答案：B39. 研制新药( )药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验A、不须经国务院B、必须经国务院C、必须经各省级参考答案：B40. 秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是：( )A、“酒
11、正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：D41. 药品生产企业可以申请委托生产的药品包括( )。A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂参考答案：ABCE42. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )A.正确B.错误参考答案：A43. 属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸参考答案：B44. 全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构参考答案：A45. 有效期或者更改有效期的，不注明
12、或者更改生产批号的，超过有效期的，可按( )论处A、假药B、劣药C、次品药参考答案：B46. 药品经营质量管理规范的英文全称为( )。A.Good Manufacturing PracticeB.Good Supply PracticeC.Good Manufacturing Practice of drugsD.Good Supply Practice of drugsE.Good Laboratory Practice of drugs参考答案：B47. 城乡集贸市场不得出售的药品有( )A.处方药B.中药饮片C.中药材D.中成药E.化学原料药参考答案：ABDE48. 药品管理法规定，直接
13、接触药品的包装容器和材料，必须符合( )。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B49. 可以申请特殊审批的新药有( )A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药参考答案：ABCDE50. 确保医药行业持续、健康发展的基础是( )A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发参考答案：D51. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：( )A、从天然药物中发现先导化合物B、通过中药筛选为合成提供依据C、适应现代化的研究开发特点D、研究天然药物的提取分离技术E、中药研究发展与中药现代化的关系参考答案：E
