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1、1. 合规性评价1.1品保部应收集、管理、检查国家有关法律、法规及主管部门的管理要求。1.2对法律法规、标准和要求进行合规性评价。即将适用部分导入检查管理体系文件，并组织宣导.序号法规法律和标准名称文号实施时间落实情况合规性评价结 果说明宣贯制度1食品安全法中华人民共和国主席令第二十一号2015年10月1日起施行口有口无口有口无口符合口不符合2检验检测机构资质认定管理办法国家质检总局2015年第163号总局令2015年8月1日起施行口有口无口有口无口符合口不符合3食品检验机构资质认定管理办法总局令第165号2015年10月1日起施行口有口无口有口无口符合口不符合4病原微生物实验室生物安全管理条
2、例中华人民共和国国务院令第424号2004年11月12日起施行口有口无口有口无口符合口不符合5检验检测机构资质认定评审准则国认实201633号2016年6月1日施行口有口无口有口无口符合口不符合2. 风险控制措施效果性评价2.1风险因素评价方法通过评估人员、客户服务、检测分包、检测方法及方法确认、检测样品的处理、质量控制、结果报告、社会责任等环节，确定 失控风险的影响,确定失控风险的程度，依照打分法确定分值。失控风险评估的主要内容有以下5个方面，每一项分值从大到小分为5分、4分、3分、2分、1分，失控风险的大小=A+B+C+D+E。 失控风险的大小N18分，为重大风险因素；失控风险的大小101
3、7分，一般风险因素；失控风险的大小010分，轻微风险因素.a）影响区域范围；b）对企业的影响度；c）发生的频次（可能性）;d）失信成本；e）社会关注度。影响区域范围（A）对企业影响程度（B）发生频次（可能性）（C）失控成本（D）社会关注度（E）项目分数项目分数项目分数项目分数项目分数实验室范围内1不产生1基本不发生1受到实验室内部批评及整改1不关注1公司范围内2轻微2每季1次2受到公司内部其他部门投诉2轻微关注2集团范围内3较大3每月1次3受到集团内其他公司投诉3一般关注3委托方范围内4严重4每周1次4受到委托方投诉或维权4重点关注4主管机构范围内5重大5每天1次以上5受到主管单位处罚或整改5
4、非常关注52.2风险因素识别方法环节风险因素控制要求失控结果风险等级评分*控制措施ABCDE总分风险等级人员任职资格1. 检验人员执业资格证书。2. 检测人员检测方法经过考核授权。3. 设备操作人员经考核授权。1. 违反食品安全法、认可准则等要求，实 验室从业资格暂停或吊销.2. 资质认定部门应当撤销其资质认定证 书.3. 检测结果缺失可靠性，造成委托单位经 济损失。4. 设备不能正常使用，损坏设备，结果失 真，造成委托单位经济损失。5515521重大1. 按照质量手册规定 的人员资质聘用人员。2. 按照人员培训与考核 程序对人员考核及授 权能力评价1. 实验技能熟练，掌握方法的 检测原理。2
5、. 经过所授权作业方法和设 备的培训。1. 检测结果缺失可靠性，造成委托单位经 济损失。2. 违反食品安全法、认可准则等要求，实 验室从业资格暂停或吊销。4414417一般1. 按照人员培训与考核 程序对人员培训考 核。2. 按照质量监督管理程 序确保人员能力持续 满足岗位要求.客户服务合同评审1. 技术要素评审，包括方法、 样品、安全、环保、结果报 告等要素如实记录。2. 商务要素评审价格、周期、 法律责任等要素满足客户1.造成合同争议，引起委托单位不满或经 济损失。4324316一般1.按照要求、标书和合同评审程序实施合同 评审。需求。服务客户1. 检测过程中出现明显偏离 或其他异常情况时
6、，通知客 户，明确协商解决办法，并 积极配合完成.2. 确保其他客户机密的前提 下，允许客户到实验室观察 与其工作有关的操作。3. 如实有效的收集并记录客 户的各种要求与反馈意见。4. 在营销过程中不应做出违 反检测公正性、公平性和科 学性的承诺。1. 造成合同争议，引起委托单位满意度降 低或经济损失。2. 检测结果缺失可靠性，造成委托单位知 识产权或经济损失。3. 公司服务质量停滞，公司信誉受损。4. 造成合同争议，甚至违法法律法规，实验 室信誉受损。4324316一般1. 按照客户服务及投诉处理程序要求作业。2. 按照确保公正性程序、保密和保护所 有权程序要求作业.客户投诉1.如实记录客户
7、以邮件、口 头、书面等方式反馈我司之 检测数据、报告质量、人员 服务态度、周期延误等不满 意，并组织内部调查分析并 帮助客户解决问题。1. 检测服务满意度低，公司信誉受损。2. 引起争议，引起委托单位不满或经济损 失。4434419重大1.按照客户服务及投诉处理程序要求作业.检 测 分 包分包条件1. 分包项目得到客户书面同意。2. 分包项目取得CMAF资质。3. 分包方经过实验室技术评估.1. 由县级以上质量技术监督部门责令其1 个月内改正；逾期未改正或者改正后仍 不符合要求的，处1万元以下罚款。2. 造成合同争议，引起委托单位不满或经 济损失.5515521重大1.按照检测分包程序 要求作
8、业。分包责任1.实验室对分包结果负责（分 包方由客户指定时除外）。1.由县级以上质量技术监督部门责令其1 个月内改正；逾期未改正或者改正后仍 不符合要求的，处1万元以下罚款.5515521重大1.按照检测分包程序 要求作业.检 测 方 法 及 方 法 确 认方法选择1. 按照执行标准或客户指定 的方法。2, 未指定时优先选用国际、区 域、国家、地方、行业标准 方法。1. 未依照食品安全标准、检验规范的规定 进行食品检验，造成不良后果的，质量技 术监督部门应当责令其改正，处3万元 以下罚款；情节严重的，责令限期整改， 暂停资质认定证书3个月，证书暂停期 间不得对外出具食品检验报告.2, 检测结果
9、失效，引起委托单位不满或经 济损失。5415520重大1.按照检测工作程序 要求作业。方法确认1. 方法经过技术确认。2, 方法偏离经过批准并经充 足的技术确认.1. 未依照食品安全标准、检验规范的规定 进行食品检验，造成不良后果的，质量 技术监督部门应当责令其改正，处3万 元以下罚款；情节严重的，责令限期整 改，暂停资质认定证书3个月，证书暂 停期间不得对外出具食品检验报告。2, 检测结果失效，引起委托单位不满或经 济损失。5415520重大1. 按照新增检测项目评审程序实施方法确 认。2. 按照允许偏离控制程序实施方法偏离确 认。检 测 样 品的状态核查1.如实核查送检委托单的样品信息，内
10、容包括：样品的 外观、规格、体积或数量、 检测项目、标识、检测要求、 保质期等。1.造成合同争议，引起委托单位不满或经 济损失。4314315一般1.按照样品管理程序要求实施核查.处理样品流转1. 每一样品均唯一性编号，不 得将客户信息泄露至检测 人员。2. 样品如遇意外损坏或丢失， 应在原始记录中说明，必要 时应立即与委托方联系.1. 客户信息泄露，影响检测结果的客观、 公正。2, 检测结果失效，引起委托单位不满或经 济损失。4314315一般1. 按照样品管理程序要求实施核查.2. 按照确保公正性程序、保密和保护所 有权程序要求作业。样品保存1. 样品管理员负责样品管理， 并对样品室出入予
11、以记录.2. 样品保存条件满足各类样品储存需求，如常温、冷藏、 冷冻。1. 泄露客户信息。2, 样品状态发生变化，检测结果失效，引起 委托单位不满或经济损失.4314315一般1.按照样品管理程序要求实施核查.质量控制内部质控1. 如实按照质控计划实施内部质量控制。2. 质控结果进行有效的评价。1.检测结果发生系统偏差或失控，导致检 测结果失真，引起委托单位不满或经济 损失。2321311一般1.按照样质量控制程 序要求实施质控。外部质控1. 实验室应按照比对和能力 验证程序参加由外部机构 组织的能力验证活动，或者 测量审核、实验室间比对等 其他质量控制活动，诚实检 测并报告真实的检测结果 以
12、及原始记录。2, 按照资质认定部门的要求， 参加其组织开展的能力验 证或者比对，以保证持续符 合资质认定条件和要求。1. 检测结果发生系统偏差或失控，导致检 测结果失真，引起委托单位不满或经济 损失。2. 由县级以上质量技术监督部门责令其1 个月内改正；逾期未改正或者改正后仍 不符合要求的，处1万元以下罚款。5415520重大1.按照样质量控制程序要求实施质控.3.积极参加有关政府部门、国 际组织、专业技术评价机构 组织开展的检验检测机构 能力验证或者比对.结果报告报告出具1. 授权签字人应在资质认定 证书规定的检测能力范围 内，依据相关标准或者技术 规范规定的程序和要求，出 具检测数据、结果
13、。2. 实验室出具检测数据、结果 时，应当注明检测依据，并 使用符合资质认定基本规 范、评审准则规定的用语进 彳亍表述。1. 县级以上质量技术监督部门责令整改， 处3万元以下罚款。2. 撤销检验资质，没收所收取的检验费用， 并处检验费用五倍以上十倍以下罚款， 检验费用不足一万元的，并处五万元以 上十万元以下罚款；依法对食品检验机 构直接负责的主管人员和食品检验人员 给予撤职或者开除处分；导致发生重大 食品安全事故的，对直接负责的主管人 员和食品检验人员给予开除处分。3. 受到开除处分的食品检验机构人员，自 处分决定作出之日起十年内不得从事食 品检验工作；因出具虚假检验报告导致 发生重大食品安全事故受到开除处分的 食品检验机构人员，终身不得从事食品 检验工作。5515521重大1. 按照结果报告程序 实施作业.2. 按照检测专用章及资 质认定标志使用规范 作业。责任要求1.实验室向社会出具具有证明作用的检测数据、结果的，应当在其检测报告上加盖检测专用章，
