《2022执业药师-药事管理与法规考试题库套卷21（含答案解析）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022执业药师-药事管理与法规考试题库套卷21（含答案解析）（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2022执业药师-药事管理与法规考试题库（含答案解析）1. 多选题：根据我国现行药品法律法规的规定，行政处罚的种类包括A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证答案：A、B、D 本题解析：行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。故选A、B、D。建议考生运用口诀“行政处罚警罚没停吊”准确记忆。2. 多选题：根据关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知(国食药监办2012260号），药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理答案：A、C、D 本题解析：药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应
2、当设置专柜由专人管理、专册登记。故选ACD。3. 多选题：关于中药饮片管理规定的说法，正确的有A.生产中药饮片必须有药品生产许可证药品GMP证书B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C.中药饮片包装必须印有或贴有标签D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签答案：A、B、C 本题解析：中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为，选项D错误。4. 多选题：医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从定点批
3、发企业紧急借用C.可以从其他医疗机构紧急借用D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案答案：B、C、D 本题解析：医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。5. 多选题：关于药品说明书和标签有效期标注的说法，正确的是A.药品说明书有效期应以月为单位描述，可以表述为：个月（用阿拉伯数字表示）B.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示C.如果药品
4、标签由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以按药品说明书有效期标注格式标注D.除中药饮片外，所有药品标签必须标注有效期答案：A、B、C、D 本题解析：考查药品说明书、标签印制和文字表述要求，药品说明书的格式、内容和书写要求。ABCD选项均正确。此题总结了药品说明书、标签中标注有效期的关键内容，尤其是选项A和选项B对比了说明书和标签标注有效期的不同点。6. 多选题：行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人A.作出处罚决定的事实、理由及依据B.行政处罚的种类C.当事人依法享有的权利D.依法从轻处罚的情形答案：A、C 本题解析：行政机关在作出行政处罚决定之前，
5、应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。故选AC。7. 多选题：下列不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种C.中药注射剂D.医疗用毒性药品、放射性药品答案：A、B、C、D 本题解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成份的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。8. 多选题：下列不属于商业贿赂行为的有A.经营者在销售商品时以明示
6、并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者在推销产品进行贿赂，但有证据证明经营者的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关答案：A、B、D 本题解析：(1)经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势：交易相对方的工作人员；受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人；利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。出国考察属于商业贿赂行为。(2)经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金；经营者向交易相对方支付折扣、向中间人
7、支付佣金的，应当如实入账；接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。(3)经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者的行为；但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。故C属于商业贿赂行为，A、B、D不属于商业贿赂行为。9. 多选题：医疗器械注册证格式为“国械注”的有A.进口第三类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内第二类医疗器械答案：A、B、C 本题解析：医疗器械注册证编号的编排方式为：1械注23456。其中：1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。10. 多选题：抗菌药物临床应用分级管理的影响因素A.安全性B.疗效C.价格D.细菌耐药性答案：A、B、C、D 本题解析：抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。
